Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Gamificação e Mudanças Energéticas de Comportamento

9 de maio de 2018 atualizado por: Children's Hospital of Philadelphia

Gamificação e Mudanças de Comportamento Energético em Díades Adolescente-Pais com Obesidade

A obesidade [Índice de massa corporal (IMC kg/m2 ≥ percentil 95)] afeta 1 em cada 5 adolescentes nos Estados Unidos, com 13 milhões sofrendo de obesidade grave (IMC ≥ 120% > percentil 95 ou ≥ 35 mg/kg2). Os adolescentes são capazes de perder peso com mudanças comportamentais na dieta e na atividade física, mas a mudança nesses comportamentos requer automonitoramento e suporte, e a perda de peso nem sempre é bem-sucedida.

O envolvimento dos pais e a perda de peso dos pais podem ajudar seus filhos a perder peso e mudar seu comportamento com sucesso. A orientação de pediatras também pode ajudar a facilitar a perda de peso entre adolescentes obesos. Dito isto, o tratamento da obesidade por meio de mudança de comportamento dentro das restrições de tempo de uma consulta de clínica pediátrica é limitado pela adesão ao tratamento e comparecimento à consulta clínica. Portanto, encontrar métodos custo-efetivos e oportunos para manter adolescentes com obesidade grave engajados em terapia fora da prática padrão é uma necessidade crítica.

Os efeitos de incentivos monetários por meio de jogos (gamificação) e um sistema abrangente de monitoramento digital remoto sobre sono, atividade física e ingestão alimentar foram bem-sucedidos em adultos, mas não foram testados em adolescentes com obesidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Assuntos infantis de 10 a 16 anos
  • Obeso definido pelo índice de massa corporal (IMC)
  • Acesso ao computador e plano de dados com mensagens de texto
  • Ingestão de SSB de 2 ou mais porções por dia (1 porção = 12 onças)

Critério de exclusão:

  • Abuso de substâncias ativas.
  • Obesidade sindrômica ou secundária.
  • Qualquer distúrbio de desenvolvimento.
  • Transtorno alimentar (com exceção do transtorno da compulsão alimentar periódica).
  • Psicose.
  • Depressão não tratada.
  • Uso de medicamentos (prescritos ou não) conhecidos por afetar o peso corporal.
  • Perda de peso de mais de 5% do peso corporal nos últimos 3 meses.
  • História da cirurgia bariátrica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Auto-monitoramento
Os participantes usarão um Fitbit para automonitorar os passos por dia e relatarão o consumo de bebidas adoçadas com açúcar (SSB) por meio de mensagens de texto. A plataforma Caminho para a Saúde fará o registro dos dados.
Uma plataforma online (Way to Health) será usada para testar se o automonitoramento mais os princípios da gamificação podem aumentar os passos por dia e diminuir o consumo de bebidas açucaradas por dia, entre crianças e adultos obesos, em comparação com o automonitoramento sozinho.
Experimental: Automonitoramento mais gamificação
Os participantes usarão um Fitbit para automonitorar os passos por dia e relatarão o consumo de bebidas açucaradas por meio de mensagens de texto. Os participantes receberão medalhas e pontos com base na etapa de cumprimento por dia e nas metas de consumo de SSB. A plataforma Way to Health será usada para registrar os dados.
Uma plataforma online (Way to Health) será usada para testar se o automonitoramento mais os princípios da gamificação podem aumentar os passos por dia e diminuir o consumo de bebidas açucaradas por dia, entre crianças e adultos obesos, em comparação com o automonitoramento sozinho.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença no número total de passos por dia
Prazo: 12 semanas
As etapas estimadas do Fitbit por dia serão comparadas entre os dois grupos de tratamento no final do período de tratamento
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença no número total de bebidas açucaradas consumidas por dia
Prazo: 12 semanas
Auto-relato de consumo diário de bebidas adoçadas com açúcar por meio de mensagens de texto automáticas e comparação entre os dois grupos no final do período de tratamento
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth Parks Prout, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

4 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

27 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 16-013613
  • 1UL1TR001878-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Caminho para a saúde

3
Se inscrever