Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение уровней мидазолама в фолликулярной жидкости

2 мая 2021 г. обновлено: Prof Dr. Human Fatemi, ART Fertility Clinics LLC

Измерение уровней мидазолама в фолликулярной жидкости и корреляция уровней мидазолама в фолликулярной жидкости с качеством ооцитов, скоростью оплодотворения, характером развития эмбриона и эуплоидным статусом

Определить влияние уровней мидазолама в фолликулярной жидкости на морфокинетику и морфогенетику.

Причина измерения уровней мидазолама в фолликулах большего размера в этом исследовании состоит в том, чтобы максимизировать шансы получить зрелый ооцит и, следовательно, развиться в потенциальный эмбрион для анализа.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Заслуживает изучения корреляция уровней мидазолама в фолликулярной жидкости и эуплоидного статуса эмбрионов, так как нет данных, свидетельствующих о каком-либо влиянии на качество эмбрионов использования этого вещества для ЭКО с самых первых дней его существования. Измерение времени, прошедшего от инъекции до извлечения первого ооцита, а также времени, прошедшего между извлечением первого и последнего ооцита, позволит лучше понять рост уровней мидазолама в фолликулярной жидкости, коррелирующий с хромосомным статусом и морфокинетическим развитием эуплоидных эмбрионов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 38 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Бесплодие (прим./сек.)
  • Возраст >18 - ≤ 38 лет.
  • ИМТ 19-30
  • Стимуляция в протоколе антагониста ГнРГ с использованием рФСГ
  • Ожидаемый нормальный ответ яичников (6)
  • Не менее 4 фолликулов размером ≥ 17 мм в день ОПУ
  • Пациенты, перенесшие ПГС
  • Способен понять цель исследования и дать согласие

Критерий исключения:

  • Эндометриоз в анамнезе, классифицируемый Американским обществом фертильности (AFS) как стадия 3 и выше.
  • Сильный мужской фактор

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа, использующая пропофол
Седативный эффект достигается путем введения 100 мкг фентанила и 1–1,5 мг/кг массы тела пропофола.
Экспериментальный: Исследовательская группа Группа мидазолама
Седативный эффект достигается путем введения 1 мг мидазолама, 100 мкг фентанила и 0,5–1 мг/кг массы тела пропофола. Дальнейшие болюсы пропофола будут вводиться в зависимости от потребности пациентки и времени, затраченного на получение ооцитов.
Лекарство: Мидазолам
Влияние уровней мидазолама в фолликулярной жидкости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значения мидазолама измеряются по времени от инъекции мидазолама до аспирации ооцитов.
Временное ограничение: 6-12 месяцев
Определить влияние уровней мидазолама в фолликулярной жидкости на морфокинетику и морфогенетику.
6-12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ART Fertility Clinics LLC

Следователи

  • Главный следователь: Human Mo Fatemi, MD, IVI Middle East Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1610-ABU-074-HF

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мидазолам

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться