Pelillistäminen ja energisen käyttäytymisen muutokset
keskiviikko 9. toukokuuta 2018 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia
Pelillistäminen ja energisen käyttäytymisen muutokset ylipainoisilla nuorilla ja vanhemmilla
Lihavuus [kehonmassaindeksi (BMI kg/m2 ≥ 95. prosenttipiste)] vaikuttaa joka viides nuorella Yhdysvalloissa, ja 13 miljoonaa kärsii vakavasta lihavuudesta (BMI ≥ 120 % > 95. prosenttipiste tai ≥ 35 mg/kg2). Nuoret voivat laihtua ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden käyttäytymismuutoksilla, mutta näiden käytösten muuttaminen vaatii itsevalvontaa ja tukea, eikä laihdutus aina onnistu.
Vanhempien osallistuminen ja vanhempien painonpudotus voivat auttaa lapsiaan laihduttamaan ja onnistuneesti muuttamaan käyttäytymistään. Lastenlääkärien opastus voi myös auttaa helpottamaan painonpudotusta lihavien nuorten keskuudessa. Lihavuuden hoitoa käyttäytymisen muutoksilla lastenlääkärikäynnin aikarajoitusten puitteissa rajoittaa kuitenkin hoitoon sitoutuminen ja klinikkakäyntien osallistuminen. Siksi on erittäin tärkeää löytää kustannustehokkaita, oikea-aikaisia menetelmiä vakavasti liikalihavien nuorten pitämiseksi terapiassa normaalin käytännön ulkopuolella.
Pelien (pelillistäminen) ja kattavan digitaalisen etävalvontajärjestelmän vaikutukset uneen, fyysiseen aktiivisuuteen ja ravinnon saantiin ovat onnistuneet aikuisilla, mutta niitä ei ole testattu lihavilla nuorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsikohteet 10-16v
- Liikalihava painoindeksin (BMI) mukaan
- Tietokoneen käyttöoikeus ja datasuunnitelma tekstiviesteillä
- SSB:n saanti vähintään 2 annosta päivässä (1 annos = 12 unssia)
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö.
- Syndrooma tai sekundaarinen liikalihavuus.
- Mikä tahansa kehityshäiriö.
- Syömishäiriö (paitsi ahmimishäiriö).
- Psykoosi.
- Hoitamaton masennus.
- Sellaisten lääkkeiden (reseptilääkkeiden tai muiden), joiden tiedetään vaikuttavan kehon painoon, käyttö.
- Painonpudotus yli 5 % kehon painosta viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Bariatrisen kirurgian historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Itse valvova
Osallistujat käyttävät Fitbitiä seuratakseen askeleita itseään päivässä ja raportoivat sokerimakeutettujen juomien (SSB) kulutuksesta tekstiviestillä.
Way to Health -alusta tallentaa tiedot.
|
Verkkoalustan (Way to Health) avulla testataan, voivatko itsevalvonnan ja pelillisyyden periaatteet lisätä askelmäärää päivässä ja vähentää sokerimakeutettujen juomien kulutusta päivässä lihavilla lapsilla ja aikuisilla verrattuna pelkkään itsevalvontaan.
|
|
Kokeellinen: Itsevalvonta ja pelillistäminen
Osallistujat käyttävät Fitbitiä, joka tarkkailevat itse askeleitasi päivässä ja raportoivat sokerimakeutettujen juomien kulutuksesta tekstiviestillä.
Osallistujat saavat mitaleja ja pisteitä kokousaskeleen ja SSB-kulutustavoitteiden perusteella Datan tallentamiseen käytetään Way to Health -alustaa.
|
Verkkoalustan (Way to Health) avulla testataan, voivatko itsevalvonnan ja pelillisyyden periaatteet lisätä askelmäärää päivässä ja vähentää sokerimakeutettujen juomien kulutusta päivässä lihavilla lapsilla ja aikuisilla verrattuna pelkkään itsevalvontaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero askeleiden kokonaismäärässä päivässä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Fitbitin arvioituja päivittäisiä askeleita verrataan kahden hoitoryhmän välillä hoitojakson lopussa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero päivässä nautittujen sokerimakeutuneiden juomien kokonaismäärässä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Itse ilmoittama sokerimakeutettujen juomien kulutus päivässä automaattisella tekstiviestillä ja vertailu kahden ryhmän välillä hoitojakson lopussa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Parks Prout, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 27. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-013613
- 1UL1TR001878-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tie terveyteen
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; National Center for Advancing Translational...LopetettuTupakoinnin lopettaminenYhdysvallat
-
Division of General Surgery , Mt. Sinai HospitalValmisTulehdukselliset suolistosairaudet | Peräsuolen syöpä | Leikkaus | Käyttö, terveydenhuolto | Purkauksen jälkeinen seurantaKanada
-
Washington University School of MedicineAktiivinen, ei rekrytointi
-
Vivos BioTechnologies, Inc.RekrytointiKuorsaus | Unihäiriöinen hengitys | Apnea, obstruktiivinen | Ylempien hengitysteiden resistanssioireyhtymäYhdysvallat
-
Pakistan Institute of Living and LearningValmis
-
Riphah International UniversityValmis
-
Gérard AmarencoValmisMultippeliskleroosi | Kävelyhäiriöt, neurologiset | Virtsankarkailu, pakkoRanska
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerPfizerValmis
-
University of PittsburghCambia Health FoundationValmisKriittinen sairausYhdysvallat
-
University of South FloridaTemple University; National Institute on Disability, Independent Living,... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMielisairaus | Käyttäytymishäiriöt | Psykiatrinen diagnoosi | Psykiatriset häiriöt | Vaikea mielisairaus | Psyykkiset sairaudet | Psykiatrinen sairausYhdysvallat