Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Геймификация и энергетические изменения поведения

9 мая 2018 г. обновлено: Children's Hospital of Philadelphia

Геймификация и изменение энергетического поведения в диадах «подросток-родитель» с ожирением

Ожирение [индекс массы тела (ИМТ кг/м2 ≥ 95-го процентиля)] затрагивает 1 из 5 подростков в Соединенных Штатах, при этом 13 миллионов человек страдают тяжелым ожирением (ИМТ ≥ 120% > 95-го процентиля или ≥ 35 мг/кг2). Подростки могут похудеть с помощью поведенческих изменений в питании и физической активности, но изменение этого поведения требует самоконтроля и поддержки, а потеря веса не всегда бывает успешной.

Участие родителей и снижение веса родителей могут помочь их детям похудеть и успешно изменить свое поведение. Рекомендации педиатров также могут способствовать снижению веса у подростков с ожирением. Тем не менее, лечение ожирения путем изменения поведения в рамках временных ограничений посещения педиатрической практики ограничено соблюдением режима лечения и посещаемостью клиники. Таким образом, поиск экономически эффективных и своевременных методов, позволяющих подросткам с тяжелым ожирением продолжать лечение вне стандартной практики, является критической необходимостью.

Влияние денежных стимулов с помощью игр (геймификация) и комплексной системы удаленного цифрового мониторинга на сон, физическую активность и рацион питания было успешным у взрослых, но не тестировалось на подростках с ожирением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте 10–16 лет
  • Ожирение, определяемое индексом массы тела (ИМТ)
  • Доступ к компьютеру и тарифный план с обменом текстовыми сообщениями
  • Прием SSB 2 или более порций в день (1 порция = 12 унций)

Критерий исключения:

  • Злоупотребление активными веществами.
  • Синдромное или вторичное ожирение.
  • Любые отклонения в развитии.
  • Расстройство пищевого поведения (за исключением компульсивного переедания).
  • Психоз.
  • Нелеченная депрессия.
  • Использование лекарств (рецептурных или иных), которые, как известно, влияют на массу тела.
  • Потеря веса более чем на 5% за последние 3 месяца.
  • История бариатрической хирургии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Самоконтроль
Участники будут носить Fitbit, чтобы самостоятельно отслеживать шаги в день, и сообщать о потреблении сахаросодержащих напитков (SSB) с помощью текстовых сообщений. Платформа «Дорога к здоровью» будет записывать данные.
Поведенческий: Путь к здоровью
Онлайн-платформа (Way to Health) будет использоваться для проверки того, могут ли самоконтроль в сочетании с принципами геймификации увеличить количество шагов в день и снизить ежедневное потребление подслащенных сахаром напитков среди детей и взрослых с ожирением по сравнению с самоконтролем.
Экспериментальный: Самоконтроль плюс геймификация
Участники будут носить Fitbit, чтобы самостоятельно отслеживать шаги в день, и сообщать о потреблении подслащенных сахаром напитков с помощью текстовых сообщений. Участники будут награждены медалями и баллами в зависимости от количества пройденных встреч в день и целей потребления SSB. Платформа «Дорога к здоровью» будет использоваться для записи данных.
Поведенческий: Путь к здоровью
Онлайн-платформа (Way to Health) будет использоваться для проверки того, могут ли самоконтроль в сочетании с принципами геймификации увеличить количество шагов в день и снизить ежедневное потребление подслащенных сахаром напитков среди детей и взрослых с ожирением по сравнению с самоконтролем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в общем количестве шагов в день
Временное ограничение: 12 недель
Расчетные шаги Fitbit в день будут сравниваться между двумя группами лечения в конце периода лечения.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в общем количестве подслащенных сахаром напитков, потребляемых в день
Временное ограничение: 12 недель
Самооценка потребления подслащенных сахаром напитков в день с помощью автоматических текстовых сообщений и сравнение между двумя группами в конце периода лечения.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital of Philadelphia

Соавторы

University of Pennsylvania

Следователи

  • Главный следователь: Elizabeth Parks Prout, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-013613
  • 1UL1TR001878-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Путь к здоровью

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться