Effektiviteten av träning i kombination med acceptans- och engagemangsterapi för kronisk smärta (ExACT)

Denna potentiella, tvåarmade, parallella grupp, encenter randomiserad kontrollerad studie (RCT) kommer att bedöma effektiviteten av ett kombinerat tränings- och ACT-program, i jämförelse med en fristående övervakad träningsintervention för kronisk smärta. Hundrasextio patienter i åldern 18 år och äldre som har diagnostiserats med kronisk smärttillstånd av en läkare kommer att rekryteras till försöket. Deltagarna kommer att randomiseras individuellt till en av två gruppinterventioner. Den kombinerade gruppen kommer att delta i åtta, veckovisa psykologi-sessioner baserade på ACT-metoden, förutom övervakade träningslektioner som leds av en sjukgymnast. Kontrollgruppen kommer också att delta i åtta veckovisa övningslektioner men kommer inte att delta i ACT-programmet. Alla deltagare kommer att bedömas vid baslinjen, omedelbart efter interventionen och vid tolv veckors uppföljning. Det primära resultatet kommer att vara smärtinterferens vid tolv veckors uppföljning, mätt med hjälp av Brief Pain Inventory-Interference Scale. Sekundära resultat kommer att inkludera självrapporterad smärta, smärtrelaterad själveffektivitet, livskvalitet, kinesiofobi, smärtkatastrofer, smärtacceptans, engagerad handling, patientens globala intryck av förändring, patienttillfredsställelse med behandlingen, depression och ångest. Antalet undersökningar och smärtrelaterade besök hos sjukvårdspersonal under de föregående tre månaderna kommer att registreras vid baslinjen och tolv veckors uppföljning. Fysiska aktivitetsnivåer (genomsnittligt dagligt antal steg, tillryggalagd sträcka och aktiva minuter) kommer att mätas för alla deltagare som använder Fitbit Zip-aktivitetsmätare under en vecka innan behandlingen påbörjas och under den åtta veckor långa interventionsperioden. Deltagarna kommer att uppmanas att bära aktivitetsspårarna i ytterligare en vecka vid tolv veckors uppföljningstidpunkten.

Uppskattningar av behandlingseffekter vid uppföljningstidpunkter kommer att baseras på ett ramverk för intention-to-treat, implementerat med hjälp av en linjär blandad effektmodell. Ett målmedvetet urval av deltagare kommer att bjudas in att delta i individuella intervjuer och fokusgrupper, tolv veckor efter avslutad intervention. Semistrukturerade intervjuer kommer att genomföras i syfte att utforska deltagarnas syn på båda interventionerna för att öka förståelsen för hur dessa typer av interventioner fungerar.