ゲーミフィケーションとエネルギー的な行動の変化
2018年5月9日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia
肥満を伴う思春期の親子二者関係におけるゲーミフィケーションとエネルギー的な行動の変化
肥満[体格指数（BMI kg/m2 ≧ 95 パーセンタイル）]は、米国の青少年の 5 人に 1 人が罹患しており、1,300 万人が重度の肥満（BMI ≧ 120% > 95 パーセンタイルまたは ≧ 35 mg/kg2）に苦しんでいます。 青少年は食事や身体活動の行動を変えることで体重を減らすことができますが、これらの行動を変えるには自己監視とサポートが必要であり、減量が必ずしも成功するとは限りません。
親の関与と親の減量は、子供が体重を減らし、行動をうまく変えるのに役立ちます。 小児科医の指導も、肥満の若者の減量を促進するのに役立ちます。 とはいえ、小児科診療の時間的制約内での行動変容による肥満の治療は、治療アドヒアランスとクリニックへの来院によって制限されます。 したがって、重度の肥満の青少年を標準治療以外の治療に継続的に従事させるための、費用対効果が高く、タイムリーな方法を見つけることが非常に必要です。
ゲーム（ゲーミフィケーション）を通じた金銭的インセンティブと、睡眠、身体活動、食事摂取に対する包括的な遠隔デジタル監視システムの効果は、成人では成功していますが、肥満の青少年ではテストされていません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 10歳から16歳までの小児被験者
- 肥満指数（BMI）で定義される肥満
- コンピューターへのアクセスとデータ プラン (テキスト メッセージ付き)
- SSB を 1 日あたり 2 サービング以上摂取 (1 サービング = 12オンス)
除外基準:
- 活性物質の乱用。
- 症候群性または続発性肥満。
- あらゆる発達障害。
- 摂食障害（過食症を除く）。
- 精神病。
- 未治療のうつ病。
- 体重に影響を与えることが知られている薬（処方薬またはその他）の使用。
- 過去 3 か月間に体重の 5% 以上の体重減少。
- 肥満手術の歴史。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：自己監視
参加者は Fitbit を着用して 1 日の歩数を自己監視し、テキスト メッセージを通じて砂糖入り飲料 (SSB) の摂取量を報告します。
Way to Health プラットフォームはデータを記録します。
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オンライン プラットフォーム (Way to Health) を使用して、自己モニタリングとゲーミフィケーションの原則を組み合わせた方が、自己モニタリングのみと比較して、肥満の子供と成人の 1 日あたりの歩数が増加し、1 日あたりの砂糖入り飲料の摂取量が減少するかどうかをテストします。
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実験的：自己モニタリングとゲーミフィケーション
参加者は Fitbit を装着して 1 日の歩数を自己監視し、砂糖入り飲料の摂取量をテキスト メッセージで報告します。
参加者には、1 日あたりの歩数と SSB 消費目標の達成に基づいてメダルとポイントが与えられます。データの記録には Way to Health プラットフォームが使用されます。
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オンライン プラットフォーム (Way to Health) を使用して、自己モニタリングとゲーミフィケーションの原則を組み合わせた方が、自己モニタリングのみと比較して、肥満の子供と成人の 1 日あたりの歩数が増加し、1 日あたりの砂糖入り飲料の摂取量が減少するかどうかをテストします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1日の総歩数の違い
時間枠：12週間
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Fitbit の 1 日あたりの推定歩数は、治療期間の終了時に 2 つの治療グループ間で比較されます。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1日あたりの加糖飲料の総摂取数の違い
時間枠：12週間
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自動テキストメッセージを通じて1日当たりの砂糖入り飲料の摂取量を自己報告し、治療期間終了時に2つのグループ間で比較した
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elizabeth Parks Prout, MD、Children's Hospital of Philadelphia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月13日
一次修了 (実際)
2017年12月4日
研究の完了 (実際)
2018年1月27日
試験登録日
最初に提出
2017年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月9日
最初の投稿 (実際)
2017年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月9日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
健康への道の臨床試験
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Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)終了しました
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Klein Buendel, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Pacific Institute for Research and...完了
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)完了骨粗鬆症 | 健康行動
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Hamilton Health Sciences CorporationOntario Ministry of Health and Long Term Careわからない
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University of PittsburghCambia Health Foundation完了