Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gamification og energiske adfærdsændringer

9. maj 2018 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia

Gamification og energiske adfærdsændringer i unge-forældre-dyader med fedme

Fedme [Body mass index (BMI kg/m2 ≥ 95. percentil)] påvirker 1 ud af 5 unge i USA, hvor 13 millioner lider af svær fedme (BMI ≥ 120 % > 95. percentil eller ≥ 35 mg/kg2). Unge er i stand til at tabe sig med adfærdsændringer i kost og fysisk aktivitet, men ændringer i denne adfærd kræver selvkontrol og støtte, og vægttab er ikke altid vellykket.

Forældreinddragelse og forældres vægttab kan hjælpe deres børn til at tabe sig og med succes ændre deres adfærd. Vejledning fra børnelæger kan også hjælpe med at lette vægttab blandt overvægtige unge. Når det er sagt, er behandling af fedme gennem adfærdsændring inden for tidsbegrænsningerne for et pædiatrisk praksisbesøg begrænset af behandlingsoverholdelse og klinikbesøgsdeltagelse. Derfor er det et kritisk behov at finde omkostningseffektive, rettidige metoder til at holde unge med svær fedme engageret i terapi uden for standardpraksis.

Virkningerne af monetære incitamenter gennem spil (gamification) og et omfattende digitalt fjernovervågningssystem på søvn, fysisk aktivitet og kostindtag, har været vellykket hos voksne, men er ikke blevet testet hos unge med fedme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børnepersoner i alderen 10-16
  • Fedme som defineret ved kropsmasseindeks (BMI)
  • Computeradgang og dataplan med tekstbeskeder
  • SSB-indtag af 2 eller flere portioner om dagen (1 portion=12 oz)

Ekskluderingskriterier:

  • Misbrug af aktivt stof.
  • Syndromisk eller sekundær fedme.
  • Enhver udviklingsforstyrrelse.
  • Spiseforstyrrelse (med undtagelse af binge eating disorder).
  • Psykose.
  • Ubehandlet depression.
  • Brug af medicin (receptpligtig eller på anden måde), der vides at påvirke kropsvægten.
  • Vægttab på mere end 5 % kropsvægt inden for de seneste 3 måneder.
  • Historie om fedmekirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Egenkontrol
Deltagerne vil bære en Fitbit, for selv at overvåge trin om dagen, og vil rapportere forbrug af sødet sukker (SSB) via sms. Way to Health platformen vil registrere data.
Adfærdsmæssigt: Vejen til sundhed
En online platform (Way to Health) vil blive brugt til at teste, om selvovervågning plus gamification-principper kan øge trin pr. dag og sænke forbruget af sukkersødede drikkevarer pr. dag blandt overvægtige børn og voksne sammenlignet med selvovervågning alene.
Eksperimentel: Selvovervågning plus gamification
Deltagerne vil bære en Fitbit for selv at overvåge trin om dagen og vil rapportere forbrug af sukkersødet drikke via sms. Deltagerne vil blive tildelt medaljer og point baseret på mødetrin pr. dag og SSB-forbrugsmål The Way to Health platformen vil blive brugt til at registrere data.
Adfærdsmæssigt: Vejen til sundhed
En online platform (Way to Health) vil blive brugt til at teste, om selvovervågning plus gamification-principper kan øge trin pr. dag og sænke forbruget af sukkersødede drikkevarer pr. dag blandt overvægtige børn og voksne sammenlignet med selvovervågning alene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i det samlede antal skridt pr. dag
Tidsramme: 12 uger
Fitbit estimerede trin pr. dag vil blive sammenlignet mellem de to behandlingsgrupper ved afslutningen af ​​behandlingsperioden
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i det samlede antal sukkersødede drikkevarer, der indtages pr. dag
Tidsramme: 12 uger
Selvrapporteret forbrug af sukkersødet drikkevare pr. dag via automatisk sms og sammenlignet mellem de to grupper ved slutningen af ​​behandlingsperioden
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Samarbejdspartnere

University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth Parks Prout, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

27. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-013613
  • 1UL1TR001878-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vejen til sundhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner