Appellen og virkningen av e-sigaretter hos røykere med SMI

Den viktigste vanedannende komponenten i tobakk, nikotin, har svært lav toksisitet i sigarettdoser og er tilgjengelig i et nytt produkt, elektroniske sigaretter (e-sigaretter). E-sigaretter er allment tilgjengelige og populære; nesten en tredjedel av sigarettrøykerne i befolkningen generelt har prøvd dem. E-sigarettbruk kan være like vanlig blant sterkt avhengige undergrupper av kroniske røykere. For eksempel antyder to studier at røykere med psykiske lidelser har prøvd dette produktet med lignende eller enda høyere priser sammenlignet med befolkningen generelt. Dette forslaget retter seg mot kroniske, svært avhengige røykere med alvorlig psykisk lidelse (SMI) som ikke har klart å slutte og dermed opprettholder eksponeringen for giftstoffer i brennbar tobakksrøyk. Hvorvidt røykere med SMI finner e-sigaretter tiltalende er et viktig spørsmål fordi å erstatte e-sigaretter med brennbare sigaretter kan ha dype helseeffekter knyttet til redusert påvirkning på lungefunksjon og kardiovaskulær betennelse, samt redusert eksponering for kreftfremkallende stoffer og tumorfremmere.

E-sigaretter er populære og lett tilgjengelige selv om informasjon om toksisitet, avhengighetsansvar, effekt på helse og innvirkning på nåværende eller fremtidig røykeatferd er begrenset. Gitt den allestedsnærværende bruken av e-sigaretter og mangelen på definitive data om deres innvirkning, vil mer informasjon om deres appell og virkning, spesielt i sårbare befolkninger som ikke klarer å slutte å røyke, være nøkkelen for regulatorer og behandlingsleverandører. FDA har publisert sin intensjon om å regulere e-sigaretter, og National Institute on Drug Abuse (NIDA) støtter utviklingen av en standardisert, sikkerhetstestet e-sigarett for bruk i forskning. American Heart Association ga nylig ut en policyerklæring om at e-sigaretter gir "en mulighet for skadereduksjon hvis røykere tar i bruk dette alternative tobakksproduktet som en erstatning for sigaretter," men videre forskning på atferdsmessig og psykologisk appell, toksisitet og virkning av e- sigaretter på tyngre røyking og nikotinavhengighet er sårt nødvendig. Den foreslåtte studien vil bidra betydelig til denne vitenskapsbasen.

I samarbeid med New Hampshire Department of Medicaid gjennomførte denne forskningsgruppen en statlig studie av insentiver for endring av helseatferd. Over 600 røykere med psykiske lidelser ble registrert og tilfeldig fordelt på 1 av 3 røykesluttbehandlinger. Nesten 23 % av røykere med schizofreni og 31 % av røykere med bipolar lidelse hadde prøvd en e-sigarett i løpet av de 3 månedene før de deltok i studien, noe som gir bevis for den potensielle appellen til e-sigaretter blant personer med SMI som prøver å slutte å røyke.

Disse funnene førte til en foreløpig prospektiv studie av e-sigarettbruk blant 19 kroniske røykere (9 hadde bipolar lidelse, 10 hadde schizofreni) som hadde forsøkt å slutte i gjennomsnitt 3,8 (±8,14) ganger i løpet av året før, men som ikke lenger var ute etter seponeringsbehandling. Deltakerne fikk en 4-ukers forsyning med e-sigaretter og instruksjoner om sikker bruk, og ble vurdert ukentlig i en måned. Deltakerne opprettholdt et jevnt nivå av e-sigarettbruk i løpet av studieperioden. Totalt sett reduserte deltakerne signifikant antall sigaretter som ble røykt per uke fra et gjennomsnitt på 191,9 (±159,3) ved baseline til 66,7 (±76,3) ved det siste studiebesøket (t=3,26, df=17, p=.005), bekreftet av en signifikant reduksjon i gjennomsnittlig CO-nivå fra 27 ppm (±16,9) til 15 ppm (±9,2) (t=3,246, df=18, p=0,004). Deltakerne vurderte flere aspekter ved bruk av e-sigaretter basert på elementer laget for denne studien, inkludert: 1) nytelse sammenlignet med tobakkssigaretter, 2) tilfredshet med e-sigaretter og 3) vilje til å kjøpe e-sigaretter. Vurderingene var gjennomgående høye (>4 på en 5-punkts Likert-skala) over de 4 ukene. Denne studien gir grunnlaget og begrunnelsen for å gjennomføre en stor studie ved bruk av et randomisert design for å lære mer om den atferdsmessige og psykologiske appellen til e-sigaretter blant kroniske røykere med SMI, og for å utforske viktige aspekter ved bruk av e-sigaretter, inkludert innvirkning på toksisitet og nikotinavhengighet.

Denne studien vil evaluere den atferdsmessige og psykologiske appellen til e-sigaretter blant kroniske røykere med SMI, den vil evaluere effekten av e-sigaretter på markører for tobakkstoksisitet, og den vil evaluere effekten av e-sigaretter på mål for nikotinavhengighet. Totalt 240 personer med SMI som mottar tjenester hos 1 av 2 leverandører av mental helse (Vinfen Corporation i Lowell/Lawrence MA og Centerstone Kentucky, tidligere Seven Counties Services, Inc. i Louisville, KY) vil bli registrert og tilfeldig tildelt.

Hypotesen er at minst 50 % av røykerne tilordnet e-sigarettgruppen vil bruke e-sigaretter daglig i løpet av hver av de 8 ukene de får; gjennomsnittlig tilfredshet med e-sigaretter vil være >3 på en 5-punkts skala; og subjektiv oppfatning av e-sigaretter vil være positiv basert på svar på et kvalitativt intervju.

For det andre er det antatt at over 8 uker, reduksjon i utåndet CO2, brennbare sigaretter konsumert/uke og urinnivåer av 4-(Methylnitrosamino)-1-(3-pyridyl)-1-butanol eller NNAL (en tobakksspesifikk kreftfremkallende) vil være større blant de som tildeles e-sigaretter sammenlignet med de som kun er tildelt vurdering. Til slutt er det antatt at personer som er tildelt e-sigaretter vil ha lignende nikotinavhengighet ved slutten av studieperioden, sammenlignet med personer som kun er tildelt vurdering.