Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Århus Sorgundersøgelsen (TABS)

28. november 2023 opdateret af: University of Aarhus

Århus-sørgeundersøgelsen - en prospektiv undersøgelse af naturlige og langvarige sorgreaktioner i den voksne befolkning

Psykisk nød er en naturlig reaktion efter en elskets død. Ikke desto mindre har forskning vist, at for et betydeligt mindretal af efterladte er sorgprocessen forstyrret. Disse personer oplever en intens sorgreaktion, der varer ved over tid præget af længsel efter den afdøde eller vedvarende optagethed af den afdøde. Det er blevet foreslået, at denne intense, vedvarende sorgreaktion opfylder kriterierne for at blive betragtet som en særskilt psykisk lidelse. Langvarig sorgforstyrrelse (PGD) er blevet foreslået for at fange denne tilstand og vil blive inkluderet i den kommende ICD-11. Det foreslåede projekt har til formål at forberede sundhedsvæsenet til at bruge diagnosen langvarig sorgforstyrrelse (PGD) ved at bestemme hyppigheden af ​​PDG i en befolkningsprøve af efterladte ægtefæller og deres voksne børn. Det vil også identificere tidlige prædiktorer for PGD og baner for naturlig og langvarig sorg samt undersøge specificiteten af ​​PGD i forhold til andre almindelige tabsrelaterede reaktioner. Projektet vil således give et prognostisk værktøj til at identificere personer med høj kontra lav risiko for at udvikle PGD.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Langvarig sorgforstyrrelse (PGD) er en ny diagnose, der kan opstå efter døden af ​​en partner, forælder, barn eller anden person tæt på den efterladte. PGD ​​er karakteriseret ved en vedvarende og omsiggribende sorgreaktion, herunder længsel efter den afdøde eller vedvarende optagethed af den afdøde ledsaget af intens følelsesmæssig smerte (f.eks. tristhed, skyld, vrede, benægtelse, skyld, svært ved at acceptere døden). Lidelsen er blevet optaget som en officiel diagnose i World Heath Organizations nyeste diagnostiske manual (International Classification of Diseases, 11. revision; ICD-11). Ved indførelse af diagnosen i ICD-11 er sundhedsvæsenet forpligtet til at identificere og behandle PGD.

FORMÅL OG MÅL:

Det primære formål med undersøgelsen er at forberede sundhedsvæsenet til at bruge diagnosen PGD. Mere specifikt har projektet til formål at bestemme hyppigheden og strukturen af ​​PDG i en befolkningsprøve af efterladte ægtefæller og deres voksne børn. Det vil også identificere tidlige forudsigere for PGD og almindelige baner for naturlig og langvarig sorg samt undersøge specificiteten af ​​PGD i forhold til andre almindelige tabsrelaterede reaktioner. Endelig vil projektet også vurdere de samfundsøkonomiske omkostninger ved PGD ved at analysere sundhedsdataregistre.

HYPOTESER:

Baseret på eksisterende sorglitteratur og empirisk forskning udforsker projektet følgende hypoteser:

  1. Høj drøvtygning, lave niveauer af mental og fysisk sundhed, tab af ægtefælle versus tab af forældre og tilstedeværelse af psykopatologi på tidspunktet for tab (T1) vil forudsige graden af ​​PGD-symptomer blandt de efterladte efter 6 (T2) og 11 (T3) måneder efter tab.
  2. Størstedelen af ​​de efterladte vil udvise en sorgbane med et gradvist fald i PGD-symptomer over tid, mens et betydeligt mindretal af de efterladte vil udvise en bane med høje niveauer af PGD-symptomer på tværs af alle målte tidspunkter.
  3. PGD, PTSD, depression og angst vil være forskellige konstruktioner.

På et mere generelt plan. sorgforløb og i tråd med formålet med denne undersøgelse vil struktur og hyppighed af langvarig sorglidelse, og sammenhængen med PGD og andre former for komplicerede sorgreaktioner blive analyseret på tværs af tidspunkterne, og faktorer relateret til sorg vil blive undersøgt.

DELTAGERE OG PROCEDURER:

Personer (alder 25-85) vil blive rekrutteret fortløbende gennem CPR fra Region Midtdanmark. Efter tabet kontaktes deltagerne med et kondolencebrev og en kort introduktion til undersøgelsen. To måneder efter tabet bliver potentielle deltagere ringet op og inviteret til at deltage i undersøgelsen. Deltagerne bliver bedt om at udfylde selvrapporterende spørgeskemaer, henholdsvis ved 2 (T1), 6 (T2), 11 (T3), 18 (T4), 26 (T5), måneder og fortsætte med dataindsamling ved 3 (T6), 4 (T7), 5 (T8) og 6 (T9) år efter tab. For at imødekomme forskellige behov kan deltagerne vælge at udfylde spørgeskemaet online eller via posten.

Efterladte personer udgør en meget sårbar gruppe med øget risiko for selvmord, social isolation, depression mv. I tilfælde af, at deltagerne fremstår selvmordstruede eller særligt bekymrede (f.eks. høj score på selvmordstanker) vil de blive kontaktet af forskerne, og der udføres en selvmordsrisikoscreening.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1243

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark, DK-8000
        • Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences, Unit for Bereavement Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 83 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterladte ægtefæller (25-85 år) bosat i Region Midtjylland plus deres voksne børn (18 år eller derover). Støtteberettigede deltagere vil blive identificeret gennem en dataudtræk af CPR (CPR) hver sjette uge over en periode på et år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier, partner:

  • Bosat i følgende kommuner: Aarhus, Favrskov, Horsens, Norddjurs, Odder, Randers, Silkeborg, Skanderborg, Syddjurs
  • Alder 25-85
  • Har mistet en partner eller ægtefælle inden for de seneste 5 uger fra optagelsen

Inklusionskriterier, barn:

  • Bosat i følgende kommuner: Aarhus, Favrskov, Horsens, Norddjurs, Odder, Randers, Silkeborg, Skanderborg, Syddjurs
  • Alder 18-85
  • Har mistet en forælder eller stedforælder inden for de sidste 5 uger fra optagelsen

Eksklusionskriterier, alle:

- Psykiatriske indlagte patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Partner
Efterladte ægtefæller (25-85 år) i Region Midtjylland identificeret gennem en dataudtræk af CPR hver sjette uge over en periode på et år. Gruppen vil gennemføre en undersøgelse henholdsvis 2 (T1), 6 (T2), 11 (T3), 18 (T4) og 26 (T5) måneder efter tab samt 3, 4, 5 og 6 år efter tab. .
Gennemførelse af undersøgelser med diagnostiske målinger (f.eks. PGD, depression, angst, PTSD).
Barn
Forældres efterladte personer (18 år eller derover), der er børn af partnergruppen. Gruppen vil gennemføre en undersøgelse henholdsvis 2 (T1), 6 (T2), 11 (T3), 18 (T4) og 26 (T5) samt 3, 4, 5 og 6 år efter tab.
Gennemførelse af undersøgelser med diagnostiske målinger (f.eks. PGD, depression, angst, PTSD).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langvarig sorg
Tidsramme: 2, 6, 11, 18 og 26 måneder efter tab
Ændringer i symptomer på langvarig sorg målt ved hjælp af Prolonged Grief Disorder-13 (PG-13; Prigerson et al., 2009)
2, 6, 11, 18 og 26 måneder efter tab
Kompliceret sorg
Tidsramme: 2, 6, 11, 18 og 26 måneder efter tab
Ændringer i komplicerede sorgsymptomer målt ved hjælp af Inventory of Comlicated Grief Revised (ICG-R; Prigerson & Jacobs, 2001)
2, 6, 11, 18 og 26 måneder efter tab

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: 2, 6, 11, 18 og 26 måneder efter tab
Symptomer på depression måles ved hjælp af Center for Epidemiologic Studies Short Depression Scale (CES-D 10; Radloff, 1977)
2, 6, 11, 18 og 26 måneder efter tab
Generaliseret angst
Tidsramme: 2, 6, 11, 18 og 26 måneder efter tab
Symptomer på generaliseret angst måles ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006)
2, 6, 11, 18 og 26 måneder efter tab
Posttraumatisk stress
Tidsramme: 2, 6, 11, 18 og 26 måneder efter tab
Symptomer på posttraumatisk stress måles ved hjælp af PTSD-tjeklisten - Civilian Version (PCL-C; Ruggiero et al., 1999)
2, 6, 11, 18 og 26 måneder efter tab
Trivsel
Tidsramme: 2, 6, 11, 18 og 26 måneder efter tab
Niveauer af velvære måles ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationen-5 (WHO-5; Heun et al., 2001)
2, 6, 11, 18 og 26 måneder efter tab
Mental og fysisk sundhed
Tidsramme: 2, 18 og 26 måneder efter tabet
Niveauer af mental og fysisk sundhed måles ved hjælp af 12-elementer Short Form Health Survey (SF-12; Ware et al., 1996)
2, 18 og 26 måneder efter tabet

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ensomhed
Tidsramme: 2, 6, 11, 18 og 26 måneder efter tab
Niveauer af ensomhed måles ved hjælp af Three-Item Loneliness Scale (T-ILS; Hughes, Waite, Hawkley, & Cacioppo, 2004)
2, 6, 11, 18 og 26 måneder efter tab
Drøvtygning
Tidsramme: 2, 6 og 11 måneder efter tabet
Drøvtygningsniveauer måles ved hjælp af Rumination-Reflection Questionnaire (RRQ; Trapnell & Campbell, 1999)
2, 6 og 11 måneder efter tabet
Social støtte
Tidsramme: 2, 6 og 11 måneder efter tabet
Niveauer af social støtte måles ved hjælp af Crisis Social Support-skalaen (CSS; Joseph, Andrews, Williams, & Yule, 1992)
2, 6 og 11 måneder efter tabet
Vedhæftet fil
Tidsramme: 2 måneder efter tabet
Tilknytningsorienteringer måles ved hjælp af Experiences in Close Relationship Scale - kort (ECR; Wei et al., 2007)
2 måneder efter tabet
Optimisme
Tidsramme: 2 måneder efter tabet
Niveauer af optimisme måles ved hjælp af Life Orientation Test - Revised (LOT-R; Scheier, Carver, & Bridges, 1994)
2 måneder efter tabet
Neuroticisme
Tidsramme: 2 måneder efter tabet
Niveauer af neuroticisme måles ved hjælp af NEO Personality Inventory-Revised - neuroticism only (NEO-PI-R; Costa & McRae, 2004)
2 måneder efter tabet
Begivenhedens centralitet
Tidsramme: 2, 6 og 11 måneder efter tabet
Niveauer af centralitet af begivenheder måles ved hjælp af Centrality of Event Scale (CES; Berntsen & Rubin, 2006)
2, 6 og 11 måneder efter tabet
Følelsesmæssigt udtryk
Tidsramme: 2 måneder efter tabet
Evnen til følelsesmæssigt udtryk måles ved hjælp af den fleksible regulering af følelsesmæssigt udtryk (GRATIS; Burton & Bonanno, 2015)
2 måneder efter tabet
Følelsesregulering
Tidsramme: 2 måneder efter tabet
Niveauer af følelsesregulering måles ved hjælp af Emotion Regulation Questionnaire (ERQ; Gross & John, 2003)
2 måneder efter tabet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maja O'Connor, MSc PhD, University of Aarhus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2017

Først opslået (Anslået)

9. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AU2017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Undersøgelse

3
Abonner