L'efficacia dell'esercizio combinato con l'accettazione e la terapia dell'impegno per il dolore cronico (ExACT)

Questo trial randomizzato controllato (RCT) prospettico, a due bracci, a gruppi paralleli, a centro singolo valuterà l'efficacia di un programma combinato di esercizio e ACT, rispetto a un intervento di esercizio supervisionato autonomo per il dolore cronico. Saranno reclutati per il processo centosessanta pazienti di età pari o superiore a 18 anni, a cui è stata diagnosticata una condizione di dolore cronico da un medico. I partecipanti saranno randomizzati individualmente a uno dei due interventi di gruppo. Il gruppo combinato prenderà parte a otto sessioni psicologiche settimanali basate sull'approccio ACT, oltre a lezioni di ginnastica supervisionate guidate da un fisioterapista. Il gruppo di controllo parteciperà anche a otto lezioni settimanali di esercizi supervisionati, ma non prenderà parte al programma ACT. Tutti i partecipanti saranno valutati al basale, immediatamente dopo l'intervento e al follow-up di dodici settimane. L'esito primario sarà l'interferenza del dolore al follow-up di dodici settimane, misurata utilizzando la scala Brief Pain Inventory-Interference. Gli esiti secondari includeranno la gravità del dolore auto-riportata, l'autoefficacia correlata al dolore, la qualità della vita, la kinesiofobia, la catastrofe del dolore, l'accettazione del dolore, l'azione impegnata, l'impressione globale del cambiamento del paziente, la soddisfazione del paziente per il trattamento, la depressione e l'ansia. Il numero di indagini e visite relative al dolore agli operatori sanitari nei tre mesi precedenti verrà registrato al basale e al follow-up di dodici settimane. I livelli di attività fisica (numero medio di passi giornalieri, distanza percorsa e minuti attivi) verranno misurati per tutti i partecipanti che utilizzano i tracker di attività Fitbit Zip per una settimana prima dell'inizio del trattamento e per la durata del periodo di intervento di otto settimane. I partecipanti saranno invitati a indossare i tracker di attività per un'altra settimana al momento del follow-up di dodici settimane.

Le stime degli effetti del trattamento nei punti temporali di follow-up si baseranno su un quadro di intenzione al trattamento, implementato utilizzando un modello lineare di effetti misti. Un campione mirato di partecipanti sarà invitato a partecipare a interviste individuali e focus group, dodici settimane dopo il completamento degli interventi. Saranno condotte interviste semi-strutturate, con l'obiettivo di esplorare le opinioni dei partecipanti di entrambi gli interventi al fine di migliorare la comprensione di come funzionano questi tipi di interventi.