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卵胞液中のミダゾラムレベルの測定

2021年5月2日 更新者：Prof Dr. Human Fatemi、ART Fertility Clinics LLC

卵胞液中のミダゾラムレベルの測定、および卵胞液中のミダゾラムレベルと卵子の質、受精率、胚の発育パターンおよび正倍体状態の相関関係

卵胞液中のミダゾラムレベルが形態動態および形態遺伝学に及ぼす影響を判定する。

この研究でより大きなサイズの卵胞のミダゾラムレベルを測定する理由は、成熟した卵母細胞を取得する機会を最大化し、それによって分析される可能性のある胚に成長する可能性を最大化するためです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

卵胞液中のミダゾラム濃度と胚の正倍数性状態との相関関係は、初期の頃から体外受精にこの物質を使用することによる胚の品質への影響を示唆するデータが存在しないため、研究する価値があります。 注射から最初の卵母細胞の回収までの経過時間、および最初の卵母細胞の回収から最後の卵母細胞の回収までの経過時間を測定することにより、染色体の状態および正倍数体胚の形態速度論的発達と相関する、卵胞液内のミダゾラムレベルの上昇についての大きな洞察が得られるでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～38年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 不妊症（初産/秒）
  • 年齢は 18 歳以上、38 歳以下。
  • BMI 19-30
  • rFSH を使用した GnRH アンタゴニストプロトコルでの刺激
  • 期待される正常な卵巣反応 (6)
  • OPU当日にサイズ17mm以上の卵胞が少なくとも4つある
  • PGSを受けている患者
  • 研究の目的を理解し、同意ができる方

除外基準:

  • 子宮内膜症の既往歴。米国不妊学会 (AFS) に従ってステージ 3 以上に分類されています。
  • 重度の男性要因

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：プロポフォールを使用した対照群
鎮静は、100mcsのフェンタニルと体重1kgあたり1〜1.5mgのプロポフォールを投与することによって確立されます。
実験的：研究グループ ミダゾラムグループ
鎮静は、ミダゾラム 1mg、フェンタニル 100mcs、およびプロポフォール 0.5～1mg/kg 体重を投与することによって確立されます。 患者の必要性と採卵に費やされる時間に応じて、プロポフォールのさらなるボーラス投与が行われます。
薬：ミダゾラム
卵胞液中のミダゾラムレベルの影響。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミダゾラム値は、ミダゾラムの注入から卵母細胞の吸引までの時間によって測定される。
時間枠：6～12ヶ月
卵胞液中のミダゾラムレベルが形態動態および形態遺伝学に及ぼす影響を判定する。
6～12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

ART Fertility Clinics LLC

捜査官

  • 主任研究者：Human Mo Fatemi, MD、IVI Middle East Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月20日

一次修了 (実際)

2019年10月1日

研究の完了 (実際)

2019年10月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月9日

最初の投稿 (実際)

2017年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月2日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1610-ABU-074-HF

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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