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游戏化和精力充沛的行为改变

2018年5月9日 更新者:Children's Hospital of Philadelphia

肥胖的青少年父母二人组的游戏化和精力充沛的行为变化

肥胖 [体重指数(BMI kg/m2 ≥ 第 95 个百分位数)] 影响美国五分之一的青少年,其中 1300 万人患有严重肥胖症(BMI ≥ 120% > 第 95 个百分位数或 ≥ 35 mg/kg2)。 青少年能够通过饮食和身体活动方面的行为改变来减肥,但这些行为的改变需要自我监控和支持,减肥并不总是成功的。

父母的参与和父母的减肥可以帮助他们的孩子减肥并成功地改变他们的行为。 儿科医生的指导也有助于促进肥胖青少年的体重减轻。 也就是说,在儿科实践就诊的时间限制内通过行为改变来治疗肥胖症受到治疗依从性和门诊就诊人数的限制。 因此,迫切需要找到具有成本效益、及时的方法,让患有严重肥胖症的青少年参与标准实践之外的治疗。

通过游戏(游戏化)和全面的远程数字监控系统对睡眠、身体活动和饮食摄入进行货币激励的效果已在成人中取得成功,但尚未在肥胖青少年中进行测试。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

76

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 10 - 16 岁的儿童对象
  • 根据体重指数 (BMI) 定义的肥胖
  • 带短信的计算机访问和数据计划
  • 每天摄入 2 份或更多份的 SSB(1 份=12 盎司)

排除标准:

  • 活性物质滥用。
  • 综合征或继发性肥胖。
  • 任何发育障碍。
  • 饮食失调(暴食症除外)。
  • 精神病。
  • 未经治疗的抑郁症。
  • 使用已知会影响体重的药物(处方药或其他药物)。
  • 近3个月内体重减轻5%以上。
  • 减肥手术史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:自我监控
参与者将佩戴 Fitbit,每天自我监测步数,并将通过短信报告含糖饮料 (SSB) 消耗量。 健康之道平台将记录数据。
将使用一个在线平台(Way to Health)来测试与单独的自我监控相比,自我监控加上游戏化原则是否可以在肥胖儿童和成人中增加每天的步数并降低每天的含糖饮料消费量。
实验性的:自我监控加游戏化
参与者将佩戴 Fitbit,每天自我监测步数,并将通过短信报告含糖饮料的消费情况。 参与者将根据每天达到的步数和 SSB 消费目标获得奖牌和积分。 Way to Health 平台将用于记录数据。
将使用一个在线平台(Way to Health)来测试与单独的自我监控相比,自我监控加上游戏化原则是否可以在肥胖儿童和成人中增加每天的步数并降低每天的含糖饮料消费量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每天总步数的差异
大体时间:12周
Fitbit 每天估计的步数将在治疗期结束时在两个治疗组之间进行比较
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
每天饮用含糖饮料总数的差异
大体时间:12周
通过自动短信自我报告每天的含糖饮料消费量,并在治疗期结束时比较两组
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Elizabeth Parks Prout, MD、Children's Hospital of Philadelphia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月13日

初级完成 (实际的)

2017年12月4日

研究完成 (实际的)

2018年1月27日

研究注册日期

首次提交

2017年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月9日

首次发布 (实际的)

2017年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月9日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 16-013613
  • 1UL1TR001878-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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