Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gamification en energieke gedragsveranderingen

9 mei 2018 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia

Gamification en energieke gedragsveranderingen bij adolescenten en ouders met obesitas

Obesitas [Body mass index (BMI kg/m2 ≥ 95e percentiel)] treft 1 op de 5 adolescenten in de Verenigde Staten, waarvan er 13 miljoen lijden aan ernstige obesitas (BMI ≥ 120% > 95e percentiel of ≥ 35 mg/kg2). Adolescenten kunnen afvallen met gedragsveranderingen in dieet en lichaamsbeweging, maar verandering in dit gedrag vereist zelfcontrole en ondersteuning, en gewichtsverlies is niet altijd succesvol.

Betrokkenheid van ouders en gewichtsverlies door ouders kunnen hun kinderen helpen gewicht te verliezen en hun gedrag met succes te veranderen. Begeleiding door kinderartsen kan ook helpen om gewichtsverlies bij adolescenten met obesitas te vergemakkelijken. Dat gezegd hebbende, wordt de behandeling van obesitas door middel van gedragsverandering binnen de tijdsbeperkingen van een pediatrisch praktijkbezoek beperkt door therapietrouw en bezoek aan de kliniek. Daarom is het van cruciaal belang om kosteneffectieve, tijdige methoden te vinden om adolescenten met ernstige obesitas betrokken te houden bij therapie buiten de standaardpraktijk.

De effecten van financiële prikkels door middel van games (gamification) en een uitgebreid digitaal monitoringsysteem op afstand op slaap, lichaamsbeweging en voedingsinname, zijn succesvol gebleken bij volwassenen, maar zijn niet getest bij adolescenten met obesitas.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kind Onderwerpen leeftijd 10 - 16
  • Zwaarlijvig zoals gedefinieerd door body mass index (BMI)
  • Computertoegang en data-abonnement met sms
  • SSB-inname van 2 of meer porties per dag (1 portie=12oz)

Uitsluitingscriteria:

  • Actief middelenmisbruik.
  • Syndromale of secundaire obesitas.
  • Elke ontwikkelingsstoornis.
  • Eetstoornis (met uitzondering van eetbuistoornis).
  • Psychose.
  • Onbehandelde depressie.
  • Gebruik van medicijnen (op recept of anderszins) waarvan bekend is dat ze het lichaamsgewicht beïnvloeden.
  • Gewichtsverlies van meer dan 5% lichaamsgewicht in de afgelopen 3 maanden.
  • Geschiedenis van bariatrische chirurgie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Zelfcontrole
Deelnemers dragen een Fitbit om het aantal stappen per dag zelf bij te houden en rapporteren via sms het verbruik van suikerzoete dranken (SSB). Het platform De Weg naar Gezondheid gaat gegevens vastleggen.
Gedragsmatig: Weg naar gezondheid
Een online platform (Way to Health) zal worden gebruikt om te testen of zelfcontrole plus gamification-principes het aantal stappen per dag kunnen verhogen en de consumptie van suikerzoete dranken per dag kunnen verlagen bij kinderen en volwassenen met obesitas, in vergelijking met alleen zelfcontrole.
Experimenteel: Zelfcontrole plus gamificatie
Deelnemers dragen een Fitbit om het aantal stappen per dag zelf bij te houden en melden via sms de consumptie van met suiker gezoete dranken. Deelnemers krijgen medailles en punten op basis van het aantal stappen per dag en SSB-verbruiksdoelen. Het platform De Weg naar Gezondheid zal worden gebruikt om gegevens vast te leggen.
Gedragsmatig: Weg naar gezondheid
Een online platform (Way to Health) zal worden gebruikt om te testen of zelfcontrole plus gamification-principes het aantal stappen per dag kunnen verhogen en de consumptie van suikerzoete dranken per dag kunnen verlagen bij kinderen en volwassenen met obesitas, in vergelijking met alleen zelfcontrole.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in het totaal aantal stappen per dag
Tijdsspanne: 12 weken
Het geschatte aantal stappen per dag van Fitbit wordt aan het einde van de behandelingsperiode tussen de twee behandelingsgroepen vergeleken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in het totale aantal met suiker gezoete dranken dat per dag wordt geconsumeerd
Tijdsspanne: 12 weken
Zelfgerapporteerde consumptie van met suiker gezoete dranken per dag via geautomatiseerde sms-berichten en vergeleken tussen de twee groepen aan het einde van de behandelingsperiode
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Medewerkers

University of Pennsylvania

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth Parks Prout, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-013613
  • 1UL1TR001878-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Weg naar gezondheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren