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卵泡液中咪达唑仑水平的测量

2021年5月2日 更新者:Prof Dr. Human Fatemi、ART Fertility Clinics LLC

卵泡液中咪达唑仑水平的测量以及卵泡液中咪达唑仑水平与卵母细胞质量、受精率、胚胎发育模式和整倍体状态的相关性

确定卵泡液中咪达唑仑水平对形态动力学和形态遗传学的影响。

在本研究中测量较大卵泡中咪达唑仑水平的原因是为了最大限度地增加获得成熟卵母细胞并因此发育成待分析的潜在胚胎的机会。

研究概览

地位

终止

详细说明

卵泡液中咪达唑仑水平与胚胎整倍体状态的相关性值得探索,因为没有数据表明从早期开始使用这种物质进行 IVF 对胚胎质量有任何影响。 测量从注射到第一次取卵的时间以及第一次和最后一次取卵之间的时间,将深入了解卵泡液中咪达唑仑水平的升高,与整倍体胚胎的染色体状态和形态动力学发育相关。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 38年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 不育症(初次/次)
  • 年龄 >18 - ≤ 38 岁。
  • 体重指数 19-30
  • 使用 rFSH 在 GnRH 拮抗剂方案中进行刺激
  • 预期的正常卵巢反应 (6)
  • OPU当天至少有4个大小≥17mm的卵泡
  • 接受PGS的患者
  • 能够理解研究的目的并同意

排除标准:

  • 子宫内膜异位病史,根据美国生育协会 (AFS) 分类为 3 期或以上。
  • 严重的男性因素

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:使用异丙酚的对照组
将通过施用 100mcs 芬太尼和 1-1.5mg/kg 异丙酚体重来建立镇静作用。
实验性的:研究组咪达唑仑组
将通过给予咪达唑仑 1mg、芬太尼 100mcs 和异丙酚体重 0.5-1mg/kg 来建立镇静作用。 根据患者的需要和取卵所需的时间,将进一步推注异丙酚。
咪达唑仑水平对卵泡液的影响。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过从注射咪达唑仑到卵母细胞抽吸的时间测量咪达唑仑值。
大体时间:6-12个月
确定卵泡液中咪达唑仑水平对形态动力学和形态遗传学的影响。
6-12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Human Mo Fatemi, MD、IVI Middle East Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月20日

初级完成 (实际的)

2019年10月1日

研究完成 (实际的)

2019年10月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月12日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月9日

首次发布 (实际的)

2017年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月2日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

咪达唑仑的临床试验

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