- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03057210
Effekter av massage på kortsiktig återhämtning efter träning
Effekter av massage på kortsiktig återhämtning efter träning på funktionella, kliniska och metabola resultat
Mål: Att analysera beteendet hos massagens effekter på kliniska, metabola och funktionella variabler i olika scenarier: i) utan stress eller massage; ii) efter massage; iii) protokoll efter utmattning; iv) efter omedelbar tillämpning av massage efter träning; v) efter applicering av massagen 1 timme efter träning.
Metod: Detta var en randomiserad cross-over klinisk studie där 24 deltagare fick sina kliniska, funktionella och metabola resultatdata analyserade under olika scenarier: i) kontrollscenario (CO): basaltillstånd (under ingen stress eller massagebehandling); ii) Massage (MA): efter att ha mottagit massagen; iii) Utmattningsprotokoll (PE): efter utmattningsprotokoll; iv) PE + omedelbar massage (EMI): efter utmattningsprotokollet följt omedelbart av massage; iv) PE + fördröjd massage (EMT): efter protokollet för utmattning och massage erhölls 1 timme efter dess slut. Utmattningsprotokollet som användes bestod av 10 serier om 10 hopp och ett Wingate-test och det manuella massageprotokollet bestod av 12 minuters massage, 3 minuter för den främre delen av låret på varje nedre extremitet och 6 minuter till den dorsala bålen. Variablerna som studerades var: muskelömhet, upplevd återhämtning, maximal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC), styrka och kraft i den guidade stången, vertikalt hopp och blodlaktatkoncentration [Lac].
Mått. De primära utfallsmåtten kommer att mätas 2 timmar efter starten av varje steg, och de sekundära utfallsmåtten kommer att mätas vid specifika tidpunkter under varje steg. Det primära utfallet inkluderar mått på funktionell prestation, och måtten på sekundärt utfall inkluderar kliniska och metaboliska variabler.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inledning: Bakgrund: Massage har genom åren visat sig vara en återhämtningsteknik som ofta används inom sport. Studier visar olika resultat av tekniken när det gäller återhämtning av funktionell, klinisk och metabolisk prestation efter träning. Den breda metodologiska variationen av dessa studier, som i relation till ögonblicket för massageapplikation, kan vara en möjlig motivering för ett sådant scenario. Därför förtjänar studien som undersöker effekterna av massage som tillämpas vid olika ögonblick av återhämtning efter träning att lyftas fram.
Mål: Att analysera beteendet hos massagens effekter på kliniska, metabola och funktionella variabler i olika scenarier: i) utan stress eller massage; ii) efter massage; iii) protokoll efter utmattning; iv) efter omedelbar tillämpning av massage efter träning; v) efter applicering av massagen 1 timme efter träning.
Design: En cross-over randomiserad klinisk prövning.
Metod: Detta var en randomiserad cross-over klinisk studie där 24 deltagare fick sina kliniska, funktionella och metabola resultatdata analyserade under olika scenarier: i) kontrollscenario (CO): basaltillstånd (under ingen stress eller massagebehandling); ii) Massage (MA): efter att ha mottagit massagen; iii) Utmattningsprotokoll (PE): efter utmattningsprotokoll; iv) PE + omedelbar massage (EMI): efter utmattningsprotokollet följt omedelbart av massage; iv) PE + fördröjd massage (EMT): efter protokollet för utmattning och massage erhölls 1 timme efter dess slut. Utmattningsprotokoll: bestod av 10 serier med 10 hopp och ett Wingate-test. Manuellt massageprotokoll: bestod av 12 minuters massage, 3 minuter för den främre delen av låret på varje nedre extremitet och 6 minuter till den dorsala bålen.
Mått. De primära utfallsmåtten kommer att mätas 2 timmar efter starten av varje steg, och de sekundära utfallsmåtten kommer att mätas vid specifika tidpunkter under varje steg. De primära åtgärderna inkluderar styrka och krafttest, maximal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) och knäböj. De sekundära måtten inkluderar den subjektiva smärtbedömningen, uppfattning om återhämtning, psykologisk frågeformulär, övertygelsesenkät och analys av blodlaktatkoncentration.
Variablerna som studerades var: muskelömhet, upplevd återhämtning, maximal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC), styrka och kraft i den guidade stången, vertikalt hopp och blodlaktatkoncentration [Lac].
Analys: Datans normalitet kommer att utvärderas genom Shapiro-Wilk-testet. Sfäriciteten hos datan testades av Mauchlys test. I händelse av brott mot sfäricitetsantagandet användes Greenhouse-Geisser-korrigeringar. Effektstorleken beräknades med hjälp av partiell eta-kvadrat (η²) och tolkades som liten (≥0,01), måttlig (≥0,06) eller stor (≥0,14). När identifierats en stor effektstorlek, användes Friedmans test med post-hoc Bonferroni-test, för ömhet och upplevd återhämtning, och upprepade åtgärder ANOVA med post-hoc Tukeys test för vertikalt hopp och MVIC. Signifikansnivån sattes till 5 %.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
SP
-
Presidente Prudente, SP, Brasilien, 19015650
- Malu Dos Santos Siqueira
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk (självrapportering)
- Manligt kön;
- Ålder mellan 18-30 år;
Exklusions kriterier:
- Närvaro av anemi, inflammation eller diabetes;
- Historik av muskelskada i de nedre extremiteterna eller bålen under de senaste sex månaderna;
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: S1 (Basal)
Beteendet hos variablerna för funktionellt och kliniskt utfall kommer att analyseras utan stress eller återhämtningsteknik.
I detta skede kommer endast de funktionella testerna och insamlingen av kliniska data att utföras.
|
|
|
EXPERIMENTELL: S2 (Massage)
Beteendet hos variablerna för funktionellt och kliniskt utfall kommer att analyseras under stress eller återhämtningsteknik.
I detta skede kommer endast de funktionella testerna och insamlingen av kliniska data att utföras.
|
det nuvarande protokollet kommer att ha en varaktighet på totalt 12 minuter, vilket är sex minuter i den främre delen av låret (tre minuter för varje lem) och sex minuter i den bakre delen av bålen. Yt- och djupglidningstekniker kommer att användas, den senare presenteras i två intensiteter, måttlig eller intensiv, gradvis ökad. Massagen kommer att utföras mot muskelfibrerna, från distalt till proximalt och efter lymfflödet. Förutom standardiseringen av intensiteten av massagen som utförs av sjukgymnasten, för att undvika att orsaka obehag och möjliga variationer i tillämpningen av tekniken, bör deltagarna rapportera sin komfortnivå från en skala som anser att tekniken är "lätt", "måttlig" eller "Intens", motsvarande ythalka, Deep Slip 1 respektive Deep Slip 2. |
|
EXPERIMENTELL: S3 (motion)
Beteendet hos variablerna för funktionellt, kliniskt och metabolt utfall kommer att analyseras innan träningsprotokollet utförs.
I detta skede kommer frivilliga först att utföra protokollet för utmattning, och i specifika ögonblick kommer blodlaktat och kliniska data att samlas in, och 2 timmar efter träningsprotokollets början kommer de funktionella testerna att utföras.
|
Deltagarna kommer att underkastas ett träningsprotokoll som består av ett hoppprogram och ett maximalt kort cykeltest (ALMEIDAetal).
Hoppprogrammet består av 10 set om 10 hopp med en minuts intervall mellan seten.
Deltagarna kommer sedan att utföra Wingate Anaerobic Test-protokollet, som kommer att utföras på en Biotec 2100 cykelergometer (Cefise, Nova Odessa, Brasilien).
En 5-minuters uppvärmning kommer att genomföras där deltagaren kommer att trampa i en hastighet av 60 till 90 rpm med en fast belastning på 1,0 kg och utföra spurter i 2:a och 4:e minuten och själva testet, som består av max. av pedaler På 30 sekunder med en föreskriven belastning på 0,075 kP · kg-1 av deltagarens kroppsmassa.
|
|
EXPERIMENTELL: S4 (motion + omedelbar massage)
I detta skede kommer beteendet hos variablerna för funktionellt, kliniskt och metabolt utfall att analyseras från träningsprotokollet, följt av massage.
Först kommer volontärerna att utföra protokollet för utmattning och massageapplikationen kommer att göras omedelbart efter träningens slut.
Blodlaktat och kliniska data kommer att samlas in vid specifika tidpunkter under detta skede.
Efter 2 timmar från början av stressprotokollet kommer de funktionella testerna att utföras.
|
det nuvarande protokollet kommer att ha en varaktighet på totalt 12 minuter, vilket är sex minuter i den främre delen av låret (tre minuter för varje lem) och sex minuter i den bakre delen av bålen. Yt- och djupglidningstekniker kommer att användas, den senare presenteras i två intensiteter, måttlig eller intensiv, gradvis ökad. Massagen kommer att utföras mot muskelfibrerna, från distalt till proximalt och efter lymfflödet. Förutom standardiseringen av intensiteten av massagen som utförs av sjukgymnasten, för att undvika att orsaka obehag och möjliga variationer i tillämpningen av tekniken, bör deltagarna rapportera sin komfortnivå från en skala som anser att tekniken är "lätt", "måttlig" eller "Intens", motsvarande ythalka, Deep Slip 1 respektive Deep Slip 2.
Deltagarna kommer att underkastas ett träningsprotokoll som består av ett hoppprogram och ett maximalt kort cykeltest (ALMEIDAetal).
Hoppprogrammet består av 10 set om 10 hopp med en minuts intervall mellan seten.
Deltagarna kommer sedan att utföra Wingate Anaerobic Test-protokollet, som kommer att utföras på en Biotec 2100 cykelergometer (Cefise, Nova Odessa, Brasilien).
En 5-minuters uppvärmning kommer att genomföras där deltagaren kommer att trampa i en hastighet av 60 till 90 rpm med en fast belastning på 1,0 kg och utföra spurter i 2:a och 4:e minuten och själva testet, som består av max. av pedaler På 30 sekunder med en föreskriven belastning på 0,075 kP · kg-1 av deltagarens kroppsmassa.
|
|
EXPERIMENTELL: • S5 (motion + aktiv återhämtning + fördröjd massage)
I detta skede kommer beteendet hos variablerna för funktionellt, kliniskt och metaboliskt utfall att analyseras före utmattningsprotokollet och tillämpningen av massagen efter 1 timmes passiv återhämtning.
Först kommer volontärerna att utföra träningsprotokollet, följt av en passiv återhämtning på 1 timme och sedan massageapplikationen.
Funktionstesterna kommer att utföras 2 timmar efter att stressprotokollet börjar.
Återigen kommer blodlaktatinsamling och kliniska data att ske vid specifika tidpunkter.
|
det nuvarande protokollet kommer att ha en varaktighet på totalt 12 minuter, vilket är sex minuter i den främre delen av låret (tre minuter för varje lem) och sex minuter i den bakre delen av bålen. Yt- och djupglidningstekniker kommer att användas, den senare presenteras i två intensiteter, måttlig eller intensiv, gradvis ökad. Massagen kommer att utföras mot muskelfibrerna, från distalt till proximalt och efter lymfflödet. Förutom standardiseringen av intensiteten av massagen som utförs av sjukgymnasten, för att undvika att orsaka obehag och möjliga variationer i tillämpningen av tekniken, bör deltagarna rapportera sin komfortnivå från en skala som anser att tekniken är "lätt", "måttlig" eller "Intens", motsvarande ythalka, Deep Slip 1 respektive Deep Slip 2.
Deltagarna kommer att underkastas ett träningsprotokoll som består av ett hoppprogram och ett maximalt kort cykeltest (ALMEIDAetal).
Hoppprogrammet består av 10 set om 10 hopp med en minuts intervall mellan seten.
Deltagarna kommer sedan att utföra Wingate Anaerobic Test-protokollet, som kommer att utföras på en Biotec 2100 cykelergometer (Cefise, Nova Odessa, Brasilien).
En 5-minuters uppvärmning kommer att genomföras där deltagaren kommer att trampa i en hastighet av 60 till 90 rpm med en fast belastning på 1,0 kg och utföra spurter i 2:a och 4:e minuten och själva testet, som består av max. av pedaler På 30 sekunder med en föreskriven belastning på 0,075 kP · kg-1 av deltagarens kroppsmassa.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Squat hopp
Tidsram: I steg 1 (baslinje), 2 timmar efter interventionen i steg 2 och 2 timmar efter stressprotokollet i steg 3, 4 och 5.
|
För den initiala placeringen av testet instruerades deltagaren att förbli med fotsulorna i kontakt med hoppplattformen (Multisprint, Hidrofit, Brasilien), underbenen böjda i 90º, händerna i midjan, bålen upprätt och utan tidigare rörelser .
Deltagarna blev bekanta med testprocedurerna och instruerades att utföra ett maximalt hopp och hålla knäna utsträckta (180º vinkling)(27).
Varje deltagare gjorde tre hopp med vilointervall på 30 sekunder mellan dem och det bästa måttet antogs.
|
I steg 1 (baslinje), 2 timmar efter interventionen i steg 2 och 2 timmar efter stressprotokollet i steg 3, 4 och 5.
|
|
Maximal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC)
Tidsram: I steg 1 (baslinje), 2 timmar efter interventionen i steg 2 och 2 timmar efter stressprotokollet i steg 3, 4 och 5.
|
Före MVIC-bedömningen genomförde deltagarna en uppvärmning bestående av 10 repetitioner av knäflexionsförlängning vid 180°.s-1 (3.14rad.s-1)
genom hela rörelseomfånget(28).
Muskelfunktionen bestämdes av det högsta vridmomentet normaliserat av deltagarnas kroppsvikt (MVIC/vikt), erhållet genom MVIC av knäextensorerna i den dominerande extremiteten placerad vid 60º av knäböjning (med 0º motsvarande maximal utsträckning) i den isokinetiska dynamometern (Biodex System 4 Pro, New York, USA).
Deltagarna instruerades och uppmuntrades verbalt att utföra maximala sammandragningar under testet.
Det var 2 minuters vila mellan repetitionerna.
|
I steg 1 (baslinje), 2 timmar efter interventionen i steg 2 och 2 timmar efter stressprotokollet i steg 3, 4 och 5.
|
|
Styrketest
Tidsram: I steg 1 (baslinje), 2 timmar efter interventionen i steg 2 och 2 timmar efter stressprotokollet i steg 3, 4 och 5.
|
I en vertikal knäböj med en guidad stång utförde deltagarna knäböj med kontinuerlig rörelse tills låren nådde horisontalplanet, med bålen så inriktad som möjligt, och utförde omedelbart den motsatta rörelsen och återvände till utgångsläget.
För styrketestet bestod uppvärmningen av 10 repetitioner på 40 % av deltagarnas kroppsmassa.
Den sista trunkförlängningen som utfördes utan kompensationer med högsta möjliga belastning bestämdes till 1RM (max en repetition).
Det var 2 minuters vila mellan seten.
|
I steg 1 (baslinje), 2 timmar efter interventionen i steg 2 och 2 timmar efter stressprotokollet i steg 3, 4 och 5.
|
|
Effekttest
Tidsram: I steg 1 (baslinje), 2 timmar efter interventionen i steg 2 och 2 timmar efter stressprotokollet i steg 3, 4 och 5.
|
I en vertikal knäböj med en guidad stång utförde deltagarna knäböj med kontinuerlig rörelse tills låren nådde horisontalplanet, med bålen så inriktad som möjligt, och utförde omedelbart den motsatta rörelsen och återvände till utgångsläget.
Avståndet utfört excentriskt och den koncentriska hastigheten för varje upprepning registrerades av en linjär hastighetsgivare.
Den excentriska fasen utfördes vid en kontrollerad medelhastighet på 0,5 m/s och den koncentriska fasen vid maximal hastighet (explosivt).
Uppvärmningen bestod av fem repetitioner med stången (14 kg) och testet utfördes progressivt och med steg om 10 kg i varje serie, med två försök utförda med varje belastning tills deltagaren nådde belastningen närmast hans 1RM.
Det var 2 minuters intervall mellan repetitionerna.
Det bästa försöket med varje laddning registrerades.
|
I steg 1 (baslinje), 2 timmar efter interventionen i steg 2 och 2 timmar efter stressprotokollet i steg 3, 4 och 5.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykologisk enkät
Tidsram: I steg 1 till 5 i början av sessionen före interventionerna
|
Deltagarna bjöds in att fylla i ett psykologiskt frågeformulär som syftar till att subjektivt dokumentera fysiska och mentala beredskapspoäng för träning, trötthet, kraft, dåsighet och muskelvärk. Det är viktigt att informera om att avsikten med tillämpningen av detta instrument var att tillhandahålla kontrolldata om volontärens allmänna tillstånd i början av varje session och inte verifieringen av effekter relaterade till de interventioner som föreslagits i detta försök. Således instruerades deltagarna att markera ett streck på en 10-centimeters visuell analog skala mellan två ytterligheter, där noll är "minst möjligt" och 10 indikerar "mest möjligt" för varje betyg. |
I steg 1 till 5 i början av sessionen före interventionerna
|
|
Trosfrågeformulär
Tidsram: I steg 1 till 5 i början av sessionen före interventionerna
|
Deltagarna bjöds in att svara på ett frågeformulär utformat för att mäta föreställningar om effektiviteten av tekniken de utsattes för.
Det är en anpassning av frågeformuläret som användes i studien av Moraska et al. (20).
I detta frågeformulär instruerades deltagarna att svara med "Ja", "Nej" eller "Jag vet inte" följande fråga: "Tror du att massage kommer att vara fördelaktigt för din återhämtning efter intensiv träning?"
|
I steg 1 till 5 i början av sessionen före interventionerna
|
|
Koncentration av laktat i blodet - [Lac]
Tidsram: Baslinje och vid minuter 2, 5, 8, 11, 14, 30, 60, 90 och 120 efter stressprotokollet i steg 3, 4 och 5.
|
För analys av blodlaktatkoncentrationen [Lac] samlades 25 μl av arterialiserat blod i öronsnibben från hepariniserade kapillärer och spolades i eppendorf-typ polyetenrör (1,5 ml) innehållande 50 μl natriumfluorid (NaF - 1%), för senare laktacidemisk analys, utförd i en laximeter (YSI, Yellow Springs - 1500, OH, USA).
Laktatvärdena uttrycktes i mmol/L. Laktatkurvan analyserades från de absoluta plasmalaktatvärdena.
Blodlaktatprover togs innan initieringen av avgasprotokollet och vid minuterna 2, 5, 8, 11, 14, 30, 60, 90 och 120 efter protokollet för fysisk utmattning, och som därför vid vissa tillfällen omfattar perioden av utföra massagen.
|
Baslinje och vid minuter 2, 5, 8, 11, 14, 30, 60, 90 och 120 efter stressprotokollet i steg 3, 4 och 5.
|
|
Subjektiv smärtbedömning
Tidsram: I steg 3, 4 och 5: i minuterna 13, 60, 73 och 120 efter stressprotokollet.
|
Den subjektiva utvärderingen av smärta erhölls genom Visual Analogue Scale (VAS), graderad från 0 till 10, där noll är den totala frånvaron av smärta och 10 den maximala smärtnivån som stöds av individen.
Deltagarna ombads att utföra en isometrisk sammandragning av den dominerande quadriceps-muskeln, och försökspersonerna tillfrågades om förekomsten av smärta i denna lem och identifierade med hjälp av skalan det antal som motsvarar smärtintensiteten för närvarande.
|
I steg 3, 4 och 5: i minuterna 13, 60, 73 och 120 efter stressprotokollet.
|
|
Upplevd återhämtning
Tidsram: I steg 3, 4 och 5: i minuterna 13, 60, 73 och 120 efter stressprotokollet.
|
Upplevd återhämtning av nedre extremiteter som skickats till PEF bedömdes med en 10-punkts Likert-skala, där 1 indikerar "ej återhämtad" och 10 "helt återställd". Skalan presenterades för deltagarna och för att de inte skulle påverkas av forskaren svarade de på följande fråga: "Från 1 till 10 poäng, hur bedömer du din uppfattning om återhämtning kändes i dina nedre extremiteter om du var tvungen att göra samma träningsprotokoll vid den här tiden? " |
I steg 3, 4 och 5: i minuterna 13, 60, 73 och 120 efter stressprotokollet.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SaoPSU3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .