Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grywalizacja i energetyczne zmiany zachowań

9 maja 2018 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia

Grywalizacja i zmiany zachowania energetycznego w diadach nastolatków i rodziców z otyłością

Otyłość [wskaźnik masy ciała (BMI kg/m2 ≥ 95 percentyl)] dotyka 1 na 5 nastolatków w Stanach Zjednoczonych, z czego 13 milionów cierpi na poważną otyłość (BMI ≥ 120% > 95 percentyl lub ≥ 35 mg/kg2). Nastolatki są w stanie schudnąć dzięki zmianom behawioralnym w diecie i aktywności fizycznej, ale zmiana tych zachowań wymaga samokontroli i wsparcia, a utrata masy ciała nie zawsze kończy się sukcesem.

Zaangażowanie rodziców i utrata wagi rodziców mogą pomóc ich dzieciom schudnąć i skutecznie zmienić swoje zachowanie. Wskazówki pediatrów mogą również pomóc w ułatwieniu utraty wagi wśród otyłych nastolatków. To powiedziawszy, leczenie otyłości poprzez zmianę zachowania w ramach ograniczeń czasowych wizyty w gabinecie pediatrycznym jest ograniczone przez przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia i obecność na wizytach w klinice. Dlatego znalezienie opłacalnych, terminowych metod utrzymania młodzieży z ciężką otyłością w terapii poza standardową praktyką jest krytyczną potrzebą.

Wpływ bodźców pieniężnych poprzez gry (grawalizacja) i kompleksowy zdalny system monitorowania cyfrowego na sen, aktywność fizyczną i spożycie diety był skuteczny u dorosłych, ale nie został przetestowany u nastolatków z otyłością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 10 - 16 lat
  • Otyłość zdefiniowana na podstawie wskaźnika masy ciała (BMI)
  • Dostęp do komputera i pakiet danych z wiadomościami tekstowymi
  • Spożycie SSB 2 lub więcej porcji dziennie (1 porcja = 12 uncji)

Kryteria wyłączenia:

  • Nadużywanie substancji czynnych.
  • Otyłość syndromiczna lub wtórna.
  • Wszelkie zaburzenia rozwojowe.
  • Zaburzenia odżywiania (z wyjątkiem zaburzeń z napadami objadania się).
  • Psychoza.
  • Nieleczona depresja.
  • Stosowanie leków (na receptę lub innych), o których wiadomo, że wpływają na masę ciała.
  • Utrata masy ciała o ponad 5% w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Historia chirurgii bariatrycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Samokontrola
Uczestnicy będą nosić Fitbit, aby codziennie samodzielnie monitorować kroki i zgłaszać spożycie napojów słodzonych cukrem (SSB) za pośrednictwem wiadomości tekstowych. Platforma Droga do Zdrowia będzie rejestrować dane.
Behawioralne: Droga do zdrowia
Platforma internetowa (Way to Health) zostanie wykorzystana do sprawdzenia, czy zasady samokontroli i grywalizacji mogą zwiększyć liczbę kroków dziennie i obniżyć dzienne spożycie słodzonych napojów wśród otyłych dzieci i dorosłych w porównaniu z samą samokontrolą.
Eksperymentalny: Samokontrola plus grywalizacja
Uczestnicy będą nosić Fitbit, aby samodzielnie monitorować kroki dziennie i zgłaszać spożycie napojów słodzonych cukrem za pośrednictwem wiadomości tekstowych. Uczestnicy zostaną nagrodzeni medalami i punktami w oparciu o dzienną liczbę spotkań i cele spożycia SSB. Platforma Droga do Zdrowia będzie wykorzystywana do rejestrowania danych.
Behawioralne: Droga do zdrowia
Platforma internetowa (Way to Health) zostanie wykorzystana do sprawdzenia, czy zasady samokontroli i grywalizacji mogą zwiększyć liczbę kroków dziennie i obniżyć dzienne spożycie słodzonych napojów wśród otyłych dzieci i dorosłych w porównaniu z samą samokontrolą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w całkowitej liczbie kroków dziennie
Ramy czasowe: 12 tygodni
Szacowane dzienne kroki Fitbit zostaną porównane między dwiema grupami leczenia pod koniec okresu leczenia
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w ogólnej liczbie napojów słodzonych cukrem spożywanych w ciągu dnia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Samodzielne zgłaszanie dziennego spożycia napojów słodzonych cukrem za pośrednictwem automatycznych wiadomości tekstowych i porównanie między dwiema grupami na koniec okresu leczenia
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Współpracownicy

University of Pennsylvania

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth Parks Prout, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-013613
  • 1UL1TR001878-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Droga do zdrowia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj