Gamificación y cambios de comportamiento energético
Gamificación y cambios de comportamiento energético en díadas adolescentes-padres con obesidad
La obesidad [índice de masa corporal (IMC kg/m2 ≥ percentil 95)] afecta a 1 de cada 5 adolescentes en los Estados Unidos, con 13 millones que padecen obesidad grave (IMC ≥ 120 % > percentil 95 o ≥ 35 mg/kg2). Los adolescentes pueden perder peso con cambios de comportamiento en la dieta y la actividad física, pero el cambio en estos comportamientos requiere autocontrol y apoyo, y la pérdida de peso no siempre es exitosa.
La participación de los padres y la pérdida de peso de los padres pueden ayudar a sus hijos a perder peso y cambiar su comportamiento con éxito. La orientación de los pediatras también puede ayudar a facilitar la pérdida de peso entre los adolescentes obesos. Dicho esto, el tratamiento de la obesidad a través del cambio de comportamiento dentro de las limitaciones de tiempo de una visita a la práctica pediátrica está limitado por la adherencia al tratamiento y la asistencia a la visita a la clínica. Por lo tanto, encontrar métodos rentables y oportunos para mantener a los adolescentes con obesidad severa comprometidos con la terapia fuera de la práctica estándar es una necesidad crítica.
Los efectos de los incentivos monetarios a través de juegos (gamificación) y un sistema integral de monitoreo digital remoto sobre el sueño, la actividad física y la ingesta dietética han tenido éxito en adultos, pero no se han probado en adolescentes con obesidad.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño Sujetos de 10 a 16 años
- Obeso definido por el índice de masa corporal (IMC)
- Acceso a computadora y plan de datos con mensajería de texto
- Ingesta de SSB de 2 o más porciones por día (1 porción = 12 oz)
Criterio de exclusión:
- Abuso de sustancias activas.
- Obesidad sindrómica o secundaria.
- Cualquier trastorno del desarrollo.
- Trastorno alimentario (con la excepción del trastorno por atracón).
- Psicosis.
- Depresión no tratada.
- Uso de medicamentos (recetados o no) que se sabe que afectan el peso corporal.
- Pérdida de peso de más del 5% del peso corporal en los últimos 3 meses.
- Historia de la cirugía bariátrica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Autocontrol
Los participantes usarán un Fitbit para autocontrolar los pasos por día e informarán el consumo de bebidas azucaradas (SSB) a través de mensajes de texto.
La plataforma Way to Health registrará datos.
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Se utilizará una plataforma en línea (Way to Health) para probar si el autocontrol más los principios de gamificación pueden aumentar los pasos por día y reducir el consumo de bebidas azucaradas por día, entre niños y adultos obesos, en comparación con el autocontrol solo.
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Experimental: Autocontrol más gamificación
Los participantes usarán un Fitbit para autocontrolar los pasos por día e informarán el consumo de bebidas azucaradas a través de mensajes de texto.
Los participantes recibirán medallas y puntos según el paso de la reunión por día y los objetivos de consumo de SSB. La plataforma Way to Health se utilizará para registrar datos.
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Se utilizará una plataforma en línea (Way to Health) para probar si el autocontrol más los principios de gamificación pueden aumentar los pasos por día y reducir el consumo de bebidas azucaradas por día, entre niños y adultos obesos, en comparación con el autocontrol solo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en el número total de pasos por día
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Los pasos estimados de Fitbit por día se compararán entre los dos grupos de tratamiento al final del período de tratamiento
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en el número total de bebidas azucaradas consumidas al día
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Consumo de bebidas azucaradas autoinformado por día a través de mensajes de texto automatizados y comparado entre los dos grupos al final del período de tratamiento
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Parks Prout, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-013613
- 1UL1TR001878-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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