Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření hladin midazolamu ve folikulární tekutině

2. května 2021 aktualizováno: Prof Dr. Human Fatemi, ART Fertility Clinics LLC

Měření hladin midazolamu ve folikulární tekutině a korelace hladin midazolamu ve folikulární tekutině a kvalitě oocytů, rychlosti oplodnění, modelu vývoje embrya a stavu euploidu

Stanovit vliv hladin midazolamu ve folikulární tekutině na morfokinetiku a morfogenetiku.

Důvodem měření hladin midazolamu ve folikulech větší velikosti v této studii je maximalizace šancí získat zralý oocyt, a proto se vyvinout v potenciální embryo, které bude analyzováno.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Korelace hladin midazolamu ve folikulární tekutině a euploidního stavu embryí stojí za prozkoumání, protože neexistují žádná data, která by naznačovala jakýkoli vliv na kvalitu embryí používáním této látky pro IVF od prvních dnů. Měření času, který uplynul od injekce do získání prvního oocytu, stejně jako času mezi prvním a posledním získaným oocytem, ​​poskytne skvělý pohled na vzestup hladin Midazolamu ve folikulární tekutině, korelovaný s chromozomálním stavem a morfokinetickým vývojem euploidních embryí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neplodnost (prim./sek.)
  • Věk >18 - ≤ 38 let.
  • BMI 19-30
  • Stimulace v protokolu GnRH-antagonisty s použitím rFSH
  • Očekávaná normální ovariální odpověď (6)
  • Minimálně 4 folikuly o velikosti ≥ než 17 mm v den OPU
  • Pacienti podstupující PGS
  • Schopnost porozumět cíli studie a poskytnout souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza endometriózy, klasifikovaná podle American Fertility Society (AFS) jako stadium 3 nebo více.
  • Těžký mužský faktor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina užívající Propofol
Sedace bude zajištěna podáním 100 mc fentanylu a 1-1,5 mg/kg tělesné hmotnosti propofolu.
Experimentální: Studijní skupina Midazolamová skupina
Sedace bude zajištěna podáním midazolamu 1 mg, 100 mc fentanylu a 0,5-1 mg/kg tělesné hmotnosti propofolu. Další bolusy propofolu budou podávány podle potřeby pacientky a doby spotřebované na odběr oocytů.
Lék: Midazolam
Vliv hladin midazolamu ve folikulární tekutině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty midazolamu měřené časem od injekce midazolamu do aspirace oocytů.
Časové okno: 6-12 měsíců
Stanovit vliv hladin midazolamu ve folikulární tekutině na morfokinetiku a morfogenetiku.
6-12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ART Fertility Clinics LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Human Mo Fatemi, MD, IVI Middle East Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1610-ABU-074-HF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předávkování midazolamem

Klinické studie na Midazolam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit