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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03049293
난포액의 Midazolam 수치 측정
2021년 5월 2일 업데이트: Prof Dr. Human Fatemi, ART Fertility Clinics LLC
난포액의 Midazolam 농도 측정 및 난포액과 난모세포의 질, 수정률, 배자 발달 패턴 및 정배수체 상태의 Midazolam 농도의 상관관계
모포 동역학 및 형태 유전학에 대한 난포액의 Midazolam 수준의 영향을 확인합니다.
본 연구에서 더 큰 크기의 난포에서 Midazolam 수치를 측정하는 이유는 성숙한 난모세포를 얻을 수 있는 기회를 극대화하여 분석할 잠재적인 배아로 발달하기 위함입니다.
연구 개요
상세 설명
난포액의 미다졸람 수치와 배아의 정배수체 상태의 상관관계는 초창기부터 IVF에 이 물질을 사용함으로써 배아의 품질에 영향을 미친다는 데이터가 존재하지 않기 때문에 탐색할 가치가 있습니다.
주입에서 첫 번째 난모세포 회수까지 경과된 시간뿐만 아니라 회수된 첫 번째 난모세포와 마지막 난모세포 사이에 경과된 시간을 측정하면 정배수체 배아의 염색체 상태 및 형태동태학적 발달과 상관관계가 있는 난포액 내 미다졸람 수준의 상승에 대한 대단한 통찰력을 얻을 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Abu Dhabi, 아랍 에미리트
- IVI Middle East Fertilty Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 불임(초기/초)
- 연령 >18 - ≤ 38세.
- BMI 19-30
- rFSH를 이용한 GnRH-길항제 프로토콜의 자극
- 예상되는 정상적인 난소 반응 (6)
- OPU 당일 크기가 17mm 이상인 난포가 4개 이상
- PGS를 받는 환자
- 연구의 목적을 이해하고 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 미국 불임 학회(AFS)에 따라 3기 이상으로 분류된 자궁내막증의 병력.
- 심한 남성 요인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 프로포폴을 사용한 대조군
진정 작용은 Fentanyl 100mcs와 Propofol 체중 kg당 1-1.5mg을 투여하여 이루어집니다.
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실험적: 스터디 그룹 미다졸람 그룹
진정은 Midazolam 1mg, Fentanyl 100mcs, Propofol 0.5-1mg/kg 체중을 투여하여 확립됩니다.
환자의 필요와 난자 회수에 소요되는 시간에 따라 프로포폴을 추가로 투여합니다.
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난포액에서 Midazolam 수준의 영향.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Midazolam 주입 시점부터 난자 흡인까지의 시간으로 측정한 Midazolam 값.
기간: 6-12개월
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모포 동역학 및 형태 유전학에 대한 난포액의 Midazolam 수준의 영향을 확인합니다.
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6-12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Human Mo Fatemi, MD, IVI Middle East Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
- Follicular fluid levels of midazolam, fentanyl, and alfentanil during transvaginal oocyte retrieval.
- Midazolam/ketamine sedative combination compared with fentanyl/propofol/isoflurane anaesthesia for oocyte retrieval.
- General anesthesia versus monitored anesthesia care with remifentanil for assisted reproductive technologies: effect on pregnancy rate
- Individualization of controlled ovarian stimulation in IVF using ovarian reserve markers: from theory to practice
- Age-specific serum anti-Müllerian hormone values for 17,120 women presenting to fertility centers within the United States
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1610-ABU-074-HF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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