Ultrasonografia POINt-OF-CARE con compressione a due siti per TVP

introduzione

La trombosi venosa profonda (TVP) non diagnosticata può portare a morbilità e mortalità significative, inclusa la morte per embolia polmonare massiva (EP) associata a TVP. Sebbene esistano diverse regole di previsione clinica convalidate, analisi del sangue e modalità di imaging per indagare su una potenziale TVP, attualmente mancano metodi rapidi, accessibili e affidabili per escludere la possibilità di TVP senza ricorrere alla scansione duplex venosa formale.

Attualmente, l'uso in PS di una regola di previsione clinica validata combinata con il test del D-dimero ad alta sensibilità ha uno scarso valore predittivo, poiché il 75-90% dei pazienti sospettati di TVP ha una scansione duplex venosa formale negativa.

Tuttavia, l'ecografia compressiva al letto del paziente ha recentemente dimostrato di essere un metodo sicuro, rapido e accurato per la diagnosi di TVP prossimale nel reparto di emergenza con un'elevata sensibilità e specificità (sensibilità e specificità combinate del 96,1% e 96,8%, rispettivamente1).

Domanda di ricerca

Nel presente studio, i ricercatori valuteranno principalmente se la compressione POCUS a due siti combinata con un test D-dimero aggiustato per età negativo possa escludere con precisione la TVP nei pazienti con ED indipendentemente dai criteri di Wells.

Metodi

Si tratta di uno studio osservazionale, prospettico, monocentrico, condotto nell'arco di un anno presso il dipartimento di emergenza del Jewish General Hospital di Montreal, Quebec. Gli investigatori mirano ad arruolare un campione di convenienza di 475 pazienti di età pari o superiore a 18 anni che si presentano all'ED con sintomi suggestivi di TVP. Tutti i pazienti arruolati riceveranno lo standard di cura richiesto per una presentazione di TVP della parte inferiore della gamba. Dopo aver calcolato il rischio di TVP dei pazienti utilizzando i criteri dei pozzetti modificati, tutti i pazienti verranno sottoposti a POCUS per TVP seguito da un test del D-dimero. Sulla base dei loro risultati, i pazienti verranno sottoposti a scansione duplex formale o verranno dimessi senza ulteriori test e riceveranno un follow-up telefonico di tre mesi.

Una vera TVP negativa della parte inferiore della gamba sarà definita come segue:

1. Questionario telefonico di follow-up negativo per i pazienti che sono stati rimandati a casa senza scansione venosa duplex formale.
2. Scansione venosa duplex formale negativa per i pazienti ritenuti a rischio di TVP della parte inferiore della gamba utilizzando il punteggio di Wells, con D-dimero negativo e POCUS

La TVP aggiustata per età è stata aggiunta per tenere conto della TVP sotto il ginocchio ed evitare la necessità per i pazienti di tornare per lo studio duplex in 1 settimana.

Per stimare la sensibilità della nostra tecnica con un margine di errore del 4% con intervalli di confidenza del 95%, sono necessari 92 pazienti TVP confermati. Gli investigatori prevedono di reclutare un totale di 475 pazienti entro un anno presso il JGH (95 pazienti positivi per TVP e 380 pazienti negativi per TVP).

Impatto

L'uso dell'ecografia compressiva al letto del paziente con un test del D-dimero aggiustato per l'età negativo per escludere la TVP nel pronto soccorso può accelerare la decisione in merito alla disposizione del paziente e ridurre significativamente la durata della degenza del paziente nel pronto soccorso. Inoltre, può aiutare a evitare interventi medici e test diagnostici non necessari, rappresentando così anche potenziali miglioramenti della qualità dell'assistenza e del risparmio sui costi.