Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gamifikace a změny energetického chování

9. května 2018 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia

Gamifikace a energetické změny chování u adolescentů a rodičů s obezitou

Obezita [Body mass index (BMI kg/m2 ≥ 95. percentil)] postihuje 1 z 5 dospívajících ve Spojených státech, přičemž 13 milionů trpí těžkou obezitou (BMI ≥ 120 % > 95. percentil nebo ≥ 35 mg/kg2). Adolescenti jsou schopni zhubnout změnami chování ve stravě a fyzické aktivitě, ale změna tohoto chování vyžaduje sebekontrolu a podporu a hubnutí není vždy úspěšné.

Zapojení rodičů a jejich hubnutí může pomoci jejich dětem zhubnout a úspěšně změnit jejich chování. Pokyny od pediatrů mohou také pomoci usnadnit hubnutí u obézních dospívajících. To znamená, že léčba obezity změnou chování v rámci časových omezení návštěvy pediatrické praxe je omezena dodržováním léčby a návštěvností kliniky. Proto je zásadní potřeba najít nákladově efektivní a včasné metody, jak udržet adolescenty s těžkou obezitou v terapii mimo standardní praxi.

Účinky peněžních pobídek prostřednictvím her (gamifikace) a komplexního vzdáleného digitálního monitorovacího systému na spánek, fyzickou aktivitu a příjem stravy byly úspěšné u dospělých, ale nebyly testovány u dospívajících s obezitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 10–16 let
  • Obézní podle indexu tělesné hmotnosti (BMI)
  • Přístup k počítači a datový plán s textovými zprávami
  • Příjem SSB 2 nebo více porcí denně (1 porce = 12 oz)

Kritéria vyloučení:

  • Zneužívání účinných látek.
  • Syndromová nebo sekundární obezita.
  • Jakákoli vývojová porucha.
  • Porucha příjmu potravy (s výjimkou záchvatovitého přejídání).
  • Psychóza.
  • Neléčená deprese.
  • Užívání léků (na předpis nebo jinak), o kterých je známo, že ovlivňují tělesnou hmotnost.
  • Ztráta hmotnosti o více než 5 % tělesné hmotnosti za poslední 3 měsíce.
  • Historie bariatrické chirurgie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Vlastní monitorování
Účastníci budou nosit Fitbit, aby sami sledovali kroky za den, a budou hlásit spotřebu cukru slazeného nápoje (SSB) prostřednictvím textových zpráv. Platforma Cesta ke zdraví bude zaznamenávat data.
Behaviorální: Cesta ke zdraví
Online platforma (Way to Health) bude použita k testování, zda selfmonitoring plus principy gamifikace mohou zvýšit počet kroků za den a snížit spotřebu nápojů slazených cukrem za den u obézních dětí a dospělých ve srovnání se samotným selfmonitoringem.
Experimentální: Vlastní monitorování plus gamifikace
Účastníci budou nosit Fitbit, aby sami sledovali kroky za den, a budou hlásit spotřebu nápojů slazených cukrem prostřednictvím textových zpráv. Účastníci získají medaile a body na základě splnění denního kroku a cílů spotřeby SSB Platforma Cesta ke zdraví bude použita k zaznamenávání dat.
Behaviorální: Cesta ke zdraví
Online platforma (Way to Health) bude použita k testování, zda selfmonitoring plus principy gamifikace mohou zvýšit počet kroků za den a snížit spotřebu nápojů slazených cukrem za den u obézních dětí a dospělých ve srovnání se samotným selfmonitoringem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v celkovém počtu kroků za den
Časové okno: 12 týdnů
Odhadované kroky Fitbitu za den budou porovnány mezi dvěma léčebnými skupinami na konci léčebného období
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v celkovém počtu zkonzumovaných nápojů slazených cukrem za den
Časové okno: 12 týdnů
Samostatně hlášená spotřeba nápojů slazených cukrem za den prostřednictvím automatických textových zpráv a srovnání mezi dvěma skupinami na konci období léčby
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Philadelphia

Spolupracovníci

University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Parks Prout, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

4. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

27. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-013613
  • 1UL1TR001878-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cesta ke zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit