A gyakorlatok hatékonysága az elfogadás és az elkötelezettség terápiájával kombinálva a krónikus fájdalom kezelésére (ExACT)

Ez a leendő, kétkarú, párhuzamos csoportos, egyközpontú Randomizált Kontrollált Vizsgálat (RCT) a kombinált gyakorlat és ACT program hatékonyságát fogja felmérni, összehasonlítva a krónikus fájdalom önálló, felügyelt gyakorlati beavatkozásával. Százhatvan olyan 18 éves és idősebb beteget vonnak be a vizsgálatba, akiknél az orvos krónikus fájdalommal diagnosztizált. A résztvevőket egyénileg véletlenszerűen választják ki a két csoportos beavatkozás egyikére. Az összevont csoport nyolc, heti rendszerességgel ACT szemléletű pszichológiai foglalkozáson vesz részt a gyógytornász által vezetett felügyelt mozgásórákon kívül. A kontrollcsoport nyolc, heti felügyelt edzésórán is részt vesz, de nem vesz részt az ACT programban. Minden résztvevőt kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után és a tizenkét hetes nyomon követés során értékelnek. Az elsődleges eredmény a fájdalom interferencia lesz a tizenkét hetes követés során, a Brief Pain Inventory-Interference Scale segítségével mérve. A másodlagos eredmények magukban foglalják a fájdalom saját bevallása szerinti súlyosságát, a fájdalomhoz kapcsolódó önhatékonyságot, az életminőséget, a kineziofóbiát, a fájdalom katasztrofális hatását, a fájdalom elfogadását, az elkötelezett cselekvést, a páciensnek a változásról alkotott globális benyomását, a betegek kezelésével való elégedettségét, depressziót és szorongást. Az előző három hónapban az egészségügyi szakembereknél végzett vizsgálatok és fájdalommal kapcsolatos látogatások számát a kiinduláskor és a tizenkét hetes nyomon követéskor rögzítik. A fizikai aktivitás szintjét (átlagos napi lépésszám, megtett távolság és aktív percek) minden résztvevőnél Fitbit Zip aktivitáskövetők segítségével mérik a kezelés megkezdése előtt egy hétig és a nyolchetes beavatkozási időszak alatt. A résztvevőket felkérik, hogy a tizenkét hetes követési időpontban még egy hétig viseljék az aktivitásmérőket.

A kezelési hatások becslése a nyomon követési időpontokban a kezelési szándék keretrendszerén fog alapulni, amelyet lineáris vegyes hatású modell segítségével valósítanak meg. A résztvevők egy céltudatos mintáját meghívják egyéni interjúkra és fókuszcsoportokra, tizenkét héttel a beavatkozások befejezése után. Félig strukturált interjúkat készítenek azzal a céllal, hogy feltárják mindkét beavatkozás résztvevőinek véleményét, hogy jobban megértsék az ilyen típusú beavatkozások működését.