Attraktionskraften och effekten av e-cigaretter hos rökare med SMI

Den huvudsakliga beroendeframkallande komponenten i tobak, nikotin, har mycket låg toxicitet i cigarettdoser och är tillgänglig i en ny produkt, elektroniska cigaretter (e-cigaretter). E-cigaretter är allmänt tillgängliga och populära; nästan en tredjedel av alla cigarettrökare i befolkningen har provat dem. Användning av e-cigaretter kan vara lika vanligt bland starkt beroende undergrupper av kroniska rökare. Till exempel tyder två studier på att rökare med psykisk ohälsa har provat denna produkt i liknande eller till och med högre priser jämfört med den allmänna befolkningen. Detta förslag riktar sig till kroniska, starkt beroende rökare med allvarlig psykisk sjukdom (SMI) som inte har kunnat sluta och därmed bibehåller exponeringen för gifter i brännbar tobaksrök. Huruvida rökare med SMI tycker att e-cigaretter är tilltalande är en viktig fråga eftersom att ersätta e-cigaretter med brännbara cigaretter kan ha djupgående hälsoeffekter relaterade till minskad påverkan på lungfunktion och kardiovaskulär inflammation, samt minskad exponering för cancerframkallande ämnen och tumörpromotorer.

E-cigaretter är populära och lättillgängliga även om information om toxicitet, beroendeansvar, påverkan på hälsan och påverkan på nuvarande eller framtida rökbeteenden är begränsad. Med tanke på hur ofta e-cigaretter används och bristen på definitiva data om deras inverkan, kommer mer information om deras tilltal och effekt, särskilt i utsatta befolkningsgrupper som inte kan sluta röka, vara nyckeln för tillsynsmyndigheter och behandlingsleverantörer. FDA har publicerat sin avsikt att reglera e-cigaretter, och National Institute on Drug Abuse (NIDA) stödjer utvecklingen av en standardiserad, säkerhetstestad e-cigarett för användning i forskning. American Heart Association utfärdade nyligen ett policyuttalande om att e-cigaretter utgör "en möjlighet till skademinskning om rökare använder denna alternativa tobaksprodukt som en ersättning för cigaretter", men ytterligare forskning om beteendemässiga och psykologiska tilltal, toxicitet och effekter av e- cigaretter på att röka tyngre och nikotinberoende behövs i hög grad. Den föreslagna studien skulle avsevärt tillföra denna vetenskapliga bas.

I samarbete med New Hampshire Department of Medicaid genomförde denna forskargrupp en statlig studie av incitament för förändring av hälsobeteende. Över 600 rökare med psykisk ohälsa registrerades och fördelades slumpmässigt till 1 av 3 rökavvänjningsbehandlingar. Nästan 23 % av rökarna med schizofreni och 31 % av rökarna med bipolär sjukdom hade provat en e-cigarett under de tre månaderna innan de deltog i studien, vilket ger bevis för den potentiella tilltalande av e-cigaretter bland personer med SMI som försöker sluta röka.

Dessa fynd ledde till en preliminär prospektiv studie av e-cigarettanvändning bland 19 kroniska rökare (9 hade bipolär sjukdom, 10 hade schizofreni) som hade försökt sluta i genomsnitt 3,8 (±8,14) gånger under det föregående året men inte längre sökte avbrytande behandling. Deltagarna fick en 4-veckors leverans av e-cigaretter och instruktioner om deras säker användning, och bedömdes varje vecka under en månad. Deltagarna upprätthöll en jämn nivå av e-cigarettanvändning under studieperioden. Totalt sett minskade deltagarna signifikant antalet rökta cigaretter per vecka från ett medelvärde på 191,9 (±159,3) vid baslinjen till 66,7 (±76,3) vid det sista studiebesöket (t=3,26, df=17, p=.005), bekräftat av en signifikant minskning av den genomsnittliga CO-nivån från 27 ppm (±16,9) till 15 ppm (±9,2) (t=3,246, df=18, p=0,004). Deltagarna bedömde flera aspekter av e-cigarettanvändning baserat på föremål som skapats för denna studie, inklusive: 1) njutning jämfört med tobakscigaretter, 2) tillfredsställelse från e-cigaretter och 3) vilja att köpa e-cigaretter. Betygen var genomgående höga (>4 på en 5-punkts Likert-skala) under de fyra veckorna. Denna studie ger grunden och motiveringen för att genomföra en stor studie med en randomiserad design för att lära sig mer om beteendemässiga och psykologiska tilltal av e-cigaretter bland kroniska rökare med SMI, och för att utforska viktiga aspekter av e-cigarettanvändning, inklusive påverkan på toxicitet och nikotinberoende.

Denna studie kommer att utvärdera beteendemässiga och psykologiska tilltal av e-cigaretter bland kroniska rökare med SMI, den kommer att utvärdera effekten av e-cigaretter på markörer för tobakstoxicitet, och den kommer att utvärdera effekten av e-cigaretter på mått på nikotinberoende. Totalt 240 personer med SMI som tar emot tjänster hos 1 av 2 mentalvårdsleverantörer (Vinfen Corporation i Lowell/Lawrence MA och Centerstone Kentucky, tidigare Seven Counties Services, Inc. i Louisville, KY) kommer att registreras och tilldelas slumpmässigt.

Hypotesen är att minst 50 % av de rökare som tillhör e-cigarettgruppen kommer att använda e-cigaretter dagligen under var och en av de 8 veckor som de tillhandahålls; genomsnittlig tillfredsställelse av e-cigaretter kommer att vara >3 på en 5-gradig skala; och subjektiv uppfattning om e-cigaretter kommer att vara positiv baserat på svar på en kvalitativ intervju.

För det andra antas hypotesen att under 8 veckor, minskning av koldioxid utan utandning, förbrukade brännbara cigaretter/vecka och urinnivåer av 4-(Methylnitrosamino)-1-(3-pyridyl)-1-butanol eller NNAL (en tobaksspecifik cancerframkallande) kommer att vara större bland dem som tilldelas e-cigaretter jämfört med dem som endast tilldelats bedömning. Slutligen antas det att personer som tilldelats e-cigaretter kommer att ha liknande nikotinberoende i slutet av studieperioden, jämfört med personer som endast tilldelats bedömning.