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Gamification et changements de comportement énergétique

9 mai 2018 mis à jour par: Children's Hospital of Philadelphia

Gamification et changements de comportement énergétique dans les dyades adolescents-parents obèses

L'obésité [indice de masse corporelle (IMC kg/m2 ≥ 95e centile)] touche 1 adolescent sur 5 aux États-Unis, dont 13 millions souffrent d'obésité sévère (IMC ≥ 120 % > 95e centile ou ≥ 35 mg/kg2). Les adolescents sont capables de perdre du poids avec des changements de comportement en matière d'alimentation et d'activité physique, mais le changement de ces comportements nécessite une auto-surveillance et un soutien, et la perte de poids n'est pas toujours couronnée de succès.

L'implication des parents et la perte de poids des parents peuvent aider leurs enfants à perdre du poids et à changer leur comportement avec succès. Les conseils des pédiatres peuvent également aider à faciliter la perte de poids chez les adolescents obèses. Cela dit, le traitement de l'obésité par le changement de comportement dans les contraintes de temps d'une visite de pratique pédiatrique est limité par l'observance du traitement et la fréquentation de la clinique. Par conséquent, trouver des méthodes rentables et opportunes pour maintenir les adolescents souffrant d'obésité sévère engagés dans une thérapie en dehors de la pratique standard est un besoin critique.

Les effets des incitations monétaires par le biais de jeux (gamification) et d'un système complet de surveillance numérique à distance sur le sommeil, l'activité physique et l'apport alimentaire ont été couronnés de succès chez les adultes, mais n'ont pas été testés chez les adolescents obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets enfants âgés de 10 à 16 ans
  • Obèse tel que défini par l'indice de masse corporelle (IMC)
  • Accès à un ordinateur et forfait de données avec messagerie texte
  • Apport SSB de 2 portions ou plus par jour (1 portion = 12 oz)

Critère d'exclusion:

  • Abus de substances actives.
  • Obésité syndromique ou secondaire.
  • Tout trouble du développement.
  • Trouble de l'alimentation (à l'exception de l'hyperphagie boulimique).
  • Psychose.
  • Dépression non traitée.
  • Utilisation de médicaments (sur ordonnance ou autres) connus pour affecter le poids corporel.
  • Perte de poids de plus de 5 % du poids corporel au cours des 3 derniers mois.
  • Histoire de la chirurgie bariatrique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Autosurveillance
Les participants porteront un Fitbit pour surveiller eux-mêmes leurs pas quotidiens et signaleront leur consommation de boissons sucrées (SSB) par SMS. La plateforme Way to Health enregistrera les données.
Comportemental: Chemin vers la santé
Une plateforme en ligne (Way to Health) sera utilisée pour tester si l'autosurveillance plus les principes de gamification peuvent augmenter le nombre de pas par jour et réduire la consommation quotidienne de boissons sucrées chez les enfants et les adultes obèses, par rapport à l'autosurveillance seule.
Expérimental: Autosurveillance et gamification
Les participants porteront un Fitbit pour surveiller eux-mêmes leurs pas quotidiens et signaleront leur consommation de boissons sucrées par SMS. Les participants recevront des médailles et des points en fonction du nombre d'étapes par jour et des objectifs de consommation de boissons sucrées. La plateforme Way to Health sera utilisée pour enregistrer les données.
Comportemental: Chemin vers la santé
Une plateforme en ligne (Way to Health) sera utilisée pour tester si l'autosurveillance plus les principes de gamification peuvent augmenter le nombre de pas par jour et réduire la consommation quotidienne de boissons sucrées chez les enfants et les adultes obèses, par rapport à l'autosurveillance seule.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence du nombre total de pas par jour
Délai: 12 semaines
Les pas estimés par Fitbit par jour seront comparés entre les deux groupes de traitement à la fin de la période de traitement
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence dans le nombre total de boissons sucrées consommées par jour
Délai: 12 semaines
Consommation de boissons sucrées auto-déclarée par jour via la messagerie texte automatisée et comparée entre les deux groupes à la fin de la période de traitement
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital of Philadelphia

Collaborateurs

University of Pennsylvania

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth Parks Prout, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

4 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

27 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2017

Première publication (Réel)

13 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-013613
  • 1UL1TR001878-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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