Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av midazolamnivåer i follikulär vätska

2 maj 2021 uppdaterad av: Prof Dr. Human Fatemi, ART Fertility Clinics LLC

Mätning av midazolamnivåer i follikulär vätska och korrelation av midazolamnivåer i follikulär vätska och oocytkvalitet, fertiliseringshastighet, embryoutvecklingsmönster och euploidstatus

För att bestämma effekten av midazolamnivåer i follikulär vätska på morfokinetik och morfogenetik.

Anledningen till att mäta midazolamnivåer i större folliklar i denna studie är att maximera chanserna att få en mogen oocyt och därför utvecklas till ett potentiellt embryo som ska analyseras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Korrelationen mellan midazolamnivåer i follikulär vätska och embryonas euploidstatus är värd att undersöka eftersom det inte finns några data som tyder på någon påverkan på embryonas kvalitet från att använda denna substans för IVF sedan dess tidigaste dagar. Att mäta tid som förflutit från injektion till första oocythämtning samt tid som förflutit mellan den första och sista oocyten som hämtats ger stor insikt i ökningen av nivåerna av midazolam inuti follikelvätskan, korrelerad med kromosomstatus och den morfokinetiska utvecklingen av de euploida embryona.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 38 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Infertilitet (prim./sek.)
  • Ålder >18 - ≤ 38 år.
  • BMI 19-30
  • Stimulering i GnRH-antagonistprotokoll med rFSH
  • Förväntat normalt äggstockssvar (6)
  • Minst 4 folliklar med storleken ≥ än 17 mm på dagen för OPU
  • Patienter som genomgår PGS
  • Kunna förstå syftet med studien och ge samtycke

Exklusions kriterier:

  • Historik av endometrios, klassificerad enligt American Fertility Society (AFS) som stadium 3 eller mer.
  • Svår manlig faktor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp som använder Propofol
Sedation kommer att etableras genom att administrera 100 mcs fentanyl och 1-1,5 mg/kg kroppsvikt av Propofol.
Experimentell: Studiegrupp Midazolam grupp
Sedation kommer att etableras genom att administrera Midazolam 1 mg, 100 mcs fentanyl och 0,5-1 mg/kg kroppsvikt av Propofol. Ytterligare bolusdoser av Propofol kommer att ges i enlighet med patientens behov och tid som går åt för att ta ut oocyterna.
Läkemedel: Midazolam
Effekten av midazolamnivåer i follikulär vätska.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Midazolamvärden mätt som tiden från injektionen av Midazolam till oocytaspirationen.
Tidsram: 6-12 månader
För att bestämma effekten av midazolamnivåer i follikulär vätska på morfokinetik och morfogenetik.
6-12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ART Fertility Clinics LLC

Utredare

  • Huvudutredare: Human Mo Fatemi, MD, IVI Middle East Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2017

Första postat (Faktisk)

10 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1610-ABU-074-HF

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera