En prospektiv multicenterutvärdering av en motordriven vaskulär häftapparat vid videoassisterade torakoskopiska lobektomier

Inklusionskriterier:

1. Försökspersoner med en bekräftad eller misstänkt diagnos av stadium IA till stadium IIB icke-småcellig lungcancer planerad för lobektomi (Lung Cancer Staging per American Joint Committee on Cancer, 7:e upplagan)7;
2. Ämnen schemalagda för VATS-lobektomi i enlighet med deras institutions SOC;
3. Prestationsstatus 0-1 (klassificering av Eastern Cooperative Oncology Group);
4. ASA-poäng < 3;
5. Ingen tidigare historia av VATS eller öppen lungkirurgi (på lungan där proceduren kommer att utföras);
6. Villig att ge samtycke och följa studierelaterad utvärdering och behandlingsschema; och
7. 18-75 år (inklusive).

Exklusions kriterier:

1. Aktiv (patient som för närvarande får systemisk behandling) bakteriell infektion eller svampinfektion;
2. Systemisk administrering (intravenös eller oral) av steroider, inklusive växtbaserade kosttillskott som innehåller steroider (inom 30 dagar före studieförfarandet);
3. Okontrollerad diabetes mellitus;
4. Slutstadiet av njur- eller leversjukdom;
5. Historik av allvarlig hjärt-kärlsjukdom;
6. FEV1% <50% eller svår KOL;
7. Tidigare kemoterapi eller strålning för lungcancer;
8. Schemalagt samtidig kirurgiskt ingrepp annat än diagnostisk kilresektion följt av lobektomi (central venös åtkomst - t.ex. portplacering, mediastinoskopi med lymfkörtelprovtagning och VATS-lymfadenektomi är tillåtna);
9. Robotassisterad procedur;
10. Kvinnor som är gravida eller ammar vid tidpunkten för screening;
11. Fysiskt eller psykiskt tillstånd som skulle försämra studiedeltagandet;
12. Ämnet bedöms olämpligt för studiedeltagande av utredaren av någon annan anledning;
13. Deltagande i något annat prövningsläkemedel (inom 30 dagar eller 5 halveringstider av ett prövningsläkemedel) eller enhetsstudie; eller
14. Kan eller vill inte närvara vid uppföljningsbesök och undersökningar.