Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gamification og energiske atferdsendringer

9. mai 2018 oppdatert av: Children's Hospital of Philadelphia

Gamification og energiske atferdsendringer i ungdoms-foreldre-dyader med fedme

Overvekt [Kroppsmasseindeks (BMI kg/m2 ≥ 95. persentil)] rammer 1 av 5 ungdommer i USA, med 13 millioner som lider av alvorlig fedme (BMI ≥ 120 % > 95. persentil eller ≥ 35 mg/kg2). Ungdom er i stand til å gå ned i vekt med atferdsendringer i kosthold og fysisk aktivitet, men endring i denne atferden krever egenkontroll og støtte, og vekttap er ikke alltid vellykket.

Foreldreinvolvering og foreldrenes vekttap kan hjelpe barna deres til å gå ned i vekt og lykkes med å endre atferd. Veiledning fra barneleger kan også bidra til å lette vekttap blant overvektige ungdommer. Når det er sagt, er behandling av fedme gjennom atferdsendring innenfor tidsbegrensningene for et pediatrisk praksisbesøk begrenset av behandlingsoverholdelse og klinikkbesøk. Derfor er det et kritisk behov å finne kostnadseffektive, rettidige metoder for å holde ungdom med alvorlig fedme engasjert i terapi utenfor standard praksis.

Effekten av monetære insentiver gjennom spill (gamification), og et omfattende digitalt overvåkingssystem på søvn, fysisk aktivitet og kostinntak, har vært vellykket hos voksne, men har ikke blitt testet hos ungdom med fedme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barneemner i alderen 10–16
  • Overvekt som definert av kroppsmasseindeks (BMI)
  • Datatilgang og dataplan med tekstmeldinger
  • SSB-inntak av 2 eller flere porsjoner per dag (1 porsjon=12 oz)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktivt rusmisbruk.
  • Syndromisk eller sekundær fedme.
  • Enhver utviklingsforstyrrelse.
  • Spiseforstyrrelse (med unntak av overstadig spiseforstyrrelse).
  • Psykose.
  • Ubehandlet depresjon.
  • Bruk av medisiner (reseptbelagte eller andre) kjent for å påvirke kroppsvekten.
  • Vekttap på mer enn 5 % kroppsvekt de siste 3 månedene.
  • Historie om fedmekirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Egenkontroll
Deltakerne vil bruke en Fitbit, for å overvåke trinnene hver dag, og vil rapportere forbruk av sukkersøtet drikke (SSB) via tekstmeldinger. Veien til helse-plattformen vil registrere data.
En nettplattform (Way to Health) vil bli brukt for å teste om egenkontroll pluss gamification-prinsipper kan øke trinnene per dag og redusere forbruket av sukkersøtet drikke per dag, blant overvektige barn og voksne, sammenlignet med egenkontroll alene.
Eksperimentell: Egenovervåking pluss gamification
Deltakerne vil ha på seg en Fitbit, for å selvovervåke trinnene per dag, og vil rapportere forbruk av sukkersøtet drikke via tekstmeldinger. Deltakerne vil bli tildelt medaljer og poeng basert på møtetrinn per dag og SSB-forbruksmål Veien til helse-plattformen vil bli brukt til å registrere data.
En nettplattform (Way to Health) vil bli brukt for å teste om egenkontroll pluss gamification-prinsipper kan øke trinnene per dag og redusere forbruket av sukkersøtet drikke per dag, blant overvektige barn og voksne, sammenlignet med egenkontroll alene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i totalt antall skritt per dag
Tidsramme: 12 uker
Fitbit estimerte trinn per dag vil bli sammenlignet mellom de to behandlingsgruppene ved slutten av behandlingsperioden
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i det totale antallet sukkersøtede drikker konsumert per dag
Tidsramme: 12 uker
Selvrapportert forbruk av sukkersøtet drikke per dag via automatisert tekstmelding og sammenlignet mellom de to gruppene ved slutten av behandlingsperioden
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth Parks Prout, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

4. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

27. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 16-013613
  • 1UL1TR001878-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Veien til helse

3
Abonnere