- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03057210
Efeitos da Massagem na Recuperação Pós-exercício a Curto Prazo
Efeitos da Massagem na Recuperação Pós-exercício de Curto Prazo nos Resultados Funcionais, Clínicos e Metabólicos
Objetivos: Analisar o comportamento dos efeitos da massagem sobre variáveis clínicas, metabólicas e funcionais em diferentes cenários: i) sem estresse ou aplicação de massagem; ii) após a massagem; iii) após protocolo de exaustão; iv) após aplicação imediata de massagem pós-exercício; v) após a aplicação da massagem 1 hora pós-exercício.
Método: Trata-se de um ensaio clínico randomizado cross-over no qual 24 participantes tiveram seus dados clínicos, funcionais e metabólicos analisados em diferentes cenários: i) cenário controle (CO): condição basal (sem aplicação de estresse ou massagem); ii) Massagem (MA): após receber a massagem; iii) Protocolo de exaustão (PE): após protocolo de exaustão; iv) PE + massagem imediata (EMI): após o protocolo de exaustão seguido imediatamente de massagem; iv) PE + massagem retardada (EMT): após o protocolo de exaustão e massagem recebida 1h após seu término. O protocolo de exaustão utilizado consistiu em 10 séries de 10 saltos e um teste de Wingate e o protocolo de massagem manual foi composto por 12 minutos de massagem, sendo 3 minutos para a região anterior da coxa de cada membro inferior e 6 minutos para o tronco dorsal. As variáveis estudadas foram: dor muscular, recuperação percebida, contração isométrica voluntária máxima (CIVM), força e potência na barra guiada, salto vertical e concentração de lactato sanguíneo [Lac].
Medidas. As medidas de desfecho primário serão medidas 2h após o início de cada estágio, e as medidas de desfecho secundário serão medidas em momentos específicos durante cada estágio. O desfecho primário inclui medidas de desempenho funcional e as medidas de desfecho secundário incluem variáveis clínicas e metabólicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: Enquadramento: A massagem tem-se revelado ao longo dos anos uma técnica recuperativa amplamente utilizada no desporto. Estudos demonstram resultados divergentes da técnica em termos de recuperação do desempenho funcional, clínico e metabólico após o exercício. A grande variedade metodológica desses estudos, quanto ao momento da aplicação da massagem, pode ser uma possível justificativa para tal cenário. Assim, merece destaque o estudo que investigou os efeitos da massagem aplicada em diferentes momentos da recuperação pós-exercício.
Objetivos: Analisar o comportamento dos efeitos da massagem sobre variáveis clínicas, metabólicas e funcionais em diferentes cenários: i) sem estresse ou aplicação de massagem; ii) após a massagem; iii) após protocolo de exaustão; iv) após aplicação imediata de massagem pós-exercício; v) após a aplicação da massagem 1 hora pós-exercício.
Delineamento: Ensaio clínico randomizado cruzado.
Método: Trata-se de um ensaio clínico randomizado cross-over no qual 24 participantes tiveram seus dados clínicos, funcionais e metabólicos analisados em diferentes cenários: i) cenário controle (CO): condição basal (sem aplicação de estresse ou massagem); ii) Massagem (MA): após receber a massagem; iii) Protocolo de exaustão (PE): após protocolo de exaustão; iv) PE + massagem imediata (EMI): após o protocolo de exaustão seguido imediatamente de massagem; iv) PE + massagem retardada (EMT): após o protocolo de exaustão e massagem recebida 1h após seu término. Protocolo de exaustão: consistiu de 10 séries de 10 saltos e um teste de Wingate. Protocolo de massagem manual: foi composto por 12 minutos de massagem, sendo 3 minutos para a região anterior da coxa de cada membro inferior e 6 minutos para o tronco dorsal.
Medidas. As medidas de desfecho primário serão medidas 2h após o início de cada estágio, e as medidas de desfecho secundário serão medidas em momentos específicos durante cada estágio. As medidas primárias incluem o teste de força e potência, contração isométrica voluntária máxima (MVIC) e salto de agachamento. As medidas secundárias incluem a avaliação subjetiva da dor, percepção de recuperação, questionário psicológico, questionário de crenças e análise da concentração de lactato no sangue.
As variáveis estudadas foram: dor muscular, recuperação percebida, contração isométrica voluntária máxima (CIVM), força e potência na barra guiada, salto vertical e concentração de lactato sanguíneo [Lac].
Análise: A normalidade dos dados será avaliada através do teste de Shapiro-Wilk. A esfericidade dos dados foi testada pelo teste de Mauchly. Em caso de quebra da suposição de esfericidade, foram utilizadas as correções de Greenhouse-Geisser. O tamanho do efeito foi calculado usando eta-quadrado parcial (η²) e interpretado como pequeno (≥0,01), moderado (≥0,06) ou grande (≥0,14). Quando identificado tamanho de efeito grande, foi utilizado o teste de Friedman com post-hoc de Bonferroni, para dor e recuperação percebida, e ANOVA de medidas repetidas com post-hoc de Tukey para salto vertical e CIVM. O nível de significância adotado foi de 5%.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
SP
-
Presidente Prudente, SP, Brasil, 19015650
- Malu Dos Santos Siqueira
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável (auto-relato)
- Sexo masculino;
- Idade entre 18-30 anos;
Critério de exclusão:
- Presença de anemia, inflamação ou diabetes;
- História de lesão muscular em membros inferiores ou tronco nos últimos seis meses;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: S1 (basal)
O comportamento das variáveis de resultado funcional e clínico será analisado sob nenhuma técnica de estresse ou recuperação.
Nesta etapa, serão realizados apenas os testes funcionais e a coleta de dados clínicos.
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EXPERIMENTAL: S2 (Massagem)
O comportamento das variáveis de desfecho funcional e clínico será analisado sob estresse ou técnica de recuperação.
Nesta etapa, serão realizados apenas os testes funcionais e a coleta de dados clínicos.
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o presente protocolo terá duração total de 12 minutos, sendo seis minutos na região anterior da coxa (três minutos para cada membro) e seis minutos na região posterior do tronco. Serão utilizadas as técnicas de deslizamento superficial e profundo, sendo este último apresentado em duas intensidades, moderada ou intensa, aumentada gradativamente. A massagem será realizada no sentido das fibras musculares, de distal para proximal e seguindo o fluxo linfático. Além da padronização da intensidade da massagem realizada pelo fisioterapeuta, a fim de evitar desconforto e possíveis variações na aplicação da técnica, os participantes deveriam relatar seu nível de conforto a partir de uma escala que considera a técnica “leve”, "moderado" ou "Intenso", correspondendo respectivamente ao deslizamento superficial, Deslizamento Profundo 1 e Deslizamento Profundo 2. |
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EXPERIMENTAL: S3 (Exercício)
O comportamento das variáveis de desfecho funcional, clínico e metabólico será analisado antes da realização do protocolo de exercícios.
Nesta etapa os voluntários realizarão primeiramente o protocolo de exaustão, sendo que em momentos específicos serão coletados o lactato sanguíneo e os dados clínicos, e 2h após o início do protocolo de exercício, serão realizados os testes funcionais.
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Os participantes serão submetidos a um protocolo de exercícios composto por um programa de saltos e um teste de ciclo curto máximo (ALMEIDAetal).
O programa de saltos consiste em 10 séries de 10 saltos com um minuto de intervalo entre as séries.
Em seguida, os participantes realizarão o protocolo Wingate Anaerobic Test, que será realizado em cicloergômetro Biotec 2100 (Cefise, Nova Odessa, Brasil).
Será realizado um aquecimento de 5 minutos onde o participante pedalará na velocidade de 60 a 90 rpm com uma carga fixa de 1,0kg e realizará sprints no 2º e 4º minuto e o teste propriamente dito, que consiste em uma máxima de pedaladas em 30 segundos com carga estipulada de 0,075 kP · kg-1 de massa corporal do participante.
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EXPERIMENTAL: S4 (Exercício + Massagem Imediata)
Nesta etapa, será analisado o comportamento das variáveis de desfecho funcional, clínico e metabólico a partir do protocolo de exercícios, seguido de massagem.
Primeiramente os voluntários realizarão o protocolo de exaustão e a aplicação da massagem será feita imediatamente após o término do exercício.
O lactato sanguíneo e os dados clínicos serão coletados em momentos específicos durante esta etapa.
Após 2h do início do protocolo de estresse, serão realizados os testes funcionais.
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o presente protocolo terá duração total de 12 minutos, sendo seis minutos na região anterior da coxa (três minutos para cada membro) e seis minutos na região posterior do tronco. Serão utilizadas as técnicas de deslizamento superficial e profundo, sendo este último apresentado em duas intensidades, moderada ou intensa, aumentada gradativamente. A massagem será realizada no sentido das fibras musculares, de distal para proximal e seguindo o fluxo linfático. Além da padronização da intensidade da massagem realizada pelo fisioterapeuta, a fim de evitar desconforto e possíveis variações na aplicação da técnica, os participantes deveriam relatar seu nível de conforto a partir de uma escala que considera a técnica “leve”, "moderado" ou "Intenso", correspondendo respectivamente ao deslizamento superficial, Deslizamento Profundo 1 e Deslizamento Profundo 2.
Os participantes serão submetidos a um protocolo de exercícios composto por um programa de saltos e um teste de ciclo curto máximo (ALMEIDAetal).
O programa de saltos consiste em 10 séries de 10 saltos com um minuto de intervalo entre as séries.
Em seguida, os participantes realizarão o protocolo Wingate Anaerobic Test, que será realizado em cicloergômetro Biotec 2100 (Cefise, Nova Odessa, Brasil).
Será realizado um aquecimento de 5 minutos onde o participante pedalará na velocidade de 60 a 90 rpm com uma carga fixa de 1,0kg e realizará sprints no 2º e 4º minuto e o teste propriamente dito, que consiste em uma máxima de pedaladas em 30 segundos com carga estipulada de 0,075 kP · kg-1 de massa corporal do participante.
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EXPERIMENTAL: • S5 (Exercício + Recuperação Ativa + Massagem Retardada)
Nesta etapa será analisado o comportamento das variáveis de desfecho funcional, clínico e metabólico antes do protocolo de exaustão e aplicação da massagem após 1h de recuperação passiva.
Primeiramente os voluntários realizarão o protocolo de exercício, seguido de uma recuperação passiva de 1h e posteriormente a aplicação da massagem.
Os testes funcionais serão realizados 2 horas após o início do protocolo de estresse.
Novamente, a coleta de lactato sanguíneo e os dados clínicos ocorrerão em momentos específicos.
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o presente protocolo terá duração total de 12 minutos, sendo seis minutos na região anterior da coxa (três minutos para cada membro) e seis minutos na região posterior do tronco. Serão utilizadas as técnicas de deslizamento superficial e profundo, sendo este último apresentado em duas intensidades, moderada ou intensa, aumentada gradativamente. A massagem será realizada no sentido das fibras musculares, de distal para proximal e seguindo o fluxo linfático. Além da padronização da intensidade da massagem realizada pelo fisioterapeuta, a fim de evitar desconforto e possíveis variações na aplicação da técnica, os participantes deveriam relatar seu nível de conforto a partir de uma escala que considera a técnica “leve”, "moderado" ou "Intenso", correspondendo respectivamente ao deslizamento superficial, Deslizamento Profundo 1 e Deslizamento Profundo 2.
Os participantes serão submetidos a um protocolo de exercícios composto por um programa de saltos e um teste de ciclo curto máximo (ALMEIDAetal).
O programa de saltos consiste em 10 séries de 10 saltos com um minuto de intervalo entre as séries.
Em seguida, os participantes realizarão o protocolo Wingate Anaerobic Test, que será realizado em cicloergômetro Biotec 2100 (Cefise, Nova Odessa, Brasil).
Será realizado um aquecimento de 5 minutos onde o participante pedalará na velocidade de 60 a 90 rpm com uma carga fixa de 1,0kg e realizará sprints no 2º e 4º minuto e o teste propriamente dito, que consiste em uma máxima de pedaladas em 30 segundos com carga estipulada de 0,075 kP · kg-1 de massa corporal do participante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Salto de agachamento
Prazo: Na Etapa 1 (Baseline), 2 horas após a intervenção na Etapa 2 e 2 horas após o protocolo de estresse nas Etapas 3, 4 e 5.
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Para o posicionamento inicial do teste, o participante foi instruído a permanecer com a planta dos pés em contato com a plataforma de salto (Multisprint, Hidrofit, Brasil), membros inferiores flexionados a 90º, mãos na cintura, tronco ereto e sem movimentos prévios .
Os participantes foram familiarizados com os procedimentos do teste e foram instruídos a realizar um salto máximo mantendo os joelhos estendidos (180º de angulação)(27).
Cada participante realizou três saltos com intervalo de descanso de 30 segundos entre eles e a melhor medida foi adotada.
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Na Etapa 1 (Baseline), 2 horas após a intervenção na Etapa 2 e 2 horas após o protocolo de estresse nas Etapas 3, 4 e 5.
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Contração isométrica voluntária máxima (CIVM)
Prazo: Na Etapa 1 (Baseline), 2 horas após a intervenção na Etapa 2 e 2 horas após o protocolo de estresse nas Etapas 3, 4 e 5.
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Antes da avaliação da CIVM, os participantes realizaram um aquecimento composto por 10 repetições de flexo-extensão do joelho a 180°.s-1 (3,14rad.s-1)
em toda a amplitude de movimento(28).
A função muscular foi determinada pelo maior torque normalizado pelo peso corporal dos participantes (CIVM/peso), obtido através da CIVM dos extensores do joelho do membro dominante posicionados a 60º de flexão do joelho (sendo 0º correspondente à extensão máxima) no dinamômetro isocinético (Biodex System 4 Pro, Nova York, EUA).
Os participantes foram instruídos e encorajados verbalmente a realizar contrações máximas durante o teste.
Houve 2 minutos de descanso entre as repetições.
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Na Etapa 1 (Baseline), 2 horas após a intervenção na Etapa 2 e 2 horas após o protocolo de estresse nas Etapas 3, 4 e 5.
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Teste de força
Prazo: Na Etapa 1 (Baseline), 2 horas após a intervenção na Etapa 2 e 2 horas após o protocolo de estresse nas Etapas 3, 4 e 5.
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No agachamento vertical com barra guiada, os participantes realizaram agachamento com movimento contínuo até que as coxas atingissem o plano horizontal, com o tronco o mais alinhado possível, e imediatamente realizaram o movimento contrário, retornando à posição inicial.
Para o teste de força, o aquecimento foi composto por 10 repetições a 40% da massa corporal dos participantes.
A última extensão de tronco realizada sem compensações com a maior carga possível foi determinada como 1RM (uma repetição máxima).
Houve 2 minutos de descanso entre as séries.
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Na Etapa 1 (Baseline), 2 horas após a intervenção na Etapa 2 e 2 horas após o protocolo de estresse nas Etapas 3, 4 e 5.
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Teste de potência
Prazo: Na Etapa 1 (Baseline), 2 horas após a intervenção na Etapa 2 e 2 horas após o protocolo de estresse nas Etapas 3, 4 e 5.
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No agachamento vertical com barra guiada, os participantes realizaram agachamento com movimento contínuo até que as coxas atingissem o plano horizontal, com o tronco o mais alinhado possível, e imediatamente realizaram o movimento contrário, retornando à posição inicial.
A distância percorrida excentricamente e a velocidade concêntrica de cada repetição foram registradas por um transdutor de velocidade linear.
A fase excêntrica foi realizada com velocidade média controlada de 0,5 m/s e a fase concêntrica com velocidade máxima (explosiva).
O aquecimento foi composto por cinco repetições com a barra (14kg) e o teste foi realizado de forma progressiva e com incrementos de 10kg em cada série, sendo realizadas duas tentativas com cada carga até que o participante atingisse a carga mais próxima de seu 1RM.
Houve um intervalo de 2 minutos entre as repetições.
A melhor tentativa com cada carga foi registrada.
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Na Etapa 1 (Baseline), 2 horas após a intervenção na Etapa 2 e 2 horas após o protocolo de estresse nas Etapas 3, 4 e 5.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário psicológico
Prazo: Nas etapas 1 a 5 no início da sessão antes das intervenções
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Os participantes foram convidados a preencher um questionário psicológico que visa documentar subjetivamente os escores de prontidão física e mental para exercícios, fadiga, vigor, sonolência e dores musculares. É importante informar que a intenção da aplicação deste instrumento foi fornecer dados de controle do estado geral do voluntário no início de cada sessão e não a verificação de efeitos relacionados às intervenções propostas neste ensaio. Assim, os participantes foram instruídos a marcar um traço em uma escala analógica visual de 10 centímetros entre dois extremos, sendo zero "menos possível" e 10 indicando "mais possível" para cada classificação. |
Nas etapas 1 a 5 no início da sessão antes das intervenções
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Questionário de Crenças
Prazo: Nas etapas 1 a 5 no início da sessão antes das intervenções
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Os participantes foram convidados a responder a um questionário elaborado para medir as crenças sobre a eficácia da técnica a que foram expostos.
Trata-se de uma adaptação do questionário utilizado no estudo de Moraska et al. (20).
Neste questionário os participantes foram instruídos a responder com "Sim", "Não" ou "Não sei" a seguinte pergunta: "Você acha que a massagem será benéfica para sua recuperação após exercícios intensos?"
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Nas etapas 1 a 5 no início da sessão antes das intervenções
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Concentração de lactato no sangue - [Lac]
Prazo: No início e nos minutos 2, 5, 8, 11, 14, 30, 60, 90 e 120 após o protocolo de estresse nas etapas 3, 4 e 5.
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Para análise da concentração de lactato sanguíneo [Lac], 25 μl de sangue arterializado do lóbulo da orelha foram coletados de capilares heparinizados e lavados em tubos de polietileno tipo eppendorf (1,5 mL) contendo 50 μl de fluoreto de sódio (NaF - 1%), para posterior análise lactacidêmica, realizada em laxímetro (YSI, Yellow Springs - 1500, OH, EUA).
Os valores de lactato foram expressos em mmol/L. A curva de lactato foi analisada a partir dos valores absolutos de lactato plasmático.
Amostras de lactato sanguíneo foram coletadas antes do início do protocolo de exaustão, e nos minutos 2, 5, 8, 11, 14, 30, 60, 90 e 120 após o protocolo de exaustão física, compreendendo, portanto, em alguns momentos o período de realizando a massagem.
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No início e nos minutos 2, 5, 8, 11, 14, 30, 60, 90 e 120 após o protocolo de estresse nas etapas 3, 4 e 5.
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Avaliação subjetiva da dor
Prazo: Nas Etapas 3, 4 e 5: nos minutos 13, 60, 73 e 120 após o protocolo de estresse.
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A avaliação subjetiva da dor foi obtida por meio da Escala Visual Analógica (EVA), graduada de 0 a 10, sendo zero a ausência total de dor e 10 o nível máximo de dor suportada pelo indivíduo.
Os participantes foram solicitados a realizar uma contração isométrica do músculo quadríceps dominante, e os sujeitos foram questionados sobre a presença de dor nesse membro, identificando por meio da escala o número correspondente à intensidade da dor no momento atual.
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Nas Etapas 3, 4 e 5: nos minutos 13, 60, 73 e 120 após o protocolo de estresse.
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Recuperação percebida
Prazo: Nas Etapas 3, 4 e 5: nos minutos 13, 60, 73 e 120 após o protocolo de estresse.
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A percepção de recuperação dos membros inferiores submetidos ao PFE foi avaliada por uma escala Likert de 10 pontos, onde 1 indica "não recuperado" e 10 "totalmente recuperado". A escala foi apresentada aos participantes e para que não fossem influenciados pelo pesquisador, eles responderam a seguinte questão: “De 1 a 10 pontos, como você avalia sua percepção de recuperação sentida em seus membros inferiores se tivesse que fazer o mesmo protocolo de exercícios neste momento? " |
Nas Etapas 3, 4 e 5: nos minutos 13, 60, 73 e 120 após o protocolo de estresse.
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Datas de registro do estudo
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Início do estudo (REAL)
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Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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