Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Midazolam szintjének mérése follikuláris folyadékban

2021. május 2. frissítette: Prof Dr. Human Fatemi, ART Fertility Clinics LLC

A midazolam szintjének mérése a follikuláris folyadékban és a midazolam szintjének összefüggése a follikuláris folyadékban és a petesejt minőségében, a megtermékenyítési arányban, az embriófejlődési mintában és az euploid állapotban

A follikuláris folyadék midazolamszintjének morfokinetikára és morfogenetikára gyakorolt ​​hatásának meghatározása.

A nagyobb méretű tüszők Midazolam szintjének mérésének oka ebben a vizsgálatban az, hogy maximalizálják annak esélyét, hogy érett petesejteket kapjanak, és ezáltal potenciális embrióvá fejlődjenek, amelyet elemezni kell.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Érdemes megvizsgálni a follikuláris folyadékban és az embriók euploid állapotában mért midazolamszintek összefüggését, mivel nem áll rendelkezésre olyan adat, amely arra utalna, hogy az embriók minőségére bármilyen hatást gyakorolt ​​volna az anyag IVF-re történő alkalmazása a kezdetektől fogva. Az injekció beadásától az első petesejtek visszanyeréséig eltelt idő, valamint az első és az utolsó petesejtek kinyerése között eltelt idő nagy betekintést nyújt a midazolam szintjének emelkedésére a tüszőfolyadékban, amely összefüggésben áll a kromoszóma állapotával és az euploid embriók morfokinetikai fejlődésével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Meddőség (prim. / sec.)
  • Életkor >18 - ≤ 38 év.
  • BMI 19-30
  • Stimuláció GnRH-antagonista protokollban, rFSH használatával
  • A petefészek várható normális reakciója (6)
  • Legalább 4 tüsző mérete ≥ 17 mm-nél az OPU napján
  • PGS-en átesett betegek
  • Képes megérteni a vizsgálat célját és beleegyezését adni

Kizárási kritériumok:

  • Az anamnézisben előforduló endometriózis, az American Fertility Society (AFS) szerint a 3. vagy magasabb stádiumba sorolt.
  • Súlyos férfi tényező

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport Propofol használatával
A szedációt 100 mikrogramm fentanil és 1-1,5 mg/ttkg propofol beadásával lehet elérni.
Kísérleti: Vizsgálati csoport Midazolám csoport
A szedációt 1 mg midazolam, 100 mikrogramm fentanil és 0,5-1 mg/ttkg propofol adják be. További Propofol-bolusokat adnak be a beteg szükségletei és a petesejtek kinyerésére fordított idő függvényében.
Drog: Midazolam
A midazolam szintjének hatása a follikuláris folyadékban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A midazolám értékek a midazolam injekció beadásától a petesejtek leszívásáig eltelt idő alapján mérve.
Időkeret: 6-12 hónap
A follikuláris folyadék midazolamszintjének morfokinetikára és morfogenetikára gyakorolt ​​hatásának meghatározása.
6-12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ART Fertility Clinics LLC

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Human Mo Fatemi, MD, IVI Middle East Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 9.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1610-ABU-074-HF

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel