Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klonidiinin lisääminen ropivakaiiniin Adductor Canal Blockissa

keskiviikko 2. toukokuuta 2018 päivittänyt: Borzoo Farhang, University of Vermont

Klonidiinin lisääminen ropivakaiiniin Adductor Canal Blockissa leikkauksen jälkeisen kivun lievitykseen polven artroplastiassa: mahdollinen satunnaistettu kaksoissokko lumekontrolloitu koe

Polven kokonaisartroplastia (polven tekonivelleikkaus) on yleinen ortopedinen toimenpide nivelrikkoon. Tämä toimenpide suoritetaan joko yleisanestesiassa tai spinaalipuudutuksessa; Toipumishuoneessa suoritetun toimenpiteen jälkeen näille potilaille tehdään adductor-kanavakatkos, joka on hermokatkos, joka tarjoaa 8-14 tunnin leikkauksen jälkeisen kivunhallinnan. Tässä hermosalpauksessa 15-20 ml paikallispuudutusainetta yhdistetään adjuvanttilääkkeisiin kivunhallinnan laadun ja kivunlievityksen keston parantamiseksi. Ensisijainen paikallinen anestesia, jota käytetään adduktorikanavan tukkeutumiseen, on ropivakaiini, ja yleisesti käytetyt adjuvantit ovat epinefriini ja deksametasoni.

Kirjallisuudessa on saatavilla ristiriitaisia tietoja klonidiinin lisäämisen tehokkuudesta paikallispuudutteen injektioon ääreishermosoluissa, eikä ole olemassa tietoja, jotka arvioisivat tämän lääkkeen tehoa adduktorikanavan tukossa.

Kun suostumusprosessi on valmis, potilaat rekisteröidään kahteen haaraan. Leikkauksen päätyttyä sinetöity ja koodattu kirjekuori, jossa on joko klonidiinia tai lumeruiskua, annetaan hermosalpauksen suorittavalle akuuttikipupalveluhenkilöstölle. Tämä sekoitetaan paikallispuudutusliuokseen ja ruiskutetaan adduktorikanavaan ultraääniohjauksessa.

Ensisijainen tulosmitta on analgesian kesto, joka arvioidaan ajanjaksona, joka kuluu adduktorikanavan tukoksen asettamisesta potilaiden ensimmäiseen opioidikipulääkepyyntöön (joka saadaan sairaalan sähköisistä potilaskertomuksista). Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat:

Sensorisen tukoksen kesto, joka arvioidaan ajanjaksona paikallispuudutteen ruiskeen ja potilaan postoperatiivisen kivun raportoinnin välillä 3 tai enemmän 11 pisteen asteikolla (0 = ei kipua; 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) (tämä arvioida 4 tunnin välein).
Motorinen tukoksen kesto, joka arvioidaan aikavälinä motorisen tukoksen alkamisen ja motorisen tukoksen täydellisen palautumisen välillä arvioimalla suoran jalan nostovoimaa (tämä arvioidaan 4 tunnin välein).
Kumulatiivinen 24 ja 48 tunnin opioidianalgeettien käyttö.
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet, arvioituna 11 pisteen kipupisteellä (0-10), joka tehdään 15 minuutin välein ensimmäisen tunnin ajan leikkauksen jälkeen ja sen jälkeen 4 tunnin välein 24 tunnin ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Postoperatiivinen kipu

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Vaihe

Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
    - Rekrytointi
    - University of Vermont Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Borzoo Farhang, DO
      
      Puhelinnumero: 802-881-9927
      
      Sähköposti: borzoo.farhang@uvmhealth.org
    - Päätutkija:
      
      Borzoo Farhang, DO

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset
ASA fyysisen tilan luokitusjärjestelmä I, II ja III (terve potilas tai potilas, jolla on lievä tai kohtalainen systeeminen sairaus)
Potilas, joka saapuu valinnaiseen polven kokonaisartroplastiaan yleisanestesiassa tai neuraksiaalisessa anestesiassa ja leikkauksen jälkeiseen adduktorikanavakatkoksen
Potilaat, jotka viipyvät vähintään 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaat, jotka antavat tietoisen suostumuksen
Leikkaukseen saapuvat potilaat, joiden pituus on yli 1 tunti ja < 6 tuntia.

Poissulkemiskriteerit:

Viimeaikaiset yleiset flunssat, ylempien hengitysteiden infektiot tai immuunipuutos
Potilaat, jotka ovat allergisia klonidiinille
Raskaana olevat naiset (kaikille hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään raskaustesti ennen anestesiaa UVMMC perioperatiivisen protokollan mukaisesti)
Potilaat, jotka jo saavat kroonista klonidiinihoitoa verenpaineen hallintaan
Potilaat, jotka saavat kroonista opioidihoitoa, joka on määritelty yli 10 mg:ksi oksikodonia päivässä (tai vastaavina annoksina muita opioidikipulääkeitä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
Jako: SATUNNAISTUNA
Inventiomalli: RINNAKKAISET
Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Klonidiini 50 mcg klonidiinia + 0,5 % ropivakaiinia + 2 mg deksametasonia + 5 mcg/ml epinefriiniä 20 ml:ssa liuosta	Lääke: Klonidiini 50 mikrogrammaa klonidiinia lisättiin liuokseen, jossa oli 0,5 % ropivakaiinia, 2 mg deksametasonia ja 5 mcg/ml adrenaliinia adduktorikanavan estoon hoitoryhmässä. Lääke: Ropivakaiini Klonidiinia tai lumelääkettä lisättiin liuokseen, jossa oli 0,5 % ropivakaiinia, 2 mg deksametasonia ja 5 mcg/ml epinefriiniä adduktorikanavan estoon sekä hoito- että lumeryhmässä. Lääke: Deksametasoni Klonidiinia tai lumelääkettä lisättiin liuokseen, jossa oli 0,5 % ropivakaiinia, 2 mg deksametasonia ja 5 mcg/ml epinefriiniä adduktorikanavan estoon sekä hoito- että lumeryhmässä. Lääke: Epinefriini Klonidiinia tai lumelääkettä lisättiin liuokseen, jossa oli 0,5 % ropivakaiinia, 2 mg deksametasonia ja 5 mcg/ml epinefriiniä adduktorikanavan estoon sekä hoito- että lumeryhmässä.
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo 0,5 ml normaalia suolaliuosta + 0,5 % ropivakaiinia + 2 mg deksametasonia + 5 mcg/ml epinefriiniä 20 ml:ssa liuosta	Lääke: Ropivakaiini Klonidiinia tai lumelääkettä lisättiin liuokseen, jossa oli 0,5 % ropivakaiinia, 2 mg deksametasonia ja 5 mcg/ml epinefriiniä adduktorikanavan estoon sekä hoito- että lumeryhmässä. Lääke: Deksametasoni Klonidiinia tai lumelääkettä lisättiin liuokseen, jossa oli 0,5 % ropivakaiinia, 2 mg deksametasonia ja 5 mcg/ml epinefriiniä adduktorikanavan estoon sekä hoito- että lumeryhmässä. Lääke: Epinefriini Klonidiinia tai lumelääkettä lisättiin liuokseen, jossa oli 0,5 % ropivakaiinia, 2 mg deksametasonia ja 5 mcg/ml epinefriiniä adduktorikanavan estoon sekä hoito- että lumeryhmässä. Lääke: Plasebo Normaalia suolaliuosta lisättiin liuokseen, jossa oli 0,5 % ropivakaiinia, 2 mg deksametasonia ja 5 mikrogrammaa/ml epinefriiniä plaseboryhmässä esiintyvän adduktorikanavan salpauksen vuoksi.

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

KOKEELLISTA: Klonidiini

50 mcg klonidiinia + 0,5 % ropivakaiinia + 2 mg deksametasonia + 5 mcg/ml epinefriiniä 20 ml:ssa liuosta

Lääke: Klonidiini

50 mikrogrammaa klonidiinia lisättiin liuokseen, jossa oli 0,5 % ropivakaiinia, 2 mg deksametasonia ja 5 mcg/ml adrenaliinia adduktorikanavan estoon hoitoryhmässä.

Lääke: Ropivakaiini