En prospektiv multisenterevaluering av en drevet vaskulær stiftemaskin i videoassisterte torakoskopiske lobektomier

Inklusjonskriterier:

1. Personer med en bekreftet eller mistenkt diagnose av stadium IA til stadium IIB ikke-småcellet lungekreft planlagt for lobektomi (Lung Cancer Staging per American Joint Committee on Cancer, 7. utgave)7;
2. Emner som er planlagt for VATS-lobektomi i samsvar med institusjonens SOC;
3. Ytelsesstatus 0-1 (klassifisering av Eastern Cooperative Oncology Group);
4. ASA-score < 3;
5. Ingen tidligere historie med VATS eller åpen lungekirurgi (på lungen der prosedyren skal utføres);
6. Villig til å gi samtykke og overholde studierelatert evaluering og behandlingsplan; og
7. 18-75 år (inklusive).

Ekskluderingskriterier:

1. Aktiv (person som mottar systemisk behandling) bakteriell infeksjon eller soppinfeksjon;
2. Systemisk administrering (intravenøs eller oral) av steroider, inkludert urtetilskudd som inneholder steroider (innen 30 dager før studieprosedyren);
3. Ukontrollert diabetes mellitus;
4. Sluttstadium nyre- eller leversykdom;
5. Anamnese med alvorlig kardiovaskulær sykdom;
6. FEV1 % <50 % eller alvorlig KOLS;
7. Tidligere kjemoterapi eller stråling for lungekreft;
8. Planlagt samtidig kirurgisk prosedyre annet enn diagnostisk kilereseksjon etterfulgt av lobektomi (sentral venøs tilgang - f.eks. portplassering, mediastinoskopi med lymfeknuteprøvetaking og VATS-lymfadenektomi er tillatt);
9. Robotassistert prosedyre;
10. Kvinner som er gravide eller ammer på tidspunktet for screening;
11. Fysisk eller psykologisk tilstand som ville svekke studiedeltakelsen;
12. Emnet vurderes som uegnet for studiedeltakelse av etterforskeren av andre grunner;
13. Deltakelse i andre undersøkelseslegemidler (innen 30 dager eller 5 halveringstider av et undersøkelseslegemiddel) eller enhetsstudie; eller
14. Kan eller ønsker ikke å delta på oppfølgingsbesøk og undersøkelser.