- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03049293
Midatsolaamipitoisuuden mittaus follikulaarisessa nesteessä
sunnuntai 2. toukokuuta 2021 päivittänyt: Prof Dr. Human Fatemi, ART Fertility Clinics LLC
Midatsolaamipitoisuuksien mittaus follikulaarisessa nesteessä ja midatsolaamitasojen korrelaatio follikulaarisessa nesteessä ja munasolujen laadussa, hedelmöityssuhteessa, alkion kehitysmallissa ja euploidisessa tilassa
Määrittää follikulaarisen nesteen midatsolaamipitoisuuksien vaikutus morfokinetiikkaan ja morfogenetiikkaan.
Syy mitata midatsolaamipitoisuuksia suuremmissa follikkeleissa tässä tutkimuksessa on maksimoida mahdollisuudet saada kypsä munasolu ja siten kehittyä potentiaaliseksi analysoitavaksi alkioksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mitätsolaamipitoisuuksien korrelaatio follikulaarisessa nesteessä ja alkioiden euploidisessa tilassa on tutkimisen arvoinen, koska ei ole olemassa tietoja, jotka viittaavat siihen, että tämän aineen käyttö IVF:ssä olisi vaikuttanut alkioiden laatuun sen varhaisista päivistä lähtien.
Mittausaika, joka kului ruiskeesta ensimmäiseen munasolun talteenottoon, sekä aika, joka kului ensimmäisen ja viimeisen munasolun talteenoton välillä, antaa suuren näkemyksen midatsolaamin pitoisuuden noususta follikulaarisen nesteen sisällä, mikä korreloi kromosomaalisen tilan ja euploidisten alkioiden morfokineettisen kehityksen kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
- IVI Middle East Fertilty Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsettomuus (alku/sek.)
- Ikä >18 - ≤ 38 vuotta.
- BMI 19-30
- Stimulaatio GnRH-antagonistiprotokollassa käyttämällä rFSH:ta
- Odotettu normaali munasarjojen vaste (6)
- Vähintään 4 follikkelia, joiden koko on ≥ yli 17 mm OPU-päivänä
- Potilaat, joille tehdään PGS
- Pystyy ymmärtämään tutkimuksen tavoitteen ja antamaan suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi endometrioosi, joka on luokiteltu American Fertility Societyn (AFS) mukaan vaiheeseen 3 tai enemmän.
- Vaikea miestekijä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä Propofolilla
Sedaatio saadaan aikaan antamalla 100 mikrogrammaa fentanyyliä ja 1-1,5 mg/kg propofolia.
|
|
Kokeellinen: Tutkimusryhmä Midatsolaamiryhmä
Sedaatio saadaan aikaan antamalla midatsolaamia 1 mg, 100 mikrogrammaa fentanyyliä ja 0,5–1 mg/kg propofolia.
Lisää Propofol-boluksia annetaan potilaan tarpeiden ja munasolujen keräämiseen käytetyn ajan mukaan.
|
Midatsolaamipitoisuuksien vaikutus follikulaarisessa nesteessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Midatsolaamiarvot mitattuna ajalla midatsolaamin injektiosta munasolun aspiraatioon.
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Määrittää follikulaarisen nesteen midatsolaamipitoisuuksien vaikutus morfokinetiikkaan ja morfogenetiikkaan.
|
6-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Human Mo Fatemi, MD, IVI Middle East Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
- Follicular fluid levels of midazolam, fentanyl, and alfentanil during transvaginal oocyte retrieval.
- Midazolam/ketamine sedative combination compared with fentanyl/propofol/isoflurane anaesthesia for oocyte retrieval.
- General anesthesia versus monitored anesthesia care with remifentanil for assisted reproductive technologies: effect on pregnancy rate
- Individualization of controlled ovarian stimulation in IVF using ovarian reserve markers: from theory to practice
- Age-specific serum anti-Müllerian hormone values for 17,120 women presenting to fertility centers within the United States
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Huumeiden yliannostus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adjuvantit, anestesia
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Midatsolaami
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1610-ABU-074-HF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Midatsolaami
-
Complexo Hospitalario Universitario de A CoruñaValmis
-
Boehringer IngelheimValmis
-
University of OklahomaLopetettuAhdistusYhdysvallat
-
University of CologneUmm Al-Qura UniversityValmisAOD:n vaikutukset ja seurauksetSaksa