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게임화 및 활기찬 행동 변화

2018년 5월 9일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia

비만을 동반한 청소년-부모 부부의 게임화 및 활기찬 행동 변화

비만[체질량 지수(BMI kg/m2 ≥ 95번째 백분위수)]은 미국 청소년 5명 중 1명에게 영향을 미치며, 1,300만 명이 심각한 비만(BMI ≥ 120% > 95번째 백분위수 또는 ≥ 35 mg/kg2)을 앓고 있습니다. 청소년은 식이 요법과 신체 활동의 행동 변화로 체중을 줄일 수 있지만 이러한 행동의 변화에는 자체 모니터링과 지원이 필요하며 체중 감량이 항상 성공적인 것은 아닙니다.

부모의 참여와 부모의 체중 감량은 자녀가 체중을 줄이고 성공적으로 행동을 바꾸는 데 도움이 될 수 있습니다. 소아과 의사의 지도도 비만 청소년의 체중 감량을 촉진하는 데 도움이 될 수 있습니다. 즉, 소아 진료 방문이라는 제약 조건 내에서 행동 변화를 통한 비만 치료는 치료 순응도 및 클리닉 방문 출석에 의해 제한됩니다. 따라서 중증 비만이 있는 청소년이 표준 관행 이외의 치료에 참여하도록 하는 비용 효율적이고 시기 적절한 방법을 찾는 것이 매우 중요합니다.

게임(게임화)을 통한 금전적 인센티브와 수면, 신체 활동 및 식이 섭취에 대한 포괄적인 원격 디지털 모니터링 시스템의 효과는 성인에게는 성공적이었지만 비만 청소년에게는 테스트되지 않았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

76

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 10~16세 어린이 피험자
  • 체질량 지수(BMI)로 정의되는 비만
  • 문자 메시지를 통한 컴퓨터 액세스 및 데이터 요금제
  • SSB 하루 2인분 이상 섭취 (1인분=12oz)

제외 기준:

  • 활성 물질 남용.
  • 증후군 또는 이차 비만.
  • 모든 발달 장애.
  • 섭식 장애(폭식 장애 제외).
  • 정신병.
  • 치료되지 않은 우울증.
  • 체중에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(처방 또는 기타) 사용.
  • 지난 3개월 동안 체중의 5% 이상의 체중 감소.
  • 비만 수술의 역사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 자체 모니터링
참가자는 Fitbit을 착용하고 하루 걸음 수를 자가 모니터링하며 문자 메시지를 통해 설탕이 첨가된 음료(SSB) 소비량을 보고합니다. Way to Health 플랫폼은 데이터를 기록합니다.
온라인 플랫폼(Way to Health)을 사용하여 자가 모니터링과 게임화 원칙을 더한 것이 자가 모니터링 단독에 비해 비만 어린이와 성인의 일일 걸음 수를 늘리고 설탕이 첨가된 음료 소비량을 낮출 수 있는지 테스트합니다.
실험적: 자체 모니터링 및 게임화
참가자는 Fitbit을 착용하여 하루 걸음 수를 자가 모니터링하고 문자 메시지를 통해 설탕이 첨가된 음료 소비량을 보고합니다. 참가자는 일일 회의 단계 및 SSB 소비 목표에 따라 메달과 포인트를 받게 됩니다. The Way to Health 플랫폼은 데이터를 기록하는 데 사용됩니다.
온라인 플랫폼(Way to Health)을 사용하여 자가 모니터링과 게임화 원칙을 더한 것이 자가 모니터링 단독에 비해 비만 어린이와 성인의 일일 걸음 수를 늘리고 설탕이 첨가된 음료 소비량을 낮출 수 있는지 테스트합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일일 총 걸음 수의 차이
기간: 12주
Fitbit 일일 예상 걸음 수는 치료 기간이 끝날 때 두 치료 그룹 간에 비교됩니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하루에 소비되는 가당 음료수 총량의 차이
기간: 12주
자동 문자 메시지를 통해 하루에 자가 보고한 가당 음료 소비량 및 치료 기간 종료 시 두 그룹 간 비교
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Elizabeth Parks Prout, MD, Children's Hospital of Philadelphia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 13일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 4일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 16-013613
  • 1UL1TR001878-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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