Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af midazolamniveauer i follikulær væske

2. maj 2021 opdateret af: Prof Dr. Human Fatemi, ART Fertility Clinics LLC

Måling af midazolam-niveauer i follikulær væske og korrelation af midazolam-niveauer i follikulær væske og oocytkvalitet, befrugtningshastighed, embryoudviklingsmønster og euploidstatus

At bestemme virkningen af ​​midazolam-niveauer i follikulær væske på morfo-kinetik og morfo-genetik.

Grunden til at måle Midazolam-niveauer i større follikler i denne undersøgelse er at maksimere chancerne for at få en moden oocyt og derfor udvikle sig til et potentielt embryo, der skal analyseres.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Korrelationen mellem midazolam-niveauer i follikelvæske og embryoernes euploide status er værd at undersøge, da der ikke eksisterer data, der tyder på nogen indflydelse på kvaliteten af ​​embryonerne fra at bruge dette stof til IVF siden dets tidligste dage. Måling af tid, der er forløbet fra injektion til første udtagning af oocyt samt tid, der er forløbet mellem første og sidste udtaget oocyt, vil stor indsigt i stigningen i niveauer af Midazolam inde i follikulærvæsken, korreleret med den kromosomale status og den morfokinetiske udvikling af de euploide embryoner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Infertilitet (prim./sek.)
  • Alder >18 - ≤ 38 år.
  • BMI 19-30
  • Stimulering i GnRH-antagonistprotokol ved hjælp af rFSH
  • Forventet normal ovarierespons (6)
  • Mindst 4 follikler med størrelsen ≥ end 17 mm på dagen for OPU
  • Patienter, der gennemgår PGS
  • Kunne forstå formålet med undersøgelsen og give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med endometriose, klassificeret ifølge American Fertility Society (AFS) som stadium 3 eller mere.
  • Alvorlig mandlig faktor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe ved hjælp af Propofol
Sedation vil blive etableret ved at administrere 100 mcs Fentanyl og 1-1,5 mg/kg kropsvægt af Propofol.
Eksperimentel: Undersøgelsesgruppe Midazolam gruppe
Sedation vil blive etableret ved at administrere Midazolam 1 mg, 100 mcs fentanyl og 0,5-1 mg/kg kropsvægt af Propofol. Yderligere bolus af Propofol vil blive givet i overensstemmelse med patientens behov og tidsforbrug til oocytudvinding.
Medicin: Midazolam
Virkningen af ​​midazolam-niveauer i follikulær væske.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Midazolam-værdier målt ved tiden fra injektionen af ​​Midazolam til oocytaspirationen.
Tidsramme: 6-12 måneder
At bestemme virkningen af ​​midazolam-niveauer i follikulær væske på morfo-kinetik og morfo-genetik.
6-12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ART Fertility Clinics LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Human Mo Fatemi, MD, IVI Middle East Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1610-ABU-074-HF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Midazolam overdosis

Kliniske forsøg med Midazolam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner