Az elektromos vaszkuláris tűzőgép leendő, többközpontú értékelése videóval segített thoracoscopos lobectomiákban

Bevételi kritériumok:

1. Alanyok, akiknél az IA–IIB stádiumú nem-kissejtes tüdőrák megerősített vagy gyanított diagnózisa lobectomiára tervezett (Lung Cancer Stage per American Joint Committee on Cancer, 7. kiadás)7;
2. VATS lobectomiára tervezett alanyok intézményük SOC-jának megfelelően;
3. Teljesítmény állapota 0-1 (keleti szövetkezeti onkológiai csoport besorolása);
4. ASA pontszám < 3;
5. Nincs korábbi VATS vagy nyílt tüdőműtét (a tüdőben, amelyben az eljárást végrehajtják);
6. hajlandó beleegyezését adni, és betartja a vizsgálattal kapcsolatos értékelést és kezelési ütemtervet; és
7. 18-75 éves korig (beleértve).

Kizárási kritériumok:

1. Aktív (jelenleg szisztémás kezelésben részesülő alany) bakteriális fertőzés vagy gombás fertőzés;
2. Szteroidok szisztémás (intravénás vagy orális) beadása, beleértve a szteroidokat tartalmazó gyógynövény-kiegészítőket (a vizsgálati eljárást megelőző 30 napon belül);
3. Nem kontrollált diabetes mellitus;
4. Végstádiumú vese- vagy májbetegség;
5. Súlyos szív- és érrendszeri betegség anamnézisében;
6. FEV1% <50% vagy súlyos COPD;
7. Korábbi kemoterápia vagy sugárkezelés tüdőrák esetén;
8. Ütemezett egyidejű sebészeti beavatkozás, kivéve a diagnosztikai ékreszekciót, majd lobectomiát (centrális vénás hozzáférés - pl. port elhelyezés, mediastinoszkópia nyirokcsomó-mintavétellel és VATS lymphadenectomia megengedett);
9. Robot által támogatott eljárás;
10. A szűrés idején terhes vagy szoptató nők;
11. Fizikai vagy pszichológiai állapot, amely akadályozná a tanulmányi részvételt;
12. Az alanyt a vizsgáló bármely más okból alkalmatlannak ítéli a vizsgálatban való részvételre;
13. Részvétel bármely más vizsgálati gyógyszerben (a vizsgált gyógyszer 30 napon belül vagy 5 felezési idején belül) vagy eszközvizsgálatban; vagy
14. Nem tud vagy nem akar részt venni az utóellenőrző látogatásokon és vizsgálatokon.