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Gamificazione e cambiamenti di comportamento energetico

9 maggio 2018 aggiornato da: Children's Hospital of Philadelphia

Gamificazione e cambiamenti del comportamento energetico nelle diadi genitore-adolescente con obesità

Obesità [Indice di massa corporea (BMI kg/m2 ≥ 95° percentile)] colpisce 1 adolescente su 5 negli Stati Uniti, con 13 milioni affetti da obesità grave (BMI ≥ 120% > 95° percentile o ≥ 35 mg/kg2). Gli adolescenti sono in grado di perdere peso con cambiamenti comportamentali nella dieta e nell'attività fisica, ma il cambiamento di questi comportamenti richiede autocontrollo e supporto e la perdita di peso non sempre ha successo.

Il coinvolgimento dei genitori e la perdita di peso dei genitori possono aiutare i loro figli a perdere peso e cambiare con successo il loro comportamento. La guida dei pediatri può anche aiutare a facilitare la perdita di peso tra gli adolescenti obesi. Detto questo, il trattamento dell'obesità attraverso il cambiamento del comportamento entro i limiti di tempo di una visita di pratica pediatrica è limitato dall'aderenza al trattamento e dalla partecipazione alla visita clinica. Pertanto, trovare metodi convenienti e tempestivi per mantenere gli adolescenti con obesità grave impegnati nella terapia al di fuori della pratica standard è un'esigenza fondamentale.

Gli effetti degli incentivi monetari attraverso i giochi (gamification) e un completo sistema di monitoraggio digitale remoto sul sonno, l'attività fisica e l'assunzione dietetica hanno avuto successo negli adulti, ma non sono stati testati negli adolescenti con obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini Soggetti di età compresa tra 10 e 16 anni
  • Obeso come definito dall'indice di massa corporea (BMI)
  • Accesso al computer e piano dati con messaggi di testo
  • Assunzione SSB di 2 o più porzioni al giorno (1 porzione = 12 once)

Criteri di esclusione:

  • Abuso di sostanze attive.
  • Obesità sindromica o secondaria.
  • Qualsiasi disturbo dello sviluppo.
  • Disturbi dell'alimentazione (ad eccezione del disturbo da alimentazione incontrollata).
  • Psicosi.
  • Depressione non curata.
  • Uso di farmaci (prescrizione o altro) noti per influenzare il peso corporeo.
  • Perdita di peso superiore al 5% del peso corporeo negli ultimi 3 mesi.
  • Storia della chirurgia bariatrica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Autocontrollo
I partecipanti indosseranno un Fitbit, per monitorare autonomamente i passi al giorno, e segnaleranno il consumo di bevande zuccherate (SSB) tramite messaggi di testo. La piattaforma Way to Health registrerà i dati.
Comportamentale: Via alla salute
Verrà utilizzata una piattaforma online (Way to Health) per verificare se i principi di automonitoraggio e ludicizzazione possono aumentare i passi al giorno e ridurre il consumo di bevande zuccherate al giorno, tra bambini e adulti obesi, rispetto al solo automonitoraggio.
Sperimentale: Automonitoraggio più ludicizzazione
I partecipanti indosseranno un Fitbit, per monitorare autonomamente i passi al giorno, e segnaleranno il consumo di bevande zuccherate tramite messaggi di testo. I partecipanti riceveranno medaglie e punti in base al numero di passi giornalieri e agli obiettivi di consumo di SSB. La piattaforma Way to Health verrà utilizzata per registrare i dati.
Comportamentale: Via alla salute
Verrà utilizzata una piattaforma online (Way to Health) per verificare se i principi di automonitoraggio e ludicizzazione possono aumentare i passi al giorno e ridurre il consumo di bevande zuccherate al giorno, tra bambini e adulti obesi, rispetto al solo automonitoraggio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nel numero totale di passi al giorno
Lasso di tempo: 12 settimane
I passi stimati di Fitbit al giorno verranno confrontati tra i due gruppi di trattamento alla fine del periodo di trattamento
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nel numero totale di bevande zuccherate consumate al giorno
Lasso di tempo: 12 settimane
Consumo di bevande zuccherate autodichiarato al giorno tramite messaggi di testo automatizzati e confronto tra i due gruppi alla fine del periodo di trattamento
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Collaboratori

University of Pennsylvania

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth Parks Prout, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

4 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

27 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-013613
  • 1UL1TR001878-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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