Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillsats av klonidin till ropivakain i Adductor Canal Block

2 maj 2018 uppdaterad av: Borzoo Farhang, University of Vermont

Tillägg av klonidin till ropivakain i adduktorkanalblock för postoperativ smärtlindring vid total knäprotesplastik: en prospektiv randomiserad dubbelblind placebokontrollerad studie

Total knäprotes (knäprotes) är en vanlig ortopedisk procedur för artros. Denna procedur utförs antingen under generell anestesi eller spinalbedövning; efter ingreppet på uppvakningsrummet genomgår dessa patienter adduktorkanalblockering, vilket är ett nervblock för att ge 8-14 timmars postoperativ smärtkontroll. För denna nervblockad kombineras 15-20 ml lokalbedövningsmedel med adjuvanta läkemedel för att förbättra kvaliteten på smärtkontrollen samt smärtlindringens varaktighet. Det primära lokalanestetikumet som används för adduktorkanalblockering är ropivakain, och de vanligaste adjuvanserna är adrenalin och dexametason.

Det finns motstridiga data tillgängliga i litteraturen angående effektiviteten av tillsats av klonidin till den lokalanestetiska injektionen i perifera nervblockader, och det finns inga data som bedömer effektiviteten av denna medicin vid adduktorkanalblockeringar.

När samtyckesprocessen är klar, registreras patienterna i två armar. Efter avslutad operation kommer ett förseglat och kodat kuvert med antingen klonidin eller placebosprutan att ges till den akuta smärttjänstpersonalen som utför nervblockeringen. Detta kommer att blandas med lokalbedövningslösning och injiceras i adduktorkanalen under ultraljudsledning.

Det primära resultatmåttet kommer att vara varaktigheten av analgesin, som kommer att bedömas som tidsintervallet mellan placeringen av adduktorkanalblocket till den första begäran om opioidanalgetikum från patienter (vilket kommer att erhållas från sjukhusets elektroniska journaler). Sekundära resultat kommer att inkludera:

Varaktighet av sensorisk blockering, som kommer att bedömas som tidsintervallet mellan injektion av lokalbedövning och rapportering av postoperativ smärta på 3 eller mer på en 11-gradig skala (0=ingen smärta; 10= värsta tänkbara smärta) av patienten (detta kommer att utvärderas var fjärde timme).
Varaktigheten av motorblocket, vilket kommer att bedömas som tidsintervallet mellan uppkomsten av motorblocket till fullständig återhämtning av motorblocket genom att bedöma styrkan för höjning av raka ben (detta kommer att bedömas var 4:e timme).
Kumulativ 24 och 48 timmars användning av opioidanalgetika.
Smärtpoäng efter blockering, utvärderad med ett smärtpoäng på 11 poäng (0-10), vilket kommer att göras var 15:e minut under den första timmen efter operationen och var 4:e timme därefter under 24 timmar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Postoperativ smärta

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Fas

Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
    - Rekrytering
    - University of Vermont Medical Center
    - Kontakt:
      
      Borzoo Farhang, DO
      
      Telefonnummer: 802-881-9927
      
      E-post: borzoo.farhang@uvmhealth.org
    - Huvudutredare:
      
      Borzoo Farhang, DO

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Män och kvinnor i åldern 18 år och äldre
ASA fysisk status klassificeringssystem I, II och III (frisk patient eller patient med mild till måttlig systemisk sjukdom)
Patient som kommer in för elektiv total knäprotesplastik under allmän eller neuraxiell anestesi och postoperativ adduktorkanalblockering
Patienter som stannar i minst 24 timmar efter operationen
Patienter som ger informerat samtycke
Patienter som presenterar sig för operation >1 timme långa och <6 timmar.

Exklusions kriterier:

Tidigare vanliga förkylningar, övre luftvägsinfektioner eller immunbrist
Patienter som är allergiska mot klonidin
Gravida kvinnor (alla kvinnor i fertil ålder genomgår graviditetstest före anestesi enligt UVMMC perioperativa protokoll)
Patienter som redan går på kronisk klonidinbehandling för hantering av blodtryck
Patienter på kronisk opioidbehandling definieras som mer än 10 mg oxikodon per dag (eller motsvarande doser av andra opioidanalgetika)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
Tilldelning: RANDOMISERAD
Interventionsmodell: PARALLELL
Maskning: FYRDUBBLA

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Klonidin 50 mcg klonidin + 0,5 % ropivakain + 2 mg dexametason + 5 mcg/ml adrenalin i 20 ml lösning	Läkemedel: Klonidin 50 mcg klonidin tillsatt till lösningen av 0,5 % ropivakain, 2 mg dexametason och 5 mcg/ml epinefrin för adduktorkanalblockering finns i behandlingsgruppen. Läkemedel: Ropivakain Klonidin eller placebo tillsatt till lösningen av 0,5 % ropivakain, 2 mg dexametason och 5 mcg/ml epinefrin för adduktorkanalblockering finns i både behandlings- och placebogrupper. Läkemedel: Dexametason Klonidin eller placebo tillsatt till lösningen av 0,5 % ropivakain, 2 mg dexametason och 5 mcg/ml epinefrin för adduktorkanalblockering finns i både behandlings- och placebogrupper. Läkemedel: Adrenalin Klonidin eller placebo tillsatt till lösningen av 0,5 % ropivakain, 2 mg dexametason och 5 mcg/ml epinefrin för adduktorkanalblockering finns i både behandlings- och placebogrupper.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo 0,5 ml normal koksaltlösning + 0,5 % ropivakain + 2 mg dexametason + 5 mcg/ml epinefrin i 20 ml lösning	Läkemedel: Ropivakain Klonidin eller placebo tillsatt till lösningen av 0,5 % ropivakain, 2 mg dexametason och 5 mcg/ml epinefrin för adduktorkanalblockering finns i både behandlings- och placebogrupper. Läkemedel: Dexametason Klonidin eller placebo tillsatt till lösningen av 0,5 % ropivakain, 2 mg dexametason och 5 mcg/ml epinefrin för adduktorkanalblockering finns i både behandlings- och placebogrupper. Läkemedel: Adrenalin Klonidin eller placebo tillsatt till lösningen av 0,5 % ropivakain, 2 mg dexametason och 5 mcg/ml epinefrin för adduktorkanalblockering finns i både behandlings- och placebogrupper. Läkemedel: Placebo Normal koksaltlösning tillsatt till lösningen av 0,5 % ropivakain, 2 mg dexametason och 5 mcg/ml epinefrin för adduktorkanalblockering förekommer i placebogruppen.

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

EXPERIMENTELL: Klonidin

50 mcg klonidin + 0,5 % ropivakain + 2 mg dexametason + 5 mcg/ml adrenalin i 20 ml lösning

Läkemedel: Klonidin

50 mcg klonidin tillsatt till lösningen av 0,5 % ropivakain, 2 mg dexametason och 5 mcg/ml epinefrin för adduktorkanalblockering finns i behandlingsgruppen.

Läkemedel: Ropivakain