Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av midazolamnivåer i follikkelvæske

2. mai 2021 oppdatert av: Prof Dr. Human Fatemi, ART Fertility Clinics LLC

Måling av midazolamnivåer i follikkelvæske og korrelasjon av midazolamnivåer i follikulærvæske og oocyttkvalitet, fertiliseringshastighet, embryoutviklingsmønster og euploidstatus

For å bestemme virkningen av midazolam-nivåer i follikulærvæske på morfokinetikk og morfo-genetikk.

Grunnen til å måle Midazolam-nivåer i større follikler i denne studien er for å maksimere sjansene for å få en moden oocytt og derfor utvikle seg til et potensielt embryo som skal analyseres.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Korrelasjonen mellom midazolamnivåer i follikulærvæske og embryoenes euploide status er verdt å undersøke ettersom det ikke finnes data som tyder på noen innvirkning på kvaliteten til embryoene fra bruk av dette stoffet til IVF siden de tidligste dagene. Måling av tid som har gått fra injeksjon til første uthenting av oocytter, samt tid mellom første og siste uthentede oocytt vil gi stor innsikt i økningen av nivåer av midazolam inne i follikkelvæsken, korrelert med den kromosomale statusen og den morfokinetiske utviklingen av de euploide embryoene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Infertilitet (prim./sek.)
  • Alder >18 - ≤ 38 år.
  • BMI 19-30
  • Stimulering i GnRH-antagonistprotokoll ved bruk av rFSH
  • Forventet normal eggstokkrespons (6)
  • Minst 4 follikler med størrelse ≥ enn 17 mm på OPU-dagen
  • Pasienter som gjennomgår PGS
  • Kunne forstå målet med studien og gi samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med endometriose, klassifisert i henhold til American Fertility Society (AFS) som stadium 3 eller mer.
  • Alvorlig mannlig faktor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe som bruker Propofol
Sedasjon vil bli etablert ved å administrere 100 mcs fentanyl og 1-1,5 mg/kg kroppsvekt av Propofol.
Eksperimentell: Studiegruppe Midazolam gruppe
Sedasjon vil bli etablert ved å administrere Midazolam 1 mg, 100 mcs fentanyl og 0,5-1 mg/kg kroppsvekt av Propofol. Ytterligere boluser med Propofol vil bli gitt i henhold til pasientens behov og tid brukt for uthenting av oocytter.
Legemiddel: Midazolam
Virkningen av midazolam-nivåer i follikulærvæske.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Midazolam-verdier målt ved tiden fra injeksjon av Midazolam til oocyttaspirasjonen.
Tidsramme: 6-12 måneder
For å bestemme virkningen av midazolam-nivåer i follikulærvæske på morfokinetikk og morfo-genetikk.
6-12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ART Fertility Clinics LLC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Human Mo Fatemi, MD, IVI Middle East Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1610-ABU-074-HF

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Midazolam Overdose

Kliniske studier på Midazolam

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere