Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gamification és energetikai viselkedés változásai

2018. május 9. frissítette: Children's Hospital of Philadelphia

Gamification és energetikai viselkedésbeli változások az elhízott serdülő-szülő diádokban

Az elhízás [testtömegindex (BMI kg/m2 ≥ 95. percentilis)] az Egyesült Államokban 5 serdülőből 1-et érint, és 13 millióan szenvednek súlyos elhízásban (BMI ≥ 120% > 95. percentilis vagy ≥ 35 mg/kg2). A serdülők képesek fogyni az étrendben és a fizikai aktivitásban bekövetkező viselkedésbeli változásokkal, de ezeknek a viselkedéseknek a megváltoztatásához önellenőrzésre és támogatásra van szükség, és a fogyás nem mindig sikeres.

A szülők bevonása és a szülői súlycsökkentés segíthet gyermekeiknek a fogyásban és sikeres viselkedésmódosításban. A gyermekorvosok útmutatása szintén elősegítheti az elhízott serdülők fogyását. Ennek ellenére az elhízás kezelését a viselkedés megváltoztatásával a gyermekgyógyászati ​​látogatás időkorlátjain belül korlátozza a kezelés betartása és a klinikai látogatások száma. Ezért rendkívül fontos költséghatékony, időszerű módszerek megtalálása annak érdekében, hogy a súlyos elhízással küzdő serdülőket a szokásos gyakorlaton kívül tartsák a terápiában.

A játékokon (gamification) és egy átfogó távoli digitális megfigyelőrendszeren keresztül az alvásra, a fizikai aktivitásra és a táplálékfelvételre gyakorolt ​​pénzbeli ösztönzők hatása felnőtteknél sikeres volt, de elhízott serdülőknél nem tesztelték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

76

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 10-16 éves gyermekek
  • Elhízott a testtömeg-index (BMI) szerint
  • Számítógép hozzáférés és adatterv szöveges üzenetküldéssel
  • SSB bevitel 2 vagy több adag naponta (1 adag = 12 uncia)

Kizárási kritériumok:

  • Hatóanyagokkal való visszaélés.
  • Szindrómás vagy másodlagos elhízás.
  • Bármilyen fejlődési rendellenesség.
  • Evészavar (kivéve a falászavart).
  • Pszichózis.
  • Kezeletlen depresszió.
  • Olyan (vényköteles vagy egyéb) gyógyszerek használata, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a testsúlyt.
  • Több mint 5%-os testsúlycsökkenés az elmúlt 3 hónapban.
  • Bariatric sebészet története.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Önellenőrzés
A résztvevők Fitbitet viselnek, hogy naponta önellenőrizzék lépéseiket, és szöveges üzenetben jelentsék a cukorral édesített ital (SSB) fogyasztását. A Way to Health platform adatokat rögzít.
Egy online platformon (Way to Health) tesztelik majd, hogy az önellenőrzés és a gamification elvek növelik-e a napi lépésszámot és csökkentik-e a cukorral édesített italok napi fogyasztását elhízott gyermekek és felnőttek körében, összehasonlítva az önellenőrzéssel.
Kísérleti: Önellenőrzés plusz gamification
A résztvevők Fitbitet viselnek, hogy naponta önellenőrizzék lépéseiket, és szöveges üzenetben jelentsék a cukorral édesített italok fogyasztását. A résztvevők érmeket és pontokat kapnak a napi találkozó lépései és az SSB-fogyasztási célok alapján. A Way to Health platformot az adatok rögzítésére használják.
Egy online platformon (Way to Health) tesztelik majd, hogy az önellenőrzés és a gamification elvek növelik-e a napi lépésszámot és csökkentik-e a cukorral édesített italok napi fogyasztását elhízott gyermekek és felnőttek körében, összehasonlítva az önellenőrzéssel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség a napi lépések számában
Időkeret: 12 hét
A Fitbit napi becsült lépéseit a két kezelési csoport összehasonlítja a kezelési időszak végén
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség a naponta elfogyasztott cukorral édesített italok számában
Időkeret: 12 hét
Önbevallott napi cukorral édesített italfogyasztás automatizált szöveges üzenetküldéssel, és a két csoport összehasonlítása a kezelési időszak végén
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elizabeth Parks Prout, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 9.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-013613
  • 1UL1TR001878-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Út az egészséghez

3
Iratkozz fel