Two-Site Compression POINT-OF-CARE Ultraljud för DVT

Introduktion

Odiagnostiserad djup ventrombos (DVT) kan leda till betydande sjuklighet och dödlighet, inklusive dödsfall från DVT-associerad massiv lungemboli (PE). Även om det finns flera validerade kliniska prediktionsregler, blodprov och avbildningsmetoder för att undersöka en potentiell DVT, finns det för närvarande en brist på snabba, tillgängliga och pålitliga metoder för att utesluta möjligheten av DVT utan att tillgripa formell venös duplexskanning.

För närvarande har användningen av en validerad klinisk förutsägelseregel i kombination med D-dimer-test med hög känslighet ett dåligt prediktivt värde, eftersom 75-90 % av patienterna som misstänks för DVT har en negativ formell venös duplexskanning.

Ultraljud vid kompressionsbädd har dock nyligen visat sig vara en säker, snabb och korrekt metod för diagnos av proximal DVT på akutmottagningen med hög sensitivitet och specificitet (kombinerad sensitivitet och specificitet på 96,1 % respektive 96,8 %1).

Forskningsfråga

I den aktuella studien kommer utredarna i första hand att bedöma om tvåställs kompression POCUS kombinerat med ett negativt åldersjusterat D-dimer-test exakt kan utesluta DVT hos ED-patienter oavsett Wells-kriterierna.

Metoder

Detta är en singelcenter, prospektiv, observationsstudie utförd under ett år på akutavdelningen på det judiska allmänna sjukhuset i Montreal, Quebec. Utredarna strävar efter att registrera ett bekvämlighetsprov på 475 patienter i åldern 18 år och äldre som presenterar sig på akuten med symtom som tyder på en DVT. Alla inskrivna patienter kommer att få den vård som krävs för en DVT-presentation av underbenet. Efter att ha beräknat patientens DVT-risk med hjälp av modifierade brunnskriterier kommer alla patienter att genomgå POCUS för DVT följt av ett D-dimertest. Baserat på deras resultat kommer patienter antingen att genomgå formell dubbelsidig skanning, eller kommer att skrivas ut utan ytterligare testning och få en tre månader lång telefonuppföljning.

En sann negativ underbens-DVT kommer att definieras enligt följande:

1. Negativt uppföljande telefonfrågeformulär för patienter som skickades hem utan formell duplex venös skanning.
2. Negativ formell duplex venös skanning för patienter som ansågs sannolikt ha underbens-DVT med hjälp av Wells-poängen, med en negativ D-dimer och POCUS

Åldersjusterad DVT lades till för att ta hänsyn till DVT under knäet och för att undvika behovet av att patienter återvänder för andra duplexstudier om 1 vecka.

För att uppskatta vår tekniks känslighet med 4 % felmarginal med 95 % konfidensintervall behövs 92 bekräftade DVT-patienter. Utredarna förväntar sig att rekrytera totalt 475 patienter inom en årsperiod vid JGH (95 DVT-positiva patienter och 380 DVT-negativa patienter).

Påverkan

Användningen av kompressions-ultraljud vid sängkanten med ett negativt åldersjusterat D-dimer-test för att utesluta DVT i ED kan påskynda beslutet om patientens disposition och avsevärt minska längden på patientens vistelse i ED. Dessutom kan det hjälpa till att undvika onödiga medicinska ingrepp och diagnostiska tester, vilket representerar potentiell vårdkvalitet och kostnadsbesparande förbättringar.