Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klonidin hozzáadása a ropivakainhoz az Adductor csatorna blokkjában

2018. május 2. frissítette: Borzoo Farhang, University of Vermont

Klonidin hozzáadása a ropivakainhoz az adductor csatorna blokkjában a posztoperatív fájdalom csillapítására teljes térdízületi arthroplasticában: Leendő véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollált vizsgálat

A teljes térdízületi plasztika (térdprotézis) az osteoarthritis általános ortopédiai eljárása. Ezt az eljárást általános érzéstelenítésben vagy spinális érzéstelenítésben hajtják végre; A gyógyteremben végzett beavatkozás után ezek a betegek adductor csatorna blokkon esnek át, ami egy idegblokk, amely 8-14 órás posztoperatív fájdalomcsillapítást biztosít. Ennél az idegblokknál 15-20 ml helyi érzéstelenítőt adjuváns gyógyszerekkel kombinálva javítják a fájdalomcsillapítás minőségét és a fájdalomcsillapítás időtartamát. Az adductor csatorna blokkjának elsődleges helyi érzéstelenítője a ropivakain, az általánosan használt adjuvánsok pedig az epinefrin és a dexametazon.

Az irodalomban ellentmondó adatok állnak rendelkezésre a klonidin helyi érzéstelenítő injekcióhoz adott perifériás idegblokkokban történő hozzáadásának hatékonyságáról, és nincs adat, amely értékelné ennek a gyógyszernek a hatékonyságát adductor csatorna blokkokban.

A beleegyezési folyamat befejezése után a betegeket két csoportba sorolják be. A műtét befejezése után egy lezárt és kódolt borítékot klonidinnel vagy placebo fecskendővel adnak át az idegblokkot végző akut fájdalom szolgálat munkatársainak. Ezt összekeverik helyi érzéstelenítő oldattal, és ultrahang irányítása mellett az adductor csatornába fecskendezik.

Az elsődleges eredménymérő a fájdalomcsillapítás időtartama, amelyet az adductor csatorna blokkjának elhelyezése és a betegek első opioid fájdalomcsillapító kérése közötti időintervallumként kell értékelni (amelyet a kórházi elektronikus orvosi nyilvántartásból szereznek be). A másodlagos eredmények a következők lesznek:

Az érzékszervi blokk időtartama, amelyet a helyi érzéstelenítő injekció beadása és a posztoperatív fájdalom 3-as vagy annál nagyobb jelentése közötti időintervallumként kell értékelni egy 11 pontos skálán (0 = nincs fájdalom; 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom) (ez a 4 óránként kell értékelni).
A motoros blokk időtartama, amelyet a motoros blokk kezdete és a motoros blokk teljes felépülése közötti időintervallumként kell értékelni az egyenes lábemelés erejének felmérésével (ezt 4 óránként értékelik).
Összesített 24 és 48 órás opioid fájdalomcsillapító használat.
Blokkolás utáni fájdalompontszámok, 11 pontos fájdalompontszámmal (0-10) értékelve, amelyet 15 percenként kell elvégezni a műtét utáni első órában, majd 4 óránként 24 órán keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Posztoperatív fájdalom

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

Fázis

4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
    - Toborzás
    - University of Vermont Medical Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Borzoo Farhang, DO
      
      Telefonszám: 802-881-9927
      
      E-mail: borzoo.farhang@uvmhealth.org
    - Kutatásvezető:
      
      Borzoo Farhang, DO

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 éves és idősebb férfiak és nők
ASA fizikai állapot besorolási rendszere I, II és III (egészséges beteg vagy enyhe vagy közepesen súlyos szisztémás betegségben szenvedő beteg)
Elektív térdízületi műtétre érkező beteg általános vagy neuraxiális érzéstelenítésben, és műtét utáni adductor csatorna blokk.
A műtét után legalább 24 óráig tartózkodó betegek
Betegek, akik tájékozott beleegyezést adnak
A műtétre jelentkező betegek >1 óra hossza és <6 óra.

Kizárási kritériumok:

A közelmúltban előfordult gyakori megfázás, felső légúti fertőzések vagy immunhiányos állapotok
A klonidinre allergiás betegek
Terhes nők (az UVMMC perioperatív protokoll szerint minden fogamzóképes korú nőt terhességi tesztnek vetnek alá az érzéstelenítés előtt)
Olyan betegek, akik már krónikus klonidin terápiában részesülnek a vérnyomás kezelésére
Krónikus opioid terápiában részesülő betegek napi 10 mg-nál több oxikodonban (vagy más opioid fájdalomcsillapítók egyenértékű dózisában)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar	Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Klonidin 50 mcg klonidin + 0,5% ropivakain + 2 mg dexametazon + 5 mcg/ml epinefrin 20 ml oldatban	Drog: Klonidin 50 mcg klonidint adtunk a 0,5%-os ropivakain, 2 mg dexametazon és 5 mcg/ml epinefrin oldatához a kezelt csoportban jelenlévő adductor csatorna blokkolására. Drog: Ropivakain Klonidint vagy placebót adtunk a 0,5%-os ropivakain, 2 mg dexametazon és 5 mcg/ml epinefrin oldatához az adductor csatorna blokkolására mind a kezelt, mind a placebo csoportban. Drog: Dexametazon Klonidint vagy placebót adtunk a 0,5%-os ropivakain, 2 mg dexametazon és 5 mcg/ml epinefrin oldatához az adductor csatorna blokkolására mind a kezelt, mind a placebo csoportban. Drog: Epinefrin Klonidint vagy placebót adtunk a 0,5%-os ropivakain, 2 mg dexametazon és 5 mcg/ml epinefrin oldatához az adductor csatorna blokkolására mind a kezelt, mind a placebo csoportban.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo 0,5 ml normál sóoldat + 0,5% ropivakain + 2 mg dexametazon + 5 mcg/ml epinefrin 20 ml oldatban	Drog: Ropivakain Klonidint vagy placebót adtunk a 0,5%-os ropivakain, 2 mg dexametazon és 5 mcg/ml epinefrin oldatához az adductor csatorna blokkolására mind a kezelt, mind a placebo csoportban. Drog: Dexametazon Klonidint vagy placebót adtunk a 0,5%-os ropivakain, 2 mg dexametazon és 5 mcg/ml epinefrin oldatához az adductor csatorna blokkolására mind a kezelt, mind a placebo csoportban. Drog: Epinefrin Klonidint vagy placebót adtunk a 0,5%-os ropivakain, 2 mg dexametazon és 5 mcg/ml epinefrin oldatához az adductor csatorna blokkolására mind a kezelt, mind a placebo csoportban. Drog: Placebo Normál sóoldatot adunk a 0,5%-os ropivakain, 2 mg dexametazon és 5 mcg/ml epinefrin oldatához a placebo-csoportban jelenlévő adductor csatorna blokkolására.

Résztvevő csoport / kar

Beavatkozás / kezelés

KÍSÉRLETI: Klonidin

50 mcg klonidin + 0,5% ropivakain + 2 mg dexametazon + 5 mcg/ml epinefrin 20 ml oldatban

Drog: Klonidin

50 mcg klonidint adtunk a 0,5%-os ropivakain, 2 mg dexametazon és 5 mcg/ml epinefrin oldatához a kezelt csoportban jelenlévő adductor csatorna blokkolására.

Drog: Ropivakain