Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar stężenia midazolamu w płynie pęcherzykowym

2 maja 2021 zaktualizowane przez: Prof Dr. Human Fatemi, ART Fertility Clinics LLC

Pomiar stężeń midazolamu w płynie pęcherzykowym i korelacja stężeń midazolamu w płynie pęcherzykowym i jakości oocytów, współczynniku zapłodnienia, wzorcu rozwoju zarodka i statusie euploidalnym

Określenie wpływu stężenia midazolamu w płynie pęcherzykowym na morfokinetykę i morfogenetykę.

Powodem pomiaru poziomu midazolamu w pęcherzykach o większych rozmiarach w tym badaniu jest maksymalizacja szans na uzyskanie dojrzałego oocytu, a tym samym rozwinięcie się w potencjalny zarodek do analizy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Warto zbadać korelację poziomów midazolamu w płynie pęcherzykowym i euploidalnym statusie zarodków, ponieważ nie ma danych sugerujących jakikolwiek wpływ stosowania tej substancji do IVF od najwcześniejszych dni na jakość zarodków. Pomiar czasu, jaki upłynął od wstrzyknięcia do pobrania pierwszego oocytu, jak również czasu, jaki upłynął między pierwszym a ostatnim pobranym oocytem, ​​pozwoli uzyskać lepszy wgląd w wzrost poziomu midazolamu w płynie pęcherzykowym, skorelowany ze statusem chromosomalnym i rozwojem morfokinetycznym euploidalnych zarodków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niepłodność (pierwotna / sek.)
  • Wiek >18 - ≤ 38 lat.
  • BMI 19-30
  • Stymulacja w protokole antagonista GnRH, z użyciem rFSH
  • Oczekiwana prawidłowa odpowiedź jajników (6)
  • Co najmniej 4 pęcherzyki o wielkości ≥ 17 mm w dniu OPU
  • Pacjenci poddawani PGS
  • Potrafi zrozumieć cel badania i wyrazić zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Historia endometriozy, sklasyfikowana według American Fertility Society (AFS) jako stadium 3 lub wyższe.
  • Poważny czynnik męski

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna stosująca Propofol
Uspokojenie zostanie osiągnięte poprzez podanie 100 mcs Fentanylu i 1-1,5 mg/kg masy ciała Propofolu.
Eksperymentalny: Grupa badawcza Grupa midazolamu
Uspokojenie zostanie osiągnięte poprzez podanie 1mg midazolamu, 100mcs fentanylu i 0,5-1mg/kg masy ciała propofolu. Kolejne bolusy propofolu będą podawane w zależności od potrzeb pacjenta i czasu potrzebnego na pobranie oocytów.
Lek: Midazolam
Wpływ stężenia midazolamu w płynie pęcherzykowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości midazolamu mierzone na podstawie czasu od wstrzyknięcia midazolamu do aspiracji komórki jajowej.
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
Określenie wpływu stężenia midazolamu w płynie pęcherzykowym na morfokinetykę i morfogenetykę.
6-12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ART Fertility Clinics LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Human Mo Fatemi, MD, IVI Middle East Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1610-ABU-074-HF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przedawkowanie midazolamu

Badania kliniczne na Midazolam

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj