- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03050840
게임화 및 활기찬 행동 변화
비만을 동반한 청소년-부모 부부의 게임화 및 활기찬 행동 변화
비만[체질량 지수(BMI kg/m2 ≥ 95번째 백분위수)]은 미국 청소년 5명 중 1명에게 영향을 미치며, 1,300만 명이 심각한 비만(BMI ≥ 120% > 95번째 백분위수 또는 ≥ 35 mg/kg2)을 앓고 있습니다. 청소년은 식이 요법과 신체 활동의 행동 변화로 체중을 줄일 수 있지만 이러한 행동의 변화에는 자체 모니터링과 지원이 필요하며 체중 감량이 항상 성공적인 것은 아닙니다.
부모의 참여와 부모의 체중 감량은 자녀가 체중을 줄이고 성공적으로 행동을 바꾸는 데 도움이 될 수 있습니다. 소아과 의사의 지도도 비만 청소년의 체중 감량을 촉진하는 데 도움이 될 수 있습니다. 즉, 소아 진료 방문이라는 제약 조건 내에서 행동 변화를 통한 비만 치료는 치료 순응도 및 클리닉 방문 출석에 의해 제한됩니다. 따라서 중증 비만이 있는 청소년이 표준 관행 이외의 치료에 참여하도록 하는 비용 효율적이고 시기 적절한 방법을 찾는 것이 매우 중요합니다.
게임(게임화)을 통한 금전적 인센티브와 수면, 신체 활동 및 식이 섭취에 대한 포괄적인 원격 디지털 모니터링 시스템의 효과는 성인에게는 성공적이었지만 비만 청소년에게는 테스트되지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 10~16세 어린이 피험자
- 체질량 지수(BMI)로 정의되는 비만
- 문자 메시지를 통한 컴퓨터 액세스 및 데이터 요금제
- SSB 하루 2인분 이상 섭취 (1인분=12oz)
제외 기준:
- 활성 물질 남용.
- 증후군 또는 이차 비만.
- 모든 발달 장애.
- 섭식 장애(폭식 장애 제외).
- 정신병.
- 치료되지 않은 우울증.
- 체중에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(처방 또는 기타) 사용.
- 지난 3개월 동안 체중의 5% 이상의 체중 감소.
- 비만 수술의 역사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 자체 모니터링
참가자는 Fitbit을 착용하고 하루 걸음 수를 자가 모니터링하며 문자 메시지를 통해 설탕이 첨가된 음료(SSB) 소비량을 보고합니다.
Way to Health 플랫폼은 데이터를 기록합니다.
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온라인 플랫폼(Way to Health)을 사용하여 자가 모니터링과 게임화 원칙을 더한 것이 자가 모니터링 단독에 비해 비만 어린이와 성인의 일일 걸음 수를 늘리고 설탕이 첨가된 음료 소비량을 낮출 수 있는지 테스트합니다.
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실험적: 자체 모니터링 및 게임화
참가자는 Fitbit을 착용하여 하루 걸음 수를 자가 모니터링하고 문자 메시지를 통해 설탕이 첨가된 음료 소비량을 보고합니다.
참가자는 일일 회의 단계 및 SSB 소비 목표에 따라 메달과 포인트를 받게 됩니다. The Way to Health 플랫폼은 데이터를 기록하는 데 사용됩니다.
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온라인 플랫폼(Way to Health)을 사용하여 자가 모니터링과 게임화 원칙을 더한 것이 자가 모니터링 단독에 비해 비만 어린이와 성인의 일일 걸음 수를 늘리고 설탕이 첨가된 음료 소비량을 낮출 수 있는지 테스트합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 총 걸음 수의 차이
기간: 12주
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Fitbit 일일 예상 걸음 수는 치료 기간이 끝날 때 두 치료 그룹 간에 비교됩니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하루에 소비되는 가당 음료수 총량의 차이
기간: 12주
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자동 문자 메시지를 통해 하루에 자가 보고한 가당 음료 소비량 및 치료 기간 종료 시 두 그룹 간 비교
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Parks Prout, MD, Children's Hospital of Philadelphia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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건강을 위한 길에 대한 임상 시험
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Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)완전한
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Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)종료됨
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Klein Buendel, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Pacific Institute for Research...완전한
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Gérard Amarenco완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한골다공증 | 건강 행동
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University of Nebraska LincolnCenters for Disease Control and Prevention; The Set Me Free Project; Des Moines Public Schools모병
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Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityFifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University모병