- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03057210
Влияние массажа на краткосрочное восстановление после тренировки
Влияние массажа на краткосрочное восстановление после тренировки на функциональные, клинические и метаболические результаты
Задачи: проанализировать поведение эффектов массажа на клинические, метаболические и функциональные параметры в различных сценариях: i) без стресса или применения массажа; ii) после массажа; iii) после протокола исчерпания; iv) после непосредственного применения послетренировочного массажа; v) после применения массажа через 1 час после тренировки.
Метод: Это было рандомизированное перекрестное клиническое исследование, в котором 24 участника анализировали свои клинические, функциональные и метаболические данные исходов по различным сценариям: i) контрольный сценарий (CO): исходное состояние (без стресса или применения массажа); ii) Массаж (МА): после получения массажа; iii) Протокол истощения (PE): после протокола истощения; iv) физкультура + немедленный массаж (ЭМИ): после протокола утомления следует сразу же массаж; iv) ФЭ + отсроченный массаж (ЕМТ): после протокола утомления и массажа, полученного через 1 ч после его окончания. Используемый протокол истощения состоял из 10 серий по 10 прыжков и одного теста Вингейта, а протокол ручного массажа состоял из 12 минут массажа, 3 минут для передней области бедра каждой нижней конечности и 6 минут для спины туловища. Изучались следующие переменные: мышечная болезненность, ощущение восстановления, максимальное произвольное изометрическое сокращение (MVIC), сила и мощность в перекладине, вертикальный прыжок и концентрация лактата в крови [Lac].
Измерения. Показатели первичных результатов будут измеряться через 2 часа после начала каждого этапа, а показатели вторичных результатов будут измеряться в определенное время на каждом этапе. Первичный результат включает в себя показатели функциональных показателей, а показатели вторичного результата включают клинические и метаболические переменные.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: Исходная информация: массаж за многие годы показал себя как восстанавливающая техника, широко используемая в спорте. Исследования демонстрируют разные результаты применения техники с точки зрения восстановления функциональных, клинических и метаболических показателей после тренировки. Большое методологическое разнообразие этих исследований, как по отношению к моменту применения массажа, может быть возможным обоснованием такого сценария. Таким образом, исследование, посвященное влиянию массажа на различные периоды послетренировочного восстановления, заслуживает особого внимания.
Задачи: проанализировать поведение эффектов массажа на клинические, метаболические и функциональные параметры в различных сценариях: i) без стресса или применения массажа; ii) после массажа; iii) после протокола исчерпания; iv) после непосредственного применения послетренировочного массажа; v) после применения массажа через 1 час после тренировки.
Дизайн: перекрестное рандомизированное клиническое исследование.
Метод: Это было рандомизированное перекрестное клиническое исследование, в котором 24 участника анализировали свои клинические, функциональные и метаболические данные исходов по различным сценариям: i) контрольный сценарий (CO): исходное состояние (без стресса или применения массажа); ii) Массаж (МА): после получения массажа; iii) Протокол истощения (PE): после протокола истощения; iv) физкультура + немедленный массаж (ЭМИ): после протокола утомления следует сразу же массаж; iv) ФЭ + отсроченный массаж (ЕМТ): после протокола утомления и массажа, полученного через 1 ч после его окончания. Протокол истощения: состоял из 10 серий по 10 прыжков и одного теста Вингейта. Протокол ручного массажа: состоял из 12 минут массажа, по 3 минуты для передней области бедра каждой нижней конечности и 6 минут для спины туловища.
Измерения. Показатели первичных результатов будут измеряться через 2 часа после начала каждого этапа, а показатели вторичных результатов будут измеряться в определенное время на каждом этапе. Основные меры включают тест на силу и мощность, максимальное произвольное изометрическое сокращение (MVIC) и прыжок в приседе. Вторичные измерения включают субъективную оценку боли, восприятие выздоровления, психологический опросник, опросник убеждений и анализ концентрации лактата в крови.
Изучались следующие переменные: мышечная болезненность, ощущение восстановления, максимальное произвольное изометрическое сокращение (MVIC), сила и мощность в перекладине, вертикальный прыжок и концентрация лактата в крови [Lac].
Анализ: нормальность данных будет оцениваться с помощью теста Шапиро-Уилка. Сферичность данных проверялась тестом Мокли. В случае нарушения предположения о сферичности использовались поправки Гринхауза-Гейссера. Величина эффекта рассчитывалась с использованием частичного эта-квадрата (η²) и интерпретировалась как небольшая (≥0,01), умеренная (≥0,06) или большая (≥0,14). При выявлении большого размера эффекта использовали тест Фридмана с апостериорным тестом Бонферрони для оценки болезненности и предполагаемого восстановления и дисперсионный анализ повторных измерений с апостериорным тестом Тьюки для вертикального прыжка и MVIC. Уровень значимости был установлен на уровне 5%.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
SP
-
Presidente Prudente, SP, Бразилия, 19015650
- Malu Dos Santos Siqueira
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоров (самоотчет)
- Мужской пол;
- Возраст от 18 до 30 лет;
Критерий исключения:
- Наличие анемии, воспаления или диабета;
- Травмы мышц нижних конечностей или туловища в предшествующие шесть месяцев в анамнезе;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
NO_INTERVENTION: S1 (базальный)
Поведение переменных функционального и клинического исхода будет проанализировано при отсутствии стресса или техники восстановления.
На этом этапе будут проводиться только функциональные тесты и сбор клинических данных.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: S2 (Массаж)
Поведение переменных функционального и клинического исхода будет проанализировано в условиях стресса или техники восстановления.
На этом этапе будут проводиться только функциональные тесты и сбор клинических данных.
|
настоящий протокол будет иметь общую продолжительность 12 минут, из которых шесть минут в передней области бедра (по три минуты на каждую конечность) и шесть минут в задней области туловища. Будут использоваться техники поверхностного и глубокого скольжения, причем последняя будет представлена в двух вариантах интенсивности: умеренной или интенсивной, с постепенным увеличением. Массаж будет выполняться по направлению к мышечным волокнам, от дистального к проксимальному и следуя за лимфатическим потоком. В дополнение к стандартизации интенсивности массажа, выполняемого физиотерапевтом, во избежание возникновения дискомфорта и возможных вариаций в применении техники, участники должны сообщать о своем уровне комфорта по шкале, которая считает технику «легкой», «умеренное» или «интенсивное», соответствующее поверхностному скольжению, глубокому скольжению 1 и глубокому скольжению 2. |
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: S3 (Упражнение)
Поведение переменных функционального, клинического и метаболического результата будет проанализировано до выполнения протокола упражнений.
На этом этапе добровольцы сначала выполнят протокол на истощение, и в определенные моменты будут собираться лактат крови и клинические данные, а через 2 часа после начала протокола упражнений будут выполняться функциональные тесты.
|
Участникам будет представлен протокол упражнений, состоящий из программы прыжков и теста максимального короткого цикла (ALMEIDAetal).
Прыжковая программа состоит из 10 подходов по 10 прыжков с минутным интервалом между подходами.
Затем участники выполнят протокол анаэробного теста Wingate на велоэргометре Biotec 2100 (Cefise, Новая Одесса, Бразилия).
Будет проведена 5-минутная разминка, где участник будет крутить педали со скоростью от 60 до 90 об/мин с фиксированной нагрузкой 1,0 кг и выполнять спринты на 2-й и 4-й минуте, а также само испытание, состоящее из максимального педалей за 30 секунд с заданной нагрузкой 0,075 кП·кг-1 массы тела участника.
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: S4 (упражнение + немедленный массаж)
На этом этапе поведение переменных функционального, клинического и метаболического результата будет проанализировано из протокола упражнений с последующим массажем.
Во-первых, добровольцы выполнят протокол на утомление, а массаж будет сделан сразу после окончания упражнения.
Лактат крови и клинические данные будут собираться в определенное время на этом этапе.
Через 2 часа после начала стресс-протокола будут проведены функциональные тесты.
|
настоящий протокол будет иметь общую продолжительность 12 минут, из которых шесть минут в передней области бедра (по три минуты на каждую конечность) и шесть минут в задней области туловища. Будут использоваться техники поверхностного и глубокого скольжения, причем последняя будет представлена в двух вариантах интенсивности: умеренной или интенсивной, с постепенным увеличением. Массаж будет выполняться по направлению к мышечным волокнам, от дистального к проксимальному и следуя за лимфатическим потоком. В дополнение к стандартизации интенсивности массажа, выполняемого физиотерапевтом, во избежание возникновения дискомфорта и возможных вариаций в применении техники, участники должны сообщать о своем уровне комфорта по шкале, которая считает технику «легкой», «умеренное» или «интенсивное», соответствующее поверхностному скольжению, глубокому скольжению 1 и глубокому скольжению 2.
Участникам будет представлен протокол упражнений, состоящий из программы прыжков и теста максимального короткого цикла (ALMEIDAetal).
Прыжковая программа состоит из 10 подходов по 10 прыжков с минутным интервалом между подходами.
Затем участники выполнят протокол анаэробного теста Wingate на велоэргометре Biotec 2100 (Cefise, Новая Одесса, Бразилия).
Будет проведена 5-минутная разминка, где участник будет крутить педали со скоростью от 60 до 90 об/мин с фиксированной нагрузкой 1,0 кг и выполнять спринты на 2-й и 4-й минуте, а также само испытание, состоящее из максимального педалей за 30 секунд с заданной нагрузкой 0,075 кП·кг-1 массы тела участника.
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: • S5 (упражнения + активное восстановление + отсроченный массаж)
На этом этапе будет проанализировано поведение переменных функционального, клинического и метаболического исхода перед протоколом истощения и применением массажа после 1 часа пассивного восстановления.
Во-первых, добровольцы будут выполнять протокол упражнений, после чего следует пассивное восстановление в течение 1 часа, а затем массаж.
Функциональные тесты будут проводиться через 2 часа после начала стресс-протокола.
Опять же, сбор лактата крови и клинические данные будут происходить в определенное время.
|
настоящий протокол будет иметь общую продолжительность 12 минут, из которых шесть минут в передней области бедра (по три минуты на каждую конечность) и шесть минут в задней области туловища. Будут использоваться техники поверхностного и глубокого скольжения, причем последняя будет представлена в двух вариантах интенсивности: умеренной или интенсивной, с постепенным увеличением. Массаж будет выполняться по направлению к мышечным волокнам, от дистального к проксимальному и следуя за лимфатическим потоком. В дополнение к стандартизации интенсивности массажа, выполняемого физиотерапевтом, во избежание возникновения дискомфорта и возможных вариаций в применении техники, участники должны сообщать о своем уровне комфорта по шкале, которая считает технику «легкой», «умеренное» или «интенсивное», соответствующее поверхностному скольжению, глубокому скольжению 1 и глубокому скольжению 2.
Участникам будет представлен протокол упражнений, состоящий из программы прыжков и теста максимального короткого цикла (ALMEIDAetal).
Прыжковая программа состоит из 10 подходов по 10 прыжков с минутным интервалом между подходами.
Затем участники выполнят протокол анаэробного теста Wingate на велоэргометре Biotec 2100 (Cefise, Новая Одесса, Бразилия).
Будет проведена 5-минутная разминка, где участник будет крутить педали со скоростью от 60 до 90 об/мин с фиксированной нагрузкой 1,0 кг и выполнять спринты на 2-й и 4-й минуте, а также само испытание, состоящее из максимального педалей за 30 секунд с заданной нагрузкой 0,075 кП·кг-1 массы тела участника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Приземистый прыжок
Временное ограничение: На этапе 1 (исходный уровень), через 2 часа после вмешательства на этапе 2 и через 2 часа после стрессового протокола на этапах 3, 4 и 5.
|
Для начального позиционирования теста участнику было предложено оставаться так, чтобы подошвы ног соприкасались с платформой для прыжков (Multisprint, Hidrofit, Бразилия), нижние конечности согнуты под углом 90º, руки на талии, туловище прямо и без предварительных движений. .
Участники были ознакомлены с процедурами тестирования и получили инструкции выполнить максимальный прыжок с выпрямленными коленями (угол 180º) (27).
Каждый участник выполнял по три прыжка с отдыхом между ними 30 секунд, и определялся лучший результат.
|
На этапе 1 (исходный уровень), через 2 часа после вмешательства на этапе 2 и через 2 часа после стрессового протокола на этапах 3, 4 и 5.
|
Максимальное произвольное изометрическое сокращение (MVIC)
Временное ограничение: На этапе 1 (исходный уровень), через 2 часа после вмешательства на этапе 2 и через 2 часа после стрессового протокола на этапах 3, 4 и 5.
|
Перед оценкой MVIC участники выполняли разминку, состоящую из 10 повторений сгибания-разгибания колена при 180°.с-1 (3,14 рад.с-1).
во всем диапазоне движения (28).
Мышечная функция определялась по максимальному крутящему моменту, нормализованному по массе тела участников (MVIC/вес), полученному с помощью MVIC разгибателей колена доминирующей конечности, расположенной при 60° сгибания колена (при этом 0° соответствует максимальному разгибанию) в изокинетическом динамометре. (Biodex System 4 Pro, Нью-Йорк, США).
Участников инструктировали и устно поощряли выполнять максимальные сокращения во время теста.
Между повторениями было 2 минуты отдыха.
|
На этапе 1 (исходный уровень), через 2 часа после вмешательства на этапе 2 и через 2 часа после стрессового протокола на этапах 3, 4 и 5.
|
Испытание на прочность
Временное ограничение: На этапе 1 (исходный уровень), через 2 часа после вмешательства на этапе 2 и через 2 часа после стрессового протокола на этапах 3, 4 и 5.
|
В вертикальном приседе с направляющей штангой участники выполняли приседания с непрерывным движением до достижения бедрами горизонтальной плоскости с максимально выровненным туловищем и сразу же выполняли противоположное движение, возвращаясь в исходное положение.
Для силового теста разминка состояла из 10 повторений на 40% массы тела участников.
Последнее разгибание туловища, выполненное без компенсаций с максимально возможной нагрузкой, определялось как 1ПМ (одноповторный максимум).
Между подходами было 2 минуты отдыха.
|
На этапе 1 (исходный уровень), через 2 часа после вмешательства на этапе 2 и через 2 часа после стрессового протокола на этапах 3, 4 и 5.
|
Тест мощности
Временное ограничение: На этапе 1 (исходный уровень), через 2 часа после вмешательства на этапе 2 и через 2 часа после стрессового протокола на этапах 3, 4 и 5.
|
В вертикальном приседе с направляющей штангой участники выполняли приседания с непрерывным движением до достижения бедрами горизонтальной плоскости с максимально выровненным туловищем и сразу же выполняли противоположное движение, возвращаясь в исходное положение.
Расстояние, пройденное эксцентрично, и концентрическая скорость каждого повторения регистрировались датчиком линейной скорости.
Эксцентрическую фазу выполняли при контролируемой средней скорости 0,5 м/с, а концентрическую фазу — при максимальной скорости (взрывно).
Разминка состояла из пяти повторений со штангой (14 кг), а тест выполнялся постепенно и с прибавкой 10 кг в каждой серии, по две попытки с каждым весом до тех пор, пока участник не достиг веса, наиболее близкого к его 1ПМ.
Между повторениями был 2-минутный интервал.
Регистрировалась лучшая попытка с каждой нагрузкой.
|
На этапе 1 (исходный уровень), через 2 часа после вмешательства на этапе 2 и через 2 часа после стрессового протокола на этапах 3, 4 и 5.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Психологический опросник
Временное ограничение: На этапах с 1 по 5 в начале сеанса перед вмешательствами
|
Участникам было предложено заполнить психологическую анкету, целью которой является субъективное документирование показателей физической и психической готовности к физическим упражнениям, усталости, бодрости, сонливости и мышечной боли. Важно сообщить, что целью применения этого инструмента было предоставление контрольных данных об общем состоянии добровольца в начале каждого сеанса, а не проверка эффектов, связанных с вмешательствами, предложенными в этом испытании. Таким образом, участникам было предложено отметить тире на 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкале между двумя крайними значениями, где ноль означает «наименее возможный», а 10 — «наиболее возможный» для каждой оценки. |
На этапах с 1 по 5 в начале сеанса перед вмешательствами
|
Анкета убеждений
Временное ограничение: На этапах с 1 по 5 в начале сеанса перед вмешательствами
|
Участникам было предложено ответить на вопросник, предназначенный для измерения убеждений об эффективности техники, которой они подвергались.
Это адаптация вопросника, использованного в исследовании Moraska et al. (20).
В этой анкете участникам было предложено ответить «Да», «Нет» или «Я не знаю» на следующий вопрос: «Как вы думаете, будет ли массаж полезен для вашего восстановления после интенсивных упражнений?»
|
На этапах с 1 по 5 в начале сеанса перед вмешательствами
|
Концентрация лактата в крови - [Lac]
Временное ограничение: Исходный уровень и на 2, 5, 8, 11, 14, 30, 60, 90 и 120 минутах после стресс-протокола на этапах 3, 4 и 5.
|
Для анализа концентрации лактата крови [Lac] 25 мкл артериализованной крови мочки уха собирали из гепаринизированных капилляров и помещали в полиэтиленовые пробирки типа Эппендорф (1,5 мл), содержащие 50 мкл фторида натрия (NaF - 1%), для последующего использования. лактацидемический анализ, выполненный на лаксиметре (YSI, Yellow Springs - 1500, OH, USA).
Значения лактата выражали в ммоль/л. Кривую лактата анализировали по абсолютным значениям лактата в плазме.
Образцы лактата крови были собраны до начала протокола истощения и на 2, 5, 8, 11, 14, 30, 60, 90 и 120 минутах после протокола физического истощения и, следовательно, включали в себя в некоторые моменты период выполнение массажа.
|
Исходный уровень и на 2, 5, 8, 11, 14, 30, 60, 90 и 120 минутах после стресс-протокола на этапах 3, 4 и 5.
|
Субъективная оценка боли
Временное ограничение: На этапах 3, 4 и 5: на 13, 60, 73 и 120 минутах после стресс-протокола.
|
Субъективная оценка боли была получена с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) с оценкой от 0 до 10, где ноль соответствует полному отсутствию боли, а 10 — максимальному уровню боли, поддерживаемому индивидуумом.
Участников просили выполнить изометрическое сокращение доминирующей четырехглавой мышцы, а испытуемых спрашивали о наличии боли в этой конечности, определяя с помощью шкалы число, соответствующее интенсивности боли в настоящий момент.
|
На этапах 3, 4 и 5: на 13, 60, 73 и 120 минутах после стресс-протокола.
|
Воспринимаемое восстановление
Временное ограничение: На этапах 3, 4 и 5: на 13, 60, 73 и 120 минутах после стресс-протокола.
|
Воспринимаемое восстановление нижних конечностей, подвергнутых PEF, оценивали по 10-балльной шкале Лайкерта, где 1 означает «не восстановился», а 10 — «полностью восстановился». Шкала была представлена участникам, и чтобы они не попали под влияние исследователя, они ответили на следующий вопрос: «От 1 до 10 баллов, как вы оцениваете свое восприятие восстановления, ощущаемого в нижних конечностях, если вам пришлось делать такой же протокол упражнений в это время? " |
На этапах 3, 4 и 5: на 13, 60, 73 и 120 минутах после стресс-протокола.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SaoPSU3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые волонтеры
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Протокол массажа
-
Universidad de AntioquiaЗавершенныйОткрытый живот | Механизмы временного закрытия брюшной полостиКолумбия
-
School of Health Sciences GenevaЗавершенныйХроническая больШвейцария
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутингСептический шокШвейцария