Gamification och energiska beteendeförändringar
Gamification och energiska beteendeförändringar i tonåringar-föräldrar dyader med fetma
Fetma [Body mass index (BMI kg/m2 ≥ 95:e percentilen)] drabbar 1 av 5 ungdomar i USA, där 13 miljoner lider av svår fetma (BMI ≥ 120 % > 95:e percentilen eller ≥ 35 mg/kg2). Ungdomar kan gå ner i vikt med beteendeförändringar i kost och fysisk aktivitet, men förändringar i dessa beteenden kräver egenkontroll och stöd, och viktminskning är inte alltid framgångsrik.
Föräldrarnas engagemang och viktminskning kan hjälpa sina barn att gå ner i vikt och framgångsrikt förändra sitt beteende. Vägledning från barnläkare kan också hjälpa till att underlätta viktminskning bland överviktiga ungdomar. Som sagt, behandling av fetma genom beteendeförändring inom tidsgränserna för ett pediatriskt praktikbesök begränsas av behandlingsföljsamhet och närvaro på klinikbesök. Därför är det ett kritiskt behov att hitta kostnadseffektiva, snabba metoder för att hålla ungdomar med svår fetma engagerade i terapi utanför standardpraxis.
Effekterna av monetära incitament genom spel (gamification), och ett omfattande digitalt fjärrövervakningssystem på sömn, fysisk aktivitet och kostintag, har varit framgångsrika hos vuxna, men har inte testats hos ungdomar med fetma.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 10-16 år
- Övervikt som definieras av body mass index (BMI)
- Datoråtkomst och dataplan med textmeddelanden
- SSB-intag av 2 eller fler portioner per dag (1 portion=12oz)
Exklusions kriterier:
- Aktivt missbruk.
- Syndrom eller sekundär fetma.
- Någon utvecklingsstörning.
- Ätstörning (med undantag för hetsätningsstörning).
- Psykos.
- Obehandlad depression.
- Användning av läkemedel (receptbelagda eller på annat sätt) som är kända för att påverka kroppsvikten.
- Viktminskning med mer än 5 % kroppsvikt under de senaste 3 månaderna.
- Historia av bariatrisk kirurgi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Självövervakning
Deltagarna kommer att bära en Fitbit, för att självövervaka steg per dag, och kommer att rapportera konsumtion av sockersötade drycker (SSB) via textmeddelanden.
Way to Health-plattformen kommer att registrera data.
|
En onlineplattform (Way to Health) kommer att användas för att testa om självövervakning plus gamification-principer kan öka antalet steg per dag och minska konsumtionen av sockersötade drycker per dag, bland överviktiga barn och vuxna, jämfört med enbart egenkontroll.
|
|
Experimentell: Egenkontroll plus gamification
Deltagarna kommer att bära en Fitbit, för att självövervaka steg per dag, och kommer att rapportera konsumtion av sockersötade drycker via textmeddelanden.
Deltagarna kommer att tilldelas medaljer och poäng baserat på mötessteg per dag och SSBs konsumtionsmål The Way to Health-plattformen kommer att användas för att registrera data.
|
En onlineplattform (Way to Health) kommer att användas för att testa om självövervakning plus gamification-principer kan öka antalet steg per dag och minska konsumtionen av sockersötade drycker per dag, bland överviktiga barn och vuxna, jämfört med enbart egenkontroll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i det totala antalet steg per dag
Tidsram: 12 veckor
|
Fitbit uppskattade steg per dag kommer att jämföras mellan de två behandlingsgrupperna i slutet av behandlingsperioden
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i det totala antalet sockersötade drycker som konsumeras per dag
Tidsram: 12 veckor
|
Självrapporterad konsumtion av sockersötade drycker per dag via automatiska textmeddelanden och jämfört mellan de två grupperna i slutet av behandlingsperioden
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth Parks Prout, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16-013613
- 1UL1TR001878-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .