Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meting van midazolam-niveaus in folliculaire vloeistof

2 mei 2021 bijgewerkt door: Prof Dr. Human Fatemi, ART Fertility Clinics LLC

Meting van midazolam-waarden in folliculaire vloeistof en correlatie van midazolam-waarden in folliculaire vloeistof- en eicelkwaliteit, bevruchtingssnelheid, embryo-ontwikkelingspatroon en euploïde status

Om de impact van Midazolam-spiegels in folliculair vocht op de morfokinetiek en morfogenetica te bepalen.

De reden om in dit onderzoek de midazolamspiegels in grotere follikels te meten, is om de kansen op het krijgen van een volwassen eicel te maximaliseren en zich daardoor te ontwikkelen tot een potentieel te analyseren embryo.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De correlatie van midazolam-spiegels in folliculair vocht en de euploïde status van de embryo's is het onderzoeken waard, aangezien er geen gegevens zijn die enige invloed suggereren op de kwaliteit van de embryo's door het gebruik van deze stof voor IVF vanaf het begin. Het meten van de tijd die is verstreken tussen de injectie en het ophalen van de eerste eicel, evenals de tijd die is verstreken tussen de eerste en de laatste gewonnen eicel, zal een groot inzicht geven in de stijging van de niveaus van midazolam in het folliculaire vocht, gecorreleerd met de chromosomale status en de morfokinetische ontwikkeling van de euploïde embryo's.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 38 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onvruchtbaarheid (prim. / sec.)
  • Leeftijd >18 - ≤ 38 jaar.
  • BMI 19-30
  • Stimulatie in GnRH-antagonistprotocol, met behulp van rFSH
  • Verwachte normale ovariële respons (6)
  • Minstens 4 follikels met een grootte ≥ dan 17 mm op de dag van OPU
  • Patiënten die PGS ondergaan
  • In staat om het doel van het onderzoek te begrijpen en toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van endometriose, geclassificeerd volgens de American Fertility Society (AFS) als stadium 3 of hoger.
  • Ernstige mannelijke factor

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep die Propofol gebruikt
De sedatie wordt bereikt door toediening van 100 mcs Fentanyl en 1-1,5 mg/kg lichaamsgewicht Propofol.
Experimenteel: Studiegroep Midazolam-groep
De sedatie wordt bereikt door Midazolam 1 mg, 100 mcs Fentanyl en 0,5-1 mg/kg lichaamsgewicht Propofol toe te dienen. Verdere bolussen van Propofol zullen worden gegeven in overeenstemming met de behoefte van de patiënt en de tijd die nodig is voor het ophalen van de eicel.
Geneesmiddel: Midazolam
De impact van Midazolam-spiegels in folliculair vocht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Midazolam-waarden gemeten aan de hand van de tijd vanaf de injectie van Midazolam tot de aspiratie van de eicel.
Tijdsspanne: 6-12 maanden
Om de impact van Midazolam-spiegels in folliculair vocht op de morfokinetiek en morfogenetica te bepalen.
6-12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ART Fertility Clinics LLC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Human Mo Fatemi, MD, IVI Middle East Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1610-ABU-074-HF

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Midazolam overdosis

Klinische onderzoeken op Midazolam

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren