MED i UVB-enheter i närvaro och frånvaro av UV-filter
Jämföra minimal erytemdos (MED) i UVB-enheter i närvaro och frånvaro av UV-filter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Psoriasis drabbar 2-3% av den amerikanska befolkningen. Psoriasis som involverar mindre än 10 % BSA i frånvaro av ledinblandning tenderar att behandlas lokalt. Mer än 80 % av personer med psoriasis har <10 % BSA-engagemang. Ett brett utbud av terapier finns för närvarande, inklusive topikala kortikosteroider och D-vitaminanaloger, orala immunsuppressiva medel, retinoidmedel och fototerapi. Med tanke på förekomsten av lokaliserad psoriasis och missnöje med behandling bör utredning av lokaliserad behandling vara en prioritet för forskare med mål att förbättra den nuvarande vårdstandarden.
UV-ljus har en våglängd på 10nm - 380nm, vilket är något kortare än våglängden för synligt ljus. UV-ljuset kan vidare klassificeras till ett smalt spektrum (UVB-ljus har en våglängd på 280-315 nm). UVA har en våglängd på 315-400nm. Solarier använder UV-ljus för att producera sina effekter. Helkroppsljusbehandling med ultraviolett B (UVB) är effektiv och rekommenderas som ett förstahandsalternativ i rekommendationer för selektiv psoriasisbehandling. Under graviditet rekommenderas UVB-behandling som förstahandsbehandling för omfattande plack- och guttatpsoriasis.
Även om UVB-ljusbehandling har inkluderats i riktlinjerna för psoriasisbehandling är användningen inte utan risk. Toxiciteter inkluderar kataraktbildning, reaktivering av herpes, fotoåldring, och med långvarig exponering kan det leda till en ökad risk för genitala tumörer hos män. Dessutom används UVB sällan som förstahandsbehandling vid lokaliserad psoriasis troligen på grund av ekonomiska problem och ökade krav på klinikbesök. Smalbandig UVB-terapi (emission 311-313nm) är överlägsen bredbands UVB-ljus och minskar toxiciteten. Psoriatiska plack kan motstå mycket högre doser av UV-ljus än den omgivande oinvolverade huden; UV-behandling av just den inblandade huden ger därför ökad effekt i färre behandlingar. Dessutom kan lokaliserad behandling förbli i remission även 4 månader efter clearing med lokaliserad laserbehandling. Lokaliserad behandling bör därför vara ett mer gynnsamt behandlingsalternativ för psoriasis, med högre doser med sparande för frisk hud.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27106
- Elias Oussedik
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga försökspersoner äldre än 18 år.
- God hälsa som fastställts av brist på kliniskt signifikanta abnormiteter i medicinsk historia och klinisk bedömning, enligt bedömningen av utredaren.
- Subjektet kan förstå och är villig att ge ett undertecknat och daterat skriftligt frivilligt informerat samtycke innan några protokollspecifika procedurer utförs.
- Ämnet kan genomföra studien och följa studieanvisningar, inklusive närvara vid alla studiebesök.
- Om en kvinnlig subjekt i fertil ålder, har personen ett negativt uringraviditetstest.
Exklusions kriterier:
- Personen har en historia av att inte svara på UVB-behandling
- Personen fick fototerapi under de senaste fyra veckorna
- Personen använde topikal terapi inom två veckor från baslinjen (exklusive mjukgörande medel)
- Försökspersonen har använt experimentella läkemedel eller utrustning minst en månad före Baseline
- Personen har en känd historia av fotosensitivitetsstörning (inklusive Xeroderma pigmentosum, SLE, Cockayne syndrom, Blooms syndrom) eller tar för närvarande någon medicin som orsakar ljuskänslighet som kräver att de undviker solljus.
- Personen har annan allvarlig hudsjukdom eller något kroniskt medicinskt tillstånd som inte är välkontrollerat.
- Försökspersonen har allvarlig sjukdom inom 30 dagar före baslinjebesöket.
- Försökspersonen har tidigare haft någon immunkomprometterande sjukdom.
- Ämnet är gravid eller ammar. Gravida och ammande kvinnor kommer inte att tillåtas i studien, och kvinnor i fertil ålder kommer att ha ett graviditetstest vid Baseline.
- Patienten har en hudsjukdom eller sjukdom som kan kräva samtidig behandling eller kan förvirra utvärderingen.
- Närvaro av hudtillstånd eller färgning som skulle störa placeringen av testställen eller svaret eller bedömningen av MED.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Laser
Alla sex ingreppen kommer att tillämpas på patientens rygg.
|
Psoriashielden kommer att appliceras på patientens rygg i närvaro av ett icke-UV-absorberande block.
Psoriashielden kommer att appliceras på patientens rygg i närvaro av ett UV-absorberande block.
Psoriashielden kommer att appliceras på patientens rygg.
Xtrac-lasern kommer att appliceras på patientens rygg i närvaro av ett UV-absorberande block.
Xtrac-lasern kommer att appliceras på patientens rygg i närvaro av ett icke-UV-absorberande block.
Xtrac-lasern kommer att appliceras på patientens rygg.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MED-läsning
Tidsram: 24 timmar
|
Minimal erytemdos
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Steven R Feldman, MD PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Feldman SR, Mellen BG, Housman TS, Fitzpatrick RE, Geronemus RG, Friedman PM, Vasily DB, Morison WL. Efficacy of the 308-nm excimer laser for treatment of psoriasis: results of a multicenter study. J Am Acad Dermatol. 2002 Jun;46(6):900-6. doi: 10.1067/mjd.2002.120454.
- Walters IB, Burack LH, Coven TR, Gilleaudeau P, Krueger JG. Suberythemogenic narrow-band UVB is markedly more effective than conventional UVB in treatment of psoriasis vulgaris. J Am Acad Dermatol. 1999 Jun;40(6 Pt 1):893-900. doi: 10.1016/s0190-9622(99)70076-9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB00042226
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .