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Medição dos Níveis de Midazolam no Fluido Folicular

2 de maio de 2021 atualizado por: Prof Dr. Human Fatemi, ART Fertility Clinics LLC

Medição dos Níveis de Midazolam no Líquido Folicular e Correlação dos Níveis de Midazolam no Líquido Folicular e na Qualidade do Oócito, Taxa de Fertilização, Padrão de Desenvolvimento do Embrião e Estado Euplóide

Determinar o impacto dos níveis de Midazolam no fluido folicular na morfocinética e morfogenética.

A razão para medir os níveis de Midazolam em folículos de tamanho maior neste estudo é maximizar as chances de obter um oócito maduro e, portanto, desenvolver-se em um embrião potencial a ser analisado.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Vale a pena explorar a correlação dos níveis de Midazolam no fluido folicular e no estado euploide dos embriões, pois não existem dados que sugiram qualquer influência na qualidade dos embriões pelo uso dessa substância para fertilização in vitro desde seus primeiros dias. Medir o tempo decorrido desde a injeção até a recuperação do primeiro oócito, bem como o tempo decorrido entre o primeiro e o último oócito recuperado, fornecerá uma visão geral sobre o aumento dos níveis de Midazolam no fluido folicular, correlacionado com o status cromossômico e o desenvolvimento morfocinético dos embriões euplóides.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 38 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Infertilidade (prim. / seg.)
  • Idade >18 - ≤ 38 anos.
  • IMC 19-30
  • Estimulação no protocolo GnRH-antagonista, usando rFSH
  • Resposta ovariana normal esperada (6)
  • Pelo menos 4 folículos com tamanho ≥ a 17 mm no dia da OPU
  • Pacientes em PGS
  • Capaz de entender o objetivo do estudo e fornecer consentimento

Critério de exclusão:

  • História de endometriose, classificada de acordo com a American Fertility Society (AFS) como estágio 3 ou mais.
  • fator masculino grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo controle com Propofol
A sedação será estabelecida pela administração de 100mcs de Fentanil e 1-1,5mg/kg de peso corporal de Propofol.
Experimental: Grupo de estudo Grupo Midazolam
A sedação será estabelecida pela administração de Midazolam 1mg, 100mcs de Fentanil e 0,5-1mg/kg de peso corporal de Propofol. Novos bolus de Propofol serão administrados de acordo com a necessidade da paciente e o tempo consumido para a captação de ovócitos.
Medicamento: Midazolam
O impacto dos níveis de Midazolam no fluido folicular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valores de midazolam medidos pelo tempo desde a injeção de midazolam até a aspiração do oócito.
Prazo: 6-12 meses
Determinar o impacto dos níveis de Midazolam no fluido folicular na morfocinética e morfogenética.
6-12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

ART Fertility Clinics LLC

Investigadores

  • Investigador principal: Human Mo Fatemi, MD, IVI Middle East Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1610-ABU-074-HF

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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