La efectividad del ejercicio combinado con la terapia de aceptación y compromiso para el dolor crónico (ExACT)

Este ensayo controlado aleatorizado (ECA) prospectivo, de dos brazos, de grupos paralelos y de un solo centro evaluará la eficacia de un programa combinado de ejercicio y ACT, en comparación con una intervención independiente de ejercicio supervisado para el dolor crónico. Ciento sesenta pacientes de 18 años o más, a quienes un médico les haya diagnosticado una afección de dolor crónico, serán reclutados para el ensayo. Los participantes serán asignados al azar individualmente a una de dos intervenciones grupales. El grupo combinado participará en ocho sesiones semanales de psicología basadas en el enfoque ACT, además de clases de ejercicio supervisadas por un fisioterapeuta. El grupo de control también asistirá a ocho clases semanales de ejercicio supervisado, pero no participará en el programa ACT. Todos los participantes serán evaluados al inicio, inmediatamente después de la intervención y en el seguimiento de doce semanas. El resultado primario será la interferencia del dolor a las 12 semanas de seguimiento, medida mediante la Escala de Interferencia del Inventario Breve del Dolor. Los resultados secundarios incluirán la gravedad del dolor autoinformada, la autoeficacia relacionada con el dolor, la calidad de vida, la kinesiofobia, la catastrofización del dolor, la aceptación del dolor, la acción comprometida, la impresión global de cambio del paciente, la satisfacción del paciente con el tratamiento, la depresión y la ansiedad. El número de investigaciones y visitas relacionadas con el dolor a profesionales de la salud en los tres meses anteriores se registrará al inicio y en el seguimiento de doce semanas. Los niveles de actividad física (recuento de pasos diarios promedio, distancia recorrida y minutos de actividad) se medirán para todos los participantes utilizando los rastreadores de actividad Fitbit Zip durante una semana antes de comenzar el tratamiento y durante el período de intervención de ocho semanas. Se invitará a los participantes a usar los rastreadores de actividad durante una semana más en el punto de tiempo de seguimiento de doce semanas.

Las estimaciones de los efectos del tratamiento en los momentos de seguimiento se basarán en un marco de intención de tratar, implementado mediante un modelo lineal de efectos mixtos. Se invitará a una muestra intencionada de participantes a asistir a entrevistas individuales y grupos focales, doce semanas después de la finalización de las intervenciones. Se realizarán entrevistas semiestructuradas, con el objetivo de explorar los puntos de vista de los participantes de ambas intervenciones para mejorar la comprensión de cómo funcionan este tipo de intervenciones.