DVT に対する 2 部位圧迫 POINt-OF-CARE 超音波検査
急性深部静脈血栓症を排除する年齢調整済み D ダイマーおよび 2 部位圧迫ポイントオブケア超音波検査
序章
未診断の深部静脈血栓症（DVT）は、DVT関連の大量肺塞栓症（PE）による死亡を含む、重大な罹患率と死亡率を引き起こす可能性があります。 潜在的な DVT を調査するための検証済みの臨床予測ルール、血液検査、画像診断法がいくつか存在しますが、正式な静脈二重スキャンに頼らずに DVT の可能性を排除するための、迅速で利用しやすく信頼性の高い方法は現在不足しています。
現在、DVT が疑われる患者の 75 ～ 90% が正式な静脈二重スキャンで陰性であるため、ED で検証済みの臨床予測ルールを高感度 D ダイマー検査と組み合わせて使用しても、予測値は低くなります。
しかし、最近では、ベッドサイド圧迫超音波検査が、救急部門における近位部 DVT の診断において、高い感度と特異度（感度と特異度の合計がそれぞれ 96.1% と 96.8% である 1）を備えた安全で迅速かつ正確な方法であることが示されています。
リサーチクエスチョン
本研究では、研究者らは主に、ウェルズ基準に関係なく、陰性の年齢調整Dダイマー検査と組み合わせた2部位圧迫POCUSがED患者のDVTを正確に除外できるかどうかを評価する予定である。
メソッド
これは、ケベック州モントリオールにあるユダヤ総合病院の救急部で 1 年間にわたって実施された単一施設の前向き観察研究です。 研究者らは、DVTを示唆する症状で救急外来を受診する18歳以上の患者475人の便宜的なサンプルを登録することを目指している。 登録されたすべての患者は、下肢の DVT 症状に必要な標準治療を受けます。 修正されたウェル基準を使用して患者の DVT リスクを計算した後、すべての患者は DVT の POCUS を受け、続いて D ダイマー検査を受けます。 その結果に基づいて、患者は正式な両面スキャンを受けるか、追加の検査を行わずに退院して3か月間の電話フォローアップを受けることになります。
真陰性下肢 DVT は次のように定義されます。
- 正式な二重静脈スキャンを受けずに帰宅した患者に対する否定的なフォローアップ電話アンケート。
- Wells スコアを使用して下肢 DVT の可能性が高いとみなされた患者に対する正式二重静脈スキャンが陰性であり、D-ダイマーおよび POCUS が陰性である
年齢調整された DVT は、膝下の DVT を考慮して追加され、患者が 1 週間以内にフェローアップデュプレックス研究に戻る必要性を回避しました。
95% 信頼区間で 4% の誤差範囲でこの手法の感度を推定するには、92 人の確認された DVT 患者が必要です。 研究者らは、JGH で 1 年間に合計 475 人の患者を採用すると予想しています (DVT 陽性患者 95 人、DVT 陰性患者 380 人)。
影響
ED での DVT を除外するために、年齢調整 D ダイマー検査が陰性である圧迫ベッドサイド超音波検査を使用すると、患者の性質に関する決定が迅速化され、患者の ED 滞在期間が大幅に短縮される可能性があります。 さらに、不必要な医療介入や診断検査の回避に役立つ可能性があるため、ケアの質とコスト削減の可能性も示されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- DVTを示唆する症状で救急外来を受診した18歳以上の患者
除外基準:
- 妊娠
- 最近下肢に外傷を負った
- 血行動態の不安定性
- 肺塞栓症の疑い
- ED POCUS の前に実行される CT 血管造影 (下肢を含む肺塞栓症プロトコル)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ウェルズ基準に関係なく、2部位圧迫POCUSと年齢調整陰性Dダイマーを組み合わせてDVTの診断を除外できる参加者の数。
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ポイントオブケア超音波の臨床試験
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Johns Hopkins UniversityJuvenile Diabetes Research Foundation; National Eye Institute (NEI)募集
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Johns Hopkins UniversityNational Eye Institute (NEI)完了
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University of South WalesCwm Taf University Health Board (NHS)完了
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McGill UniversityUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); McGill University... と他の協力者募集
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University of Stellenbosch完了
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University of PennsylvaniaMarch of Dimes積極的、募集していない
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VA Office of Research and Developmentまだ募集していません