DVT용 2부위 압박 POINt-OF-CARE 초음파촬영
급성 심부 정맥 혈전증을 배제하기 위한 연령 조정 D-Dimer 및 2부위 압박 POINt-OF-CARE 초음파촬영
소개
진단되지 않은 심부 정맥 혈전증(DVT)은 DVT 관련 대량 폐색전증(PE)으로 인한 사망을 포함하여 상당한 이환율과 사망률을 초래할 수 있습니다. 잠재적인 DVT를 조사하기 위해 몇 가지 검증된 임상 예측 규칙, 혈액 검사 및 이미징 양식이 존재하지만, 현재 공식적인 정맥 이중 스캐닝에 의지하지 않고 DVT의 가능성을 배제할 수 있는 신속하고 접근 가능하며 신뢰할 수 있는 방법이 부족합니다.
현재, 고감도 D-dimer 테스트와 결합된 검증된 임상 예측 규칙의 ED에서의 사용은 DVT가 의심되는 환자의 75-90%가 음성 형식 정맥 듀플렉스 스캔을 갖기 때문에 예측 값이 좋지 않습니다.
그러나 최근 압박 병상 초음파는 민감도와 특이도가 각각 96.1%와 96.8%1로 높은 응급실에서 근위부 DVT 진단을 위한 안전하고 신속하며 정확한 방법인 것으로 나타났습니다.
연구 질문
현재 연구에서 조사관은 주로 Wells 기준에 관계없이 ED 환자의 DVT를 정확하게 배제할 수 있는 음성 연령 조정 D-dimer 테스트와 결합된 2개 부위 압축 POCUS를 평가할 것입니다.
행동 양식
이것은 퀘벡 주 몬트리올에 있는 유태인 종합 병원 응급실에서 1년 이상 수행된 단일 센터의 전향적 관찰 연구입니다. 연구자들은 DVT를 암시하는 증상으로 응급실에 내원한 18세 이상의 475명의 환자의 편의 표본을 등록하는 것을 목표로 합니다. 등록된 모든 환자는 하지 DVT 프레젠테이션에 필요한 표준 치료를 받게 됩니다. 수정된 웰 기준을 사용하여 환자의 DVT 위험을 계산한 후, 모든 환자는 D-dimer 테스트에 이어 DVT에 대한 POCUS를 받게 됩니다. 결과에 따라 환자는 정식 양면 스캔을 받거나 추가 검사 없이 퇴원하고 3개월 전화 후속 조치를 받게 됩니다.
참 음성 하퇴부 DVT는 다음과 같이 정의됩니다.
- 공식적인 이중 정맥 스캐닝 없이 집으로 보내진 환자에 대한 음성 후속 전화 설문지.
- 음의 D-dimer 및 POCUS와 함께 Wells 점수를 사용하여 하퇴부 DVT가 있을 가능성이 있는 것으로 간주된 환자에 대한 음성 형식 이중 정맥 스캐닝
무릎 아래 DVT를 설명하기 위해 연령 조정 DVT가 추가되었고 환자가 1주일 내에 동료 상향 이중 연구를 위해 돌아올 필요가 없습니다.
95% 신뢰 구간과 4% 오차 한계로 우리 기술의 민감도를 추정하려면 92명의 DVT 확진 환자가 필요합니다. 조사관은 JGH에서 1년 기간 내에 총 475명의 환자를 모집할 것으로 예상합니다(95명의 DVT 양성 환자 및 380명의 DVT 음성 환자).
영향
ED에서 DVT를 배제하기 위해 음성 연령 조정 D-dimer 검사와 함께 압박 병상 초음파를 사용하면 환자 성향에 대한 결정을 가속화하고 환자가 ED에 머무는 시간을 크게 줄일 수 있습니다. 또한 불필요한 의료 개입 및 진단 테스트를 피하는 데 도움이 될 수 있으므로 잠재적인 치료 품질 및 비용 절감 개선을 나타냅니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- DVT를 암시하는 증상으로 응급실에 내원한 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 임신
- 하지의 최근 외상성 손상
- 혈역학적 불안정성
- 의심되는 폐색전증
- ED POCUS 전에 수행되는 CT 혈관조영술(하지를 포함한 폐색전증 프로토콜)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Wells 기준에 관계없이 음성 연령 조정 D-dimer와 결합된 2개 부위 압축 POCUS를 사용하여 제외된 DVT 진단을 받을 수 있는 참가자의 수.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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현장 초음파에 대한 임상 시험
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Ottawa Heart Institute Research Corporation종료됨
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Johns Hopkins UniversityJuvenile Diabetes Research Foundation; National Eye Institute (NEI)모병
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Johns Hopkins UniversityNational Eye Institute (NEI)완전한
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KU Leuven완전한
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Seoul National University Hospital완전한
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AMAG Pharmaceuticals, Inc.Ciraparantag Holdings GmbH종료됨